收入和利润（同比环比） - 2025年营业收入为6.86亿元人民币，同比下降3.33%[25] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为亏损1.57亿元人民币，同比下降496.23%[25] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损1.84亿元人民币，同比下降3,680.51%[25] - 2025年基本每股收益为-0.15元/股，同比下降475.00%[26] - 报告期内公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润下降明显[27] - 2025年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1.415亿元，扣非后净利润为-1.457亿元[28] - 2025年全年营业收入为6.858亿元，较上年的7.094亿元下降约3.3%[30] - 2025年分季度营收呈下降趋势：Q1为1.799亿元，Q2为2.102亿元，Q3为1.610亿元，Q4为1.347亿元[28] - 报告期内公司营业收入为6.85797亿元，同比下降3.33%[127] - 公司2025年度净利润较上一年度由盈转亏[197] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用较上年同期增加约人民币4,400万元[27] - 报告期内营业成本为6931.1447万元，同比上升13.23%[127] - 报告期内销售费用为3.95109亿元，同比大幅上升31.99%[127] - 报告期内研发费用为3.57939亿元，同比上升13.93%[127] - 报告期内里葆多®销量增长导致营业成本上升[128] - 抗肿瘤产品营业成本同比增长36.18%，主要因里葆多®销量增长，其原材料成本增长141.13%，人工成本增长213.81%[132][137] - 医药产品营业成本中，人工成本同比增长69.05%至1083万元，运费成本同比增长83.02%至228万元[137] - 销售费用为3.951亿元，同比增长31.99%，主要因调整里葆多®销售策略及加大学术推广力度[146] - 研发费用为3.579亿元，同比增长13.93%，主要因临床及委外研发费用增长[146] - 财务费用为-219万元，上年同期为-503万元，主要因利率下滑导致利息收入减少[146] 各条业务线表现 - 公司主营业务为生物医药的研发、生产与销售，主要产品包括皮肤科产品艾拉®[35][36] - 公司光动力药物艾拉®、复美达®由自营团队进行学术推广，抗肿瘤药物里葆多®委托专业CSO团队进行学术推广[48] - 公司主营业务收入主要来源于医药产品的销售收入[45] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）的多个适应症治疗方案被收入2024年NCCN及中国多个权威诊疗指南[45] - 注射用海姆泊芬（复美达®）是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[40] - 公司是全球光动力药物产品线最多的公司，也是全球光动力产品销售额最高的公司[63] - 国内已上市的光动力药物有四个品种，公司上市产品覆盖其中两个品种[63] - 公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿并成功上市销售[64] - 公司的研发管线集中在光动力治疗和光动力诊断两个方向[73] - 公司光动力诊断技术专注于将盐酸氨酮戊酸制剂应用于脑胶质瘤、膀胱癌和乳腺癌的术中可视化临床研究[75] - 公司产品盐酸氨酮戊酸散（艾拉®）结合光动力治疗尖锐湿疣，已成为临床首选药物[76] - ADC药物车间建设完成并投入生产，ADC药物将成为公司重要产品群之一[85] - 公司战略性聚焦光动力技术领域，并快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化[183] - 公司基于光动力与ADC技术积累，探索发展抗体偶联光敏剂（APC）新方向[184] - 公司三大主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®对主营业务收入贡献达到98.98%[123] - 医药产品营业收入6.79亿元，同比下降4.25%，毛利率为89.93%，同比减少1.44个百分点[132] - 皮肤科产品营业收入4.84亿元，毛利率92.78%，抗肿瘤产品营业收入1.94亿元，毛利率83.04%，同比下降5.20个百分点[132] - 抗肿瘤产品里葆多®销售量92,848瓶，同比增长26.49%，生产量80,716瓶，同比增长35.39%[135] - 皮肤科产品艾拉®销售量631,920支，同比微降0.12%[135] - 复美达®销售量26,514瓶，同比下降19.87%，生产量同比下降33.30%[135] - 直销模式营业收入458万元，同比下降23.27%，毛利率94.78%[132] - 皮肤病领域营业收入为4.84亿元人民币，毛利率为92.78%，同比下降3.48%[159] - 