收入和利润（同比环比） - 2025年收入约为人民币51.8百万元，较2024年增长约72.0%[3] - 2025年亏损收窄约55.9%[3] - 2025年收入为人民币51,772千元，2024年为人民币30,094千元[4] - 2025年除税前亏损为人民币2.455亿元，2024年为人民币5.564亿元[15] - 2025年每股基本亏损为人民币0.53元，基于加权平均股数4.648亿股；2024年每股亏损为人民币1.23元，基于加权平均股数4.506亿股[16][19] - 2025年公司收入约为人民币51.8百万元，同比增长72.0%[39] - 2025年公司净亏损为人民币245.5百万元，同比收窄55.9%[39] - 截至2025年12月31日止年度，公司收入为人民币51.8百万元，较2024年的人民币30.1百万元增长72.0%[99] - 截至2025年12月31日止年度，公司毛利为人民币33.4百万元，毛利率为64.5%，较2024年的毛利人民币16.5百万元及毛利率54.8%有所提升[102] - 亏损及全面亏损总额由截至2024年12月31日止年度的人民币556.4百万元减少55.9%至截至2025年12月31日止年度的人民币245.5百万元[110] - 收入增长主要得益于轩悦宁®和轩菲宁®于2025年获批上市并实现销售[99] - 毛利及毛利率增加主要由于轩悦宁®和轩菲宁®已于2025年获批上市并实现销售所致[102] 成本和费用（同比环比） - 2025年经营开支约为人民币251.3百万元，较2024年减少约56.6%[3] - 2025年研发开支为人民币124,192千元，较2024年的186,395千元有所减少[4] - 2025年行政开支为人民币77,817千元，较2024年的339,669千元大幅减少[4] - 截至2025年12月31日止年度，公司销售成本为人民币18.4百万元，较2024年的人民币13.6百万元增加35.3%[101] - 公司其他收入及收益在2024年及2025年分别保持稳定，为人民币15.3百万元及人民币16.3百万元[103] - 公司销售及分销开支在2024年及2025年分别保持稳定，为人民币52.4百万元及人民币49.3百万元[104] - 销售成本增加主要由于产品销量增加所致[101] - 研发开支由截至2024年12月31日止年度的人民币186.4百万元减少33.4%至截至2025年12月31日止年度的人民币124.2百万元[105] - 行政开支由截至2024年12月31日止年度的人民币339.7百万元减少至截至2025年12月31日止年度的人民币77.8百万元[106] - 其他开支由截至2024年12月31日止年度的人民币9.5百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币36.0百万元[107] - 财务成本由截至2024年12月31日止年度的人民币0.3百万元减少59.2%至截至2025年12月31日止年度的人民币0.1百万元[108] - 截至2024年及2025年12月31日止年度的所得税开支保持稳定为人民币6.0千元[109] - 2025年研发开支额外可扣减拨备为人民币874.8万元[15] 资产、负债及现金流 - 2025年现金及现金等价物为人民币652,233千元，较2024年的135,249千元显著增加[5] - 2025年存货为人民币86,520千元，较2024年的57,185千元增加[5] - 2025年贸易应收款项为人民币16,035千元，较2024年的189千元大幅增加[5] - 2025年末无形资产账面净值增至人民币6.579亿元，其中开发成本为人民币3.206亿元，专利及许可为人民币3.365亿元[20] - 2025年末存货总额增至人民币8652万元，其中原材料为人民币6253.5万元，制成品为人民币2313.6万元[21] - 2025年末贸易应收账款净额大幅增至人民币1603.5万元，其中93.5%账龄在三个月内[22][23] - 现金及现金等价物大幅增长至人民币6.522亿元，较2024年末的1.352亿元增长382.3%[26] - 贸易应付账款及应付票据总额为人民币1.1357亿元，其中一年内到期的占比为99.1%（人民币1.1254亿元）[29] - 合约负债总额为人民币0.5326亿元，其中分销权相关的递延收入为人民币0.4023亿元[31] - 其他应付款项及应计费用（流动部分）增至人民币1.0757亿元，其中应付职工薪酬增长119.6%至人民币0.3255亿元[30] - 预期信贷亏损（ECL）的账面总值增至人民币1642.6万元，整体预期信贷亏损率为2.38%[25] - 公司股本因IPO增加至人民币5.179亿元，已发行普通股数量增至5.179亿股[33] - 截至2025年底，公司持有现金及现金等价物约人民币652.2百万元[39] - 物业、厂房及设备由截至2024年12月31日的人民币117.3百万元减少14.5%至截至2025年12月31日的人民币100.3百万元[111] - 使用权资产由截至2024年12月31日的人民币54.9百万元减少71.8%至截至2025年12月31日的人民币15.5百万元[112] - 