财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为16.58亿元人民币，较2024年的20.18亿元下降17.87%[22] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为2.98亿元人民币，较2024年的0.74亿元大幅增长302.08%[22] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.11亿元人民币，较2024年的0.24亿元激增1,221.30%[22] - 2025年利润总额为3.37亿元人民币，较2024年的1.04亿元增长224.39%[22] - 基本每股收益同比增长300%至0.40元/股，扣非后基本每股收益同比增长1300%至0.42元/股[23] - 报告期内公司实现营业收入165,762.43万元，同比下降17.87%[115] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润为29,784.10万元，同比上升302.08%[115] - 营业收入为16.58亿元人民币，同比下降17.87%[118] - 2025年第四季度营业收入为人民币6.727亿元，显著高于其他季度[26] - 2025年第四季度归属于上市公司股东的净利润为人民币2.171亿元，占全年主要利润[26] 财务数据关键指标变化：盈利能力与收益质量 - 加权平均净资产收益率增加2.72个百分点至3.63%，扣非后加权平均净资产收益率增加3.51个百分点至3.80%[23] - 主营业务整体毛利率为20.71%，较上年减少7.72个百分点[119][121] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元人民币，较2024年的3.39亿元增长31.17%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元人民币，同比增加31.17%[118] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元，同比增长31.17%[139] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 营业成本为13.14亿元人民币，同比下降9.02%[118] - 销售费用为3691.17万元人民币，同比增加32.39%[118][134] - 研发投入总额为8742.89万元，占营业收入比例为5.27%[136] 各条业务线表现：收入与毛利 - 药物非临床研究服务收入为15.77亿元人民币，同比下降17.75%，毛利率为21.01%，下降8.18个百分点[121] - 临床服务及其他收入为7283.34万元人民币，同比下降27.12%，毛利率为22.16%，上升8.17个百分点[121][122] - 实验模型供应收入为775.08万元人民币，同比大幅增长754.45%，毛利率为-54.07%，下降67.52个百分点[121][123] - 报告期内公司药物非临床研究服务收入为1,192,662,348.3元[149] 各条业务线表现：业务进展与能力 - 公司提供从非临床评价到临床试验的一站式服务[45] - 公司临床检测服务涵盖创新基因/细胞治疗药物、疫苗、抗体药物、ADC药物、PROTAC药物等的分析[38] - 公司从事关键实验模型的繁殖和销售，并致力于打造基因编辑模型定制服务平台[39][50] - 公司着力提升针对ADC药物、小核酸药物、双抗/多抗药物等创新生物药的非临床评价能力[60] - 公司在抗体、小核酸、ADC及肽类药物的项目签约量同比大幅增长[77] - 公司非人灵长类生殖毒性及致癌试验等高难度长周期试验保持稳定上升态势[77] - 公司依托30年药物安全性评价经验构建了从传统小分子到抗体、CGT、PROTAC及核酸药物等前沿模态的评价能力[83] - 公司已完成脑机接口医疗器械产品的部分非临床实验研究[83] - 公司在感官与神经领域丰富了从啮齿类到非人灵长类的多样化疾病模型库[82] - 公司抗体瞬时表达平台可实现300-500mg级的抗体表达[85] - 小分子筛选平台已针对20余个潜在靶点完成筛选，成功发现10多个具有开发潜力的候选小分子[87] - 临床检测业务支持多款创新基因治疗产品进入关键性III期临床试验阶段[90] - 公司拥有覆盖ADC药物从靶点验证到IND申报的全流程一站式服务平台[86] - 临床检测业务在2025年通过国家药监局的临床试验现场核查，涉及多款创新药物[90] - “昭衍临床检测”在上海市临床检验中心11大领域室间质评中高分通过[91] - 公司临床检测业务同步通过了美国病理学家协会（CAP）5项能力验证项目[91] - 公司实验模型研究涵盖非人灵长类、小动物及类器官三大平台[93] - 公司临床服务在2025年成功落地多项高难度特色药品临床实验，包括多项儿科创新药项目[89] - 公司药物质量研究与检定业务已申请并公开专利12项[97] - 公司已成功建立基于人外周血单个核细胞和人造血干细胞的免疫重建小鼠模型体系[95] - 公司通过化学重编程技术成功诱导多个独立个体来源的多功能干细胞[96] - 公司积极探索AI在数字病理辅助分析系统和类器官研究数据分析中的应用[103] - 公司药物质量研究与检定业务的主要检定方法均通过CNAS和GLP认证[97] - 公司建立了老龄非人灵长类疾病模型，涵盖肥胖、糖尿病、高血压等多种老年疾病[105] - 公司建立了非人灵长类异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）诱导移植物抗宿主病（GvHD）等模型[105] 各地区表现 - 境外资产规模为6.13亿元，占总资产的比例为6.33%[143] 