收入和利润(同比/环比) - 公司2025年收益为16.58亿元人民币,同比下降17.9%[5] - 公司2025年毛利为2.81亿元人民币,同比下降44.4%[5] - 公司2025年年内溢利为2.98亿元人民币,同比大幅增长327.0%[5] - 公司权益股东应占年内溢利为2.98亿元人民币,同比增长302.1%[5] - 公司2025年经营溢利为3.39亿元人民币,远高于2024年的1.07亿元人民币[6] - 公司2025年基本每股盈利为0.40元人民币,2024年为0.10元人民币[7] - 总收益为16.58亿人民币,较2024年的20.18亿人民币下降17.8%[15] - 2025年公司总收益为16.58亿元,较2024年的20.18亿元下降17.8%[19] - 2025年公司综合毛利为2.81亿元,较2024年的5.06亿元大幅下降44.5%[20] - 公司2025年每股基本盈利基于股东应占溢利人民币297,841,000元计算,2024年为人民币74,075,000元[26] - 公司2025年每股摊薄盈利基于股东应占溢利人民币297,841,000元计算,2024年为人民币74,075,000元[27] - 公司2025年收益为人民币16.576亿元,较2024年的20.183亿元下降17.9%[63] - 2025年毛利为人民币2.811亿元,毛利率为17.0%,较2024年的5.055亿元和25.0%均有所下降[66] - 公司2025年年内溢利为人民币2.978亿元,较2024年的0.698亿元大幅增长327.0%;净利率由3.5%提升至18.0%[75] 成本和费用(同比/环比) - 公司2025年研发开支为8742.9万元人民币,较2024年的9291.8万元人民币有所下降[6] - 2025年公司产生商誉减值亏损8154.2万元及其他非流动资产减值损失1339.4万元[23] - 2025年员工成本总额为6.82亿元,同比增长6.7%[24] - 2025年公司所得税支出为3965.1万元,较2024年的3428.4万元增长15.7%[25] - 2025年销售及营销开支为人民币0.369亿元,较2024年增加32.4%[70] - 2025年实际税率为11.7%,较2024年的33%下降,主要由于生物资产公允价值变动产生的大额收益所致[74] 其他财务数据 - 公司权益股东应占资产净值为83.25亿元人民币,同比增长3.0%[5] - 公司2025年生物资产公允价值变动收益为5.14亿元人民币,而2024年为亏损1.23亿元人民币[6] - 公司2025年其他收益及亏损净额为亏损4493.7万元人民币,而2024年为收益1.61亿元人民币[6] - 总资产从2024年的85.21亿人民币增长至2025年的85.21亿人民币,增长0.3%[8] - 流动资产净值为41.02亿人民币,较2024年的39.21亿人民币增长4.6%[8] - 按公平值计入损益的金融资产(流动部分)为17.18亿人民币,较2024年的13.96亿人民币增长23.1%[8] - 生物资产(流动部分)为6.20亿人民币,较2024年的6.86亿人民币下降9.6%[8] - 净资产为83.25亿人民币,较2024年的80.79亿人民币增长3.0%[9] - 本公司权益股东应占权益总额为83.25亿人民币,较2024年的80.79亿人民币增长3.0%[9] - 截至2025年末,分配至未履行履约责任的交易价格总额约为人民币26亿元,较2024年的22亿元增长18.2%[16] - 2025年其他收益及亏损净额为亏损人民币0.449亿元,较2024年的收益1.612亿元大幅下降127.9%[67] - 2025年按公允价值计入损益的金融资产公允价值负向变动为人民币0.667亿元,并确认与收购Biomere相关的商誉减值亏损约人民币0.815亿元[68] - 2025年生物资产公允价值变动产生收益人民币5.143亿元,而2024年为亏损1.229亿元[69] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币9.119亿元,较2024年同期的人民币9.652亿元下降5.5%[77] - 公司资本负债比率(总负债除以总资产)在2025年12月31日及2024年12月31日均保持稳定,为14.0%[78] - 公司2025年按公平值计入损益的金融资产总额为人民币2,358,315千元,较2024年的人民币2,021,097千元增长16.7%[32] - 公司2025年贸易应收款项及应收票据净额为人民币196,590千元,较2024年的人民币218,003千元下降9.8%[32] - 公司2025年贸易应付款项为人民币73,958千元,较2024年的人民币50,222千元增长47.3%[33] - 全球发售所得款项净额约为63.736亿港元(约合人民币52.852亿元)[99] - 截至2025年12月31日,公司已动用人民币28.86亿元全球发售所得款项[101] - 2025年资本开支为人民币1.152亿元,较2024年的2.640亿元大幅下降[116] - 公司无重大或然负债及资产抵押[117][118] 各条业务线表现 - 