无形资产由截至2024年12月31日的人民币610.6百万元增加7.8%至截至2025年12月31日的人民币657.9百万元[113] - 无形资产总额从2024年的人民币6.10564亿元增至2025年的人民币6.57916亿元，其中专利及许可从人民币6570.1万元大幅增至人民币3.36521亿元，递延开发成本从人民币5.43703亿元减至人民币3.20648亿元[114] - 存货从2024年的人民币5720万元增加51.3%至2025年的人民币8650万元，主要因原材料增加以应对生产规模扩大[116] - 贸易应收账款从2024年的人民币20万元激增8,384.1%至2025年的人民币1600万元，主要因产品轩悦宁®和轩菲宁®上市后销售稳定[117] - 按公平值计入损益的金融资产从2024年的人民币1.106亿元减少100.0%至2025年为零，因所有理财产品到期赎回[118] - 贸易应付账款及应付票据从2024年的人民币9890万元增加14.8%至2025年的人民币1.136亿元，主要因新产品上市后原料采购增加[119] - 其他应付账款及应计费用的流动部分从2024年的人民币7950万元增加35.2%至2025年的人民币1.076亿元，主要因新聘员工导致应付薪酬福利增加[121] - 公司总资产从2024年的人民币11.966亿元增至2025年的人民币16.403亿元，负债总额从人民币2.399亿元增至人民币2.701亿元，负债与资产比率从约20.0%降至约16.5%[123] - 现金及现金等价物从2024年的人民币1.352亿元大幅增至2025年的人民币6.522亿元[124] - 公司总债务从2024年的人民币1479千元下降至2025年的人民币647千元，降幅约56.3%[128] - 公司资产负债比率从2024年12月31日的约25.1%下降至2025年12月31日的约19.7%[133] - 公司资本开支从2024年的人民币0.5百万元增加至2025年的人民币0.6百万元，增幅20%[129] - 公司流动比率从2024年的2.1倍提升至2025年的3.8倍[134] - 公司无任何银行贷款或类似债务，亦无抵押任何资产[128][132] 产品商业化表现 - 2025年收入主要来自销售药品，金额为人民币50,685千元[9] - 公司已有三款自主研发的创新药成功获批上市，覆盖消化与肿瘤两大治疗领域[34][35] - 肿瘤创新药轩悦宁®（吡洛西利片）和轩菲宁®（地罗阿克片）在2025年获批上市[40] - 消化领域产品安久卫®（安奈拉唑钠肠溶片）已于2023年获批上市[40] - 轩悦宁®于2025年首次成功纳入中国国家基本医保药品目录[40] - 安久卫®成功通过国家医保目录续约谈判，保持医保支付价格不变[40] - 安久卫®销售网络覆盖超90家分销商及超2,000家医疗机构[41] - 安久卫®已组建累计48人的内部销售团队[41] - 肿瘤药物轩悦宁®及轩菲宁®已组建超150人的专业化商业团队[41] - 安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）成功续约纳入中国国家基本医保药品目录（2025年），医保支付价格保持不变[44] - 截至2025年12月31日，安久卫®已成功覆盖医疗机构超2,000家[46] - 吡洛西利片（轩悦宁®）于2025年12月首次且两项获批适应症均被纳入中国国家基本医保药品目录（2025年）[48] - 吡洛西利片（轩悦宁®）于2026年3月获批第三项适应症，成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物[48] - 截至2025年12月31日，吡洛西利片（轩悦宁®）已覆盖医院500家、DTP药房206家，业务范围实现全国31个省、市、自治区全域覆盖[53] - 截至2025年12月31日，地罗阿克片（轩菲宁®）已覆盖医院200家[55] - 地罗阿克片（轩菲宁®）于2025年8月获中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)[52] - 吡洛西利片（轩悦宁®）成功推动单药治疗、联合氟维司群治疗两项适应症纳入国家医保目录[53] - 公司计划推动地罗阿克片（轩菲宁®）于2026年成功纳入国家医保目录[55] - 轩悦宁®将借助覆盖近300家核心三甲医院的渠道网络推动产品上量[87] - 安久卫®医保成功续约且价格保持不变[88] - 轩悦宁®与AI联用一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症已于2026年3月获批上市[89] 研发管线进展 - 安久卫®已开展治疗反流性食管炎的中国III期临床研究[40] - 轩菲宁®用于ALK阳性NSCLC患者术后辅助治疗的IND申请于2025年1月获批[40] - 关键产品XZP-7797在报告期内已启动临床I期试验[40] - 吡洛西利片（轩悦宁®）II期BRIGHT-1研究IRC评估客观缓解率(ORR)为29.8%，中位无进展生存期(mPFS)为11.0个月，中位总生存期(mOS)达29.0个月[50] - 