管理层讨论和指引：行业环境与政策 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1350亿美元，首付款总额达70亿美元，较2024年增长逾2.5倍[61] - 2024年CDE受理的新药临床试验申请（IND）数量为3,073项，较2017年的767项增长超过两倍[59] - 2025年3月，政府工作报告首次将创新药目录写入报告，明确支持创新药发展[54] - 2025年6月，国家药监局提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批[55] - 2025年9月，NMPA公告将创新药临床试验申请的60日默示许可进一步压缩至30个工作日[56] - 2025年12月，国家医保药品目录和商保创新药目录“双目录”机制拓宽创新药准入与商业化空间[57] - 2026年1月，国务院发布条例明确细胞治疗产品药品属性，确立“上市许可持有人（MAH）”与“GMP生产规范”[58] - 2025年3月，中国证监会提出稳妥恢复科创板第五套标准的适用，为未盈利创新药企业提供上市机遇[55] - 2024年中国医药CRO市场规模约为1,516亿元人民币[65] - 2025年中国CRO市场规模预计达到约1,690亿元人民币，年度增速回升至11%-12%区间[65] - 全球CRO企业数量已近千家[63] - 2025年9月政策将创新药临床试验审评时限从“60个自然日”压缩至“30个工作日”[70] - 2020年《药品注册管理办法》确立了药物临床试验申请“六十日内默示许可”机制[69] - 细胞治疗行业确立“医疗技术”与“药品”双轨并行的监管新格局[70] - 人工智能（AI）技术使研发时间与成本出现“数量级”下降[63] - 行业从高速增长期过渡至高质量、可持续的稳步发展阶段[64] 管理层讨论和指引：公司战略与未来计划 - 公司计划在2026年以创新驱动、合规引领、精准高效为导向完善质量体系[154] - 公司将加大投入，持续推进基于人工智能的工作流程优化以提升劳动生产率[154] - 公司将增强在耳科用药评价、小核酸代谢产物分析等方面的新能力建设[155] - 公司将拓展医疗器械生物学评价、兽药及宠物药毒理学评价能力[156] - 公司将进一步扩大产能，推动新实验设施逐步投产并加强人才梯队建设[159] - 公司计划于2026年推出更多免疫细胞人源化小鼠模型[163] 管理层讨论和指引：订单与产能 - 公司2025年整体在手订单金额约为人民币26亿元[76] - 公司2025年新签订单金额约为人民币26亿元[76] - 苏州昭衍II期20,000平方米设施及配套陆续投入使用，以提升业务通量[99] - 广州设施基建工程已完成竣工验收，实验室装修投产后将提升整体服务规模[99] - 广州昭衍药物非临床研究基地项目在建工程余额为2.27亿元，预计总投资规模约为3.6亿元[145] 其他重要内容：公司基本情况与运营模式 - 公司拥有30年药物非临床研究经验[35] - 公司在北京和苏州拥有两个GLP实验室[40] - 公司海外子公司BIOMERE具备药物筛选和早期评价能力[40] - 公司通过接受客户委托、收取研究服务费的方式实现盈利[40][45] - 公司设有市场部和销售部协同推进市场开发与业务拓展[44] - 公司制定了严格的采购业务流程，对采购各环节进行有效管控[43][48] - 公司建立了系统的药物非临床评价技术平台和GLP质量管理体系[40] - 公司在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施[107] - 公司配备有先进的设备和软件系统上千套[107] - 公司已取得包括中国NMPA GLP认证、OECD GLP认证等多项关键国际资质[108] - 2025年，公司第6次通过OECD的GLP现场检查及复查[111] 其他重要内容：资质与认证 - 公司北京及太仓设施于2025年9月通过了OECD的GLP现场检查及复查[80] - 苏州设施于2025年7月通过医疗器械检验检测机构的CMA认证评审[81] - 公司已具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质[80] - 临床检测实验室在2025年1月完成功能性迁移，同年4月新址通过CNAS 17025监督评审[91] - 公司在2025年顺利完成AAALAC国际的现场复审评估并以优秀成绩通过[94] 其他重要内容：人力资源 - 公司人才队伍规模达2600余人，较上年稳步增长，技术研发人员占比持续提升[98] - 公司研发人员数量为1948人，占公司总人数的比例为73.54%[137] 其他重要内容：资产与投资 - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为83.25亿元人民币，较2024年末的80.79亿元增长3.05%[22] - 2025年末总资产为96.82亿元人民币，较2024年末的93.96亿元增长3.04%[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-4.19亿元，去年同期为-19.63亿元[139] - 生产性生物资产期末余额为6.68亿元，较上期期末增长74.38%[141] - 商誉期末余额为5469.03万元，较上期期末减少60.38%[141] - 以公允价值计量的金融资产期末余额为24.39亿元，其中私募基金投资账面余额为3.75亿元[147][148] - 公司子公司总资产为2,150,344,786.75元[149] - 公司子公司净资产为992,347,973.77元[149] - 公司子公司净利润为108,495,367.73元[149] - 公司子公司少数股东损益为95,971,172.54元[149] 其他重要内容：客户与供应商 - 前五名客户销售额合计2.34亿元人民币，占年度销售总额14.13%[129][130] - 前五名供应商采购额合计2.26亿元人民币，占年度采购总额27.79%[130][131] 其他重要内容：历史数据对比 - 2023年营业收入为23.76亿元人民币，作为对比基准[22] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为3.97亿元人民币，作为对比基准[22] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为6.23亿元人民币，作为对比基准[22] - 2021年至2025年，公司新增生物药非临床研究项目约1,700个，化学药逾1,000个，中药近50个[111] - 近5年（2021年至2025年）公司签订国外申报项目数1,000余个[111] 其他重要内容：利润构成与特殊项目 - 实验室服务及其他业务贡献净利润为人民币-1.642亿元，同比下降219.61%[24] - 生物资产公允价值变动带来净收益为人民币4.757亿元[24] - 非经常性损益项目合计为人民币-1363万元，其中政府补助为人民币2986万元[28][29] - 生物资产公允价值变动对当期利润的影响金额为人民币5.143亿元[31] - 非上市公司股权投资对当期利润产生负面影响，金额为人民币-8054万元[31] - 公司采用公允价值计量的项目（如理财、生物资产等）对当期利润的总影响为人民币4.656亿元[31] 其他重要内容：实验模型资源 - 公司非人灵长类实验模型整体存栏数量在2025年保持平稳增长[94] - 公司高度依赖第三方实验模型资源，存在上游供应链稳定性风险[171] 其他重要内容：公司治理与股东回报 - 公司2025年度利润分配预案为每10股派发现金红利1.2元（含税）[4] - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.3元（含税）[177] - 2024年度现金分红总额约为2238.52万元[177] - 公司于2025年3月29日完成股份回购，实际回购A股股份3,269,820股[178] - 股份回购最高价格为18.15元/股，最低价格为13.20元/股[178] - 股份回购使用资金总额为52,991,786.40元[178] - 2025年度公司共召开股东会3次，董事会6次，监事会4次，董事会专门委员会9次[176] - 公司董事会10名成员中有4名女性董事[176] - 公司董事会由10名董事组成，其中独立董事4名，职工董事1名[186] - 公司董事会于2024年12月收到三位独立董事（孙明成、翟永功、欧小杰）的书面辞职报告，因其连续任职已满六年[196] - 三位独立董事辞职后，在新任独立董事就任前，将继续履行相关职责，以确保董事会及专门委员会中独立董事人数符合法定要求[196] - 公司于2025年1月23日召开临时股东大会，选举阳昌云、杨福全及应放天为公司新任独立董事[196] - 公司于2025年1月23日召开临时股东大会，选举顾静良、罗樨为公司新任非独立董事[196] - 新任董事（含独立董事与非独立董事）任期自2025年1月23日起，至公司第四届董事会届满之日止[196] - 公司第五届董事会及高管团队于2025年12月5日完成换届选举和聘任[197] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的薪酬合计为1447.95万元[200] - 董事、高级管理人员薪酬的决策依据包括公司经营情况、个人绩效及行业薪酬水平[200] - 2025年度董事及高级管理人员薪酬议案经专门会议审议，认为不存在损害公司及股东利益的情形[200] - 公司董事在董事会讨论本人薪酬事项时回避表决[200] - 高级管理人员的工作绩效与其收入直接挂钩[200] - 2025年度独立董事领取的津贴不适用于考核情况[200] - 公司非独立董事和高级管理人员的考核主要依据当年度公司业绩和岗位职责[200] - 报告期内，公司按时支付董事和高级管理人员薪酬[200] - 董事、高级管理人员薪酬无递延支付安排及止付追索情况[200] 其他重要内容：关键管理人员持股与薪酬 - 董事长冯宇霞持有公司股份167,160,633股，报告期内无变动，年度税前薪酬为369.56万元[192] - 总经理高大鹏报告期内通过二级市场减持25,500股，年末持股263,246股，年度税前薪酬为211.54万元[192] - 董事兼副总经理孙云霞报告期内通过二级市场减持319,940股，年末持股2,378,967股，年度税前薪酬为150.65万元[192] - 董事兼副总经理顾静良报告期内通过二级市场减持66,509股，年末持股203,292股，年度税前薪酬为180.34万元[192] - 董事兼副总经理罗樨及四位独立董事（杨福全、阳昌云、应放天、张帆）报告期末持股均为0股[192] - 独立董事杨福全、阳昌云、应放天年度税前薪酬均为15万元，独立董事张帆为16.49万元[192] - 职工董事李叶报告期内通过二级市场减持2,000股，年末持股100,481股，年度税前薪酬为102.66万元[192] - 财务负责人于爱水报告期内通过二级市场减持8,500股，年末持股25,604股，年度税前薪酬为135.28万元[192] - 公司董事、监事及高级管理人员持股变动中，合计持股数量为170,554,672股，期间变动为减少422,449股，变动后持股为170,132,223股[193] - 监事会主席何英俊持有公司股份36股[193] - 独立董事欧小杰和翟永功均未持有公司股份[193] 其他重要内容：关键管理人员背景 - 董事长冯宇霞女士，1964年生，拥有美国永久居留权，于1995年创立公司并任职至今[193] - 董事、总经理、董事会秘书高大鹏先生，198