非临床研究服务收益为15.77亿人民币,较2024年的19.17亿人民币下降17.7%[15] - 临床实验及相关服务收益为7283万人民币,较2024年的9994万人民币下降27.1%[15] - 销售实验模型收益为775万人民币,较2024年的91万人民币大幅增长752.7%[15] - 非临床研究服务分部2025年收益为15.77亿元,同比下降17.8%,其毛利为2.65亿元,同比下降44.5%[19] - 临床试验及相关服务分部2025年收益为7283.3万元,同比下降27.1%[19] - 销售实验模型分部2025年外部客户收益为775.1万元,同比大幅增长754.6%[19] - 2025年非临床研究服务收益为人民币15.7704亿元,占总收益的95.1%[64] - 临床检测业务在2025年支持多款创新基因治疗产品进入关键性III期临床试验阶段[51] - 临床检测业务在2025年支持多款TCE类药物的PK/免疫原性/生物标志物研究[51] - 临床检测业务在2025年支持多款治疗自身免疫性疾病药物的PK/免疫原性/生物标志物研究[51] - 临床检测业务在2025年支持多款预防及治疗性疫苗的免疫原性研究[51] - 临床检测业务在2025年支持多款核酸类及多肽类药物临床试验[51] 各地区表现 - 2025年来自中国客户的收益为12.04亿元,同比下降23.7%,占总收益的72.6%[21] - 公司致力于为海外药物研发企业提供高性价比的非临床一站式服务[86] 管理层讨论和指引 - 公司报告期内整体在手订单金额约为人民币26亿元,新签订单金额约为人民币26亿元[35] - 公司在抗体、小核酸、ADC及肽类药物的项目签约量同比大幅增长[35] - 公司未来发展战略以药物非临床评价服务为核心,积极拓展上下游服务能力,目标是建设具有国际竞争力的综合性CRO公司[80] - 2026年,公司将完善GLP质量体系,并推进基于人工智能的工作流程优化以提升劳动生产率[81][82] - 公司将重点推进毒性预测模型与毒理学体外替代模型的系统化开发与验证,遵循OECD/NMPA/FDA等国际框架[82] - 公司将增强在耳科用药评价、小核酸代谢产物分析等方面的新能力建设,并完善呼吸系统、中枢神经的疾病模型[84] - 在药物发现服务板块,公司将整合多种技术手段,提供从靶点筛选验证到临床候选分子(PCC)的早期研发服务[85] - 公司将拓展医疗器械生物学评价、兽药及宠物药毒理学评价能力,并积极探讨并购可能以形成新的利润增长点[85] - 公司资本管理的目标是维持稳定性与增长,可能通过银行贷款、发行股本或可换股债券等方式进行融资[76] - 公司计划于2026年推出更多免疫细胞人源化小鼠模型[88] - 公司计划优化非人灵长类种群结构,适当增加繁殖种群数量以提高动物产出率[88] - 公司将推动新实验设施逐步投产以扩大产能[86] - 公司将深化“非临床+临床”一体化协同,打造覆盖研发前端至临床初期的闭环链条[87] - 公司将加大创新投入,特别是在新实验模型和类器官的建设与应用方面[88] - 公司计划动用人民币12.643亿元(占总金额39.0%)进一步扩大在中国的设施网络及服务能力,截至2025年底已使用人民币2.614亿元,重新分配后尚未动用余额为人民币10.029亿元[105] - 新广州设施一期建设计划投入人民币5亿元,截至2025年底已使用人民币2.089亿元,剩余人民币2.911亿元预计在2027年底前动用[105] - 重庆新实验室及设施一期工程计划投入人民币5亿元,截至2025年底已使用人民币0.12亿元,剩余人民币4.88亿元预计在2028年底前动用[105] - 公司计划动用人民币26.499亿元(占总金额20.0%)为潜在收购提供资金,截至2025年底已使用人民币18.957亿元,剩余人民币7.542亿元预计在2028年底前动用[109] - 公司计划动用人民币5.285亿元(占总金额10.0%)作为营运资金及一般企业用途,截至报告期末已使用人民币3.019亿元,重新分配后尚未动用余额为人民币2.266亿元[109] - 拓展临床合同研究组织服务计划新分配人民币0.331亿元,用于雇佣约220名专业人员及采购新设备[107] 资质认证与平台能力 - 公司北京及太仓设施于2025年9月通过了OECD的GLP现场检查及复查[38] - 苏州设施于2025年7月通过医疗器械CMA认证,标志着公司正式具备开展医疗器械生物相容性测试、大动物试验等检测项目及非临床研究工作的专业资质[39] - 公司已持有FDA和OECD GLP资质,在FDA对华监管趋严的背景下,凭借全面权威的资质体系,有望在医美、医疗器械、药械组合产品加速发展期巩固技术壁垒[39] - 公司拥有30年药物安全性评价经验及技术积淀,构建了从传统小分子到抗体、细胞基因治疗(CGT)、PROTAC及核酸药物等前沿模态的药物评价能力[41] - 公司已构建覆盖ADC药物研发全流程的一站式服务平台,服务范围涵盖从靶点验证、抗体开发、药物化学、生物偶联与表征到体内外药理药效、药代和毒性评价的全流程[44] - 公司拥有全面的蛋白质和抗体研发平台,支持人、兔、鼠、非人灵长类及纳米抗体的表达,并可实现300-500mg级的抗体瞬时表达[43] - 在抗体发现平台方面,公司提供基于单B细胞PCR、10X