吡洛西利片（轩悦宁®）III期BRIGHT-2研究最终分析显示，联合氟维司群治疗组中位无进展生存期(mPFS)达14.7个月，显著优于对照组7.3个月(风险比HR=0.542)[50] - 吡洛西利片（轩悦宁®）III期BRIGHT-3研究期中分析显示，联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗组客观缓解率(ORR)为63.5%，显著优于对照组42.5%[50] - 地罗阿克片（轩菲宁®）III期DIAMOND-2研究关键数据显示，治疗组中位无进展生存期(mPFS)延长至31.3个月(风险比HR=0.46)，基线伴颅内可测量病灶患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)高达91.7%[55] - 安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）治疗反流性食管炎的中国III期临床试验计划入组500例受试者，截至2025年12月31日已完成262名受试者入组，并已开设25个试验中心[60] - 公司计划于2026年第二季度提交安久卫®治疗反流性食管炎适应症的境内上市申请[60] - 含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究计划于2026年1月递交IND申请，预计2026年中启动[60] - 轩菲宁®（地罗阿克片）用于ALK阳性NSCLC患者术后辅助治疗的IND申请于2025年1月获批[67] - 自主研发的PARP1抑制剂XZP-7797于2025年2月获中国国家药监局IND批准，并于2025年12月24日启动临床I期研究[68] - XZP-7797临床I期试验计划于2026年底前完成患者招募，累计入组受试者约为56例[68] - XZP-6924临床前数据显示，其联合PARP抑制剂在多个细胞系中显示活性增加10倍以上[71] - XZP-5849已由丽珠医药推进至临床II期，并于2025年3月完成II期临床试验首例受试者入组[85] - XZB-0004正在中国开展临床I期试验，并已完成剂量爬坡阶段研究[84] - XZP-5610已完成I期临床研究[74] - 公司启动小核酸技术平台建设以推进小核酸产品开发[75] - 重点推进安久卫®成人反流性食管炎适应症提交上市许可申请[89] - 新增幽门螺杆菌根除适应症于2026年提交临床试验申请[89] 业务合作与授权 - 公司获得NG-350A在大中华区开发、生产与商业化的独家权利[79] - NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗pMMR的局部晚期直肠癌[79] - 公司推进吡洛西利在欧亚经济联盟五国的独家授权，实现海外授权突破[81] - 公司就XZP-5849与丽珠医药达成授权，将获得预付款、里程碑付款及最高可达两位数的分级特许销售分成[83] 公司治理与股权 - 公司通过首次公开发售募集资金净额约人民币5.917亿元，发行费用总额约为人民币0.6257亿元[33] - 公司全球发售所得款项净额约为679.9百万港元[137] - 全球发售所得款项净额为6.799亿港元，截至2025年12月31日已动用0.621亿港元，未动用6.178亿港元[138] - 所得款项净额中45%（3.059亿港元）拟用于核心产品（安久卫®、轩悦宁®及轩菲宁®）研发，预计于2028年底前悉数动用[138] - 所得款项净额中14%（0.952亿港元）拟用于关键产品（KM602、KM501、XZP-7797及XZP 6924）研发，预计于2029年底前悉数动用[138] - 所得款项净额中20%（1.36亿港元）拟用于强化商业化及市场营销能力，截至2025年12月31日已动用0.396亿港元，预计于2026年底前悉数动用[138] - 所得款项净额中10%（0.68亿港元）拟用于营运资金及其他一般公司用途，截至2025年12月31日已动用0.155亿港元，预计于2026年底前悉数动用[138] - 截至2025年12月31日，公司员工总数达342名，较2024年12月31日的169名增长约102%[139] - 公司股份激励计划涉及最高股份数目为80,826,844股，截至公告日期已全部授予55名承授人[141] - 执行董事及总经理李嘉逵博士已辞任，其辞任将在职工代表董事获委任后生效[142][143] - 公司无计划派发截至2025年12月31日止年度的末期股息[156] - 公司确认已遵守上市规则规定的公众持股量，即公众持有上市股份类别已发行股份总数的24.96%[145] - 根据2025年11月的公告，合共357,245,794股未上市股份将以一对一基准转换为H股[144] - 公司确认于报告期内未在联交所购买、出售或赎回任何上市证券[144] - 公司截至2025年12月31日未持有任何库存股份[144] - 公司计划将357,245,794股未上市股份转换为H股并在联交所主板上市[159] - 公司核心产品为安久卫® (KBP-3571)、轩悦宁® (XZP-3287)及轩菲宁® (XZP-3621)[159] - 全球发售包括香港公开发售6,733,500股股份及国际发售60,600,000股H股