genomics单B细胞测序以及真核细胞展示的高通量抗体发现技术[44] - 公司拥有多种ADC偶联平台,并配套提供ADC分子的质量控制及体外/体内活性评价服务[44] - 公司深化特色非临床评价平台建设,全面升级了眼科、耳科及中枢神经系统(CNS)等复杂疾病领域的综合解决方案[40] - 在吸入毒理评价领域,公司打造了从化合物筛选、制剂处方优化、吸入装置匹配到非临床药效验证的一站式服务平台[40] - 公司深度参与多项行业指导原则的制定与研讨,将最新的法规理念融入评价体系[41] - 小分子体外筛选平台已针对肿瘤、代谢疾病、神经退行性疾病等领域20余个潜在靶点完成筛选,并成功发现10多个具有开发潜力的候选小分子[45] - 公司临床检测实验室于2025年1月完成整体功能性迁移,产能得到显著提升[52] - 公司临床检测实验室新址于2025年4月全面通过CNAS 17025监督评审[52] - “昭衍临床检测”高分通过上海市临床检验中心11大领域室间质评[52] - “昭衍临床检测”通过中检院5大领域能力验证,并同步通过美国病理学家协会(CAP) 5项能力验证项目[52] - 公司已建立涵盖肥胖、糖尿病、高血压、高血脂、代谢相关脂肪性肝炎、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病的老龄非人灵长类疾病模型研究体系[55] - 2025年公司顺利通过AAALAC国际的现场复审评估[56] - 公司已成功建立基于人外周血单个核细胞(PBMC)和人造血干细胞(HSC)的免疫重建小鼠模型体系[56] - 2025年公司业务以“人源多功能干细胞生产”为基础向多种“类器官平台”方向拓展[57] - 公司成功构建生物技术药物质量研究的关键技术平台,申请并公开专利12项[58] - 公司药物质量研究业务的主要检定方法均通过了CNAS认证和GLP认证[58] - 2025年9月,公司已通过CNAS地址变更、扩大认可领域范围以及年度监审三合一评审[59] 运营与设施 - 非人灵长类实验模型整体存栏数量在2025年保持平稳增长[55] - 苏州昭衍II期20,000平方米设施及配套已陆续投入使用[61] - 截至报告期末,公司员工总规模达2600余人,较上年稳步增长[60] - 公司技术研发人员占比持续提升[60] - 截至2025年12月31日,公司雇员总数为2,649名,报告期内员工成本总额约为人民币6.819亿元[112] 股东回报与公司治理 - 公司建议2025年末期股息为每股普通股人民币0.12元,2024年为每股人民币0.03元[29] - 公司于2025年批准并派付的上一财年末期股息为每股普通股人民币0.03元,总额人民币22,385千元,2024年为每股人民币0.16元,总额人民币119,634千元[31] - 2025年全年,公司已回购A股股份613,720股,成交总金额为人民币10,333,513元[114] - 2025年1月回购A股股份613,720股,总金额约1033.4万元人民币[115] - 董事会建议2025年末期股息为每股人民币0.12元,较2024年的每股0.03元增长300%[119] - 基于746,174,300股合资格股份,建议末期股息总额约为人民币8954.1万元,较2024年的2238.5万元增长约300%[119] - 公司已发行股份总数为749,348,220股,其中3,173,920股A股因回购不合资格获得股息[119] - 向非居民企业H股股东派息时代扣代缴10%中国企业所得税[120] - 审计委员会已审阅并确认2025年度经审核综合年度业绩符合相关会计准则[123] - 核数师毕马威确认初步公告财务数字与经审核财务报表相符[124] - 自2025年12月31日至公告日,公司无重大期后事件发生[125] - 公司已遵守香港联交所企业管治守则及董事证券交易标准守则至2025年12月31日[97][98] 风险因素 - 公司面临外汇风险,其部分金融资产及应收应付款项以外币计值,目前无对冲政策,但管理层会监控并在必要时考虑采取措施[79] - 公司面临汇率波动导致的汇兑损失风险,可能影响国际营收稳定性[90] - 公司业务横跨多个国家和地区,需遵循多地复杂的法律监管体系及行业标准[91] - 公司面临非临床CRO赛道产能持续释放、竞争加剧的风险[93] - 公司业务扩张高度依赖第三方实验模型资源,存在供应链中断或成本激增风险[94] - 公司为维持领先优势正积极拓展新服务领域及建设新设施,需要巨额资源投入[96] 其他重要事项 - 用于提高苏州设施非临床研究产能的款项重新分配后为人民币5770万元,已全部动用[102] - 用于增强美国业务(Biomere)的款项重新分配后为人民币7.517亿元,截至2025年底已动用人民币3.362亿元[102] - 增强美国业务项下,优化北加州现有设施及服务团队已动用人民币1.865亿元,剩余款项预计于2028年底前使用[102] - 增强美国业务项下,投资Biomere业务开发等工作已动用人民币1.497亿元,剩余款项预计于2028年底前使用[102] - 该内容为董事会成员名单公告,未包含财务数据或业务运营关键要点[129]
昭衍新药(06127) - 2025 - 年度业绩