肿瘤领域营业收入为1.94亿元人民币，毛利率为83.04%，同比下降5.60%[159] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）中标价格为668.13元/支，医疗机构实际采购量为258,949支[155] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多® 5ml:10mg）中标价格区间为1,788.00-2,324.68元/瓶，医疗机构实际采购量为1,921瓶[155] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多® 10ml:20mg）中标价格区间为3,039.60-3,951.95元/瓶，医疗机构实际采购量为22,594瓶[155] - 公司皮肤病领域毛利率（92.78%）高于同行业可比公司华邦健康的74.63%[159] - 公司肿瘤领域毛利率（83.04%）高于同行业可比公司石药集团的70.00%[159] 研发投入与进展 - 2025年研发投入占营业收入的比例为52.19%，同比增加7.90个百分点[26] - 报告期内研发投入总额为3.579亿元，较上年度的3.142亿元增长13.93%[106] - 研发投入总额占营业收入比例为52.19%，较上年度的44.29%增加7.90个百分点[106] - 报告期内新增发明专利19个，累计获得发明专利70个[104] - 报告期内新增专利申请19个，累计专利申请总数达200个[104] - 用于治疗HER2低表达乳腺癌的抗Her2抗体偶联药物BB05的II期临床研究数据于2025年ESMO Asia会议进行口头汇报[102] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于恶性高级别脑胶质瘤的药物上市申请于2026年1月获得受理[102] - 注射用FZ-P001钠用于肺癌术中恶性病变可视化的II期临床试验申请于2025年12月获得受理[102] - 注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验申请于2025年6月获得受理[102] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌的验证性临床研究于2025年3月完成首例受试者入组[102] - 海姆泊芬美国II期临床研究预计总投资2.3亿元，本期投入1389.99万元，累计投入1.21亿元[109] - 抗Trop2抗体偶联药物（ADC）III期临床试验预计总投资10亿元，本期投入约1.99亿元，累计投入约7.09亿元[109] - 盐酸氨酮戊酸相关研究预计总投资5亿元，本期投入7709.01万元，累计投入约3.11亿元[109] - 其他在研项目本期投入约6752.22万元，累计投入约5.43亿元[110] - 公司报告期内研发项目总投入约3579.39万元，累计总投入约16.84亿元[109][110] - 公司研发人员数量为150人，占公司总人数的比例为17.12%[112] - 公司研发人员薪酬合计约7658.64万元，研发人员平均薪酬约为51.06万元[112] - 局部用盐酸氨酮戊酸散用于治疗宫颈癌前病变项目已完成II期临床试验[77] - 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗中重度痤疮项目已完成II期临床试验[77] - 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗光角化病已完成II期临床试验[78] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤的验证性临床试验已入组结束，其药物上市申请已于2026年1月获得受理[79] - 治疗三阴乳腺癌的抗Trop2抗体偶联药物（注射用FDA018）III期临床试验入组提前完成，累计入组人数超350例，将尽快递交上市申请[83] - 抗Her2抗体偶联药物（注射用FDA022）针对HER2低表达乳腺癌的II期临床研究入组已结束，并召开了EOP2会议[84] - 抗Trop2抗体偶联BB05药物（注射用FZ-AD004）正在开展剂量拓展和适应症探索的I期临床研究[84] - 抗DLL3抗体偶联BB05药物（注射用FZ-AD005）正在开展I期临床研究，已在潜在推荐剂量上展开剂量扩展研究[84] - 注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中可视化项目获得I期临床试验批准受理，其用于肺癌术中可视化项目的II期临床试验于2026年3月获得批准[81] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术辅助项目的验证性临床试验在报告期内稳步推进[80] - 注射用海姆泊芬（复美达®）作为505(b)(1)类药物正在美国开展II期临床研究[82] - 海姆泊芬(Hemoporfin)美国II期临床研究进行中，针对鲜红斑痣，属国际领先水平[88] - 盐酸氨酮戊酸-CIN(F0005) II期临床研究完成，针对HPV感染的宫颈疾病，属国际领先水平[88] - 盐酸氨酮戊酸-痤疮(F0014) II期临床研究完成，针对痤疮，属国际领先水平[88] - 盐酸氨酮戊酸-脑胶质瘤(F0009)注册上市申请审评中，用于脑胶质瘤手术可视化，属国际先进水平[88] - 注射用FZ-P001钠-卵巢癌(F0049)获得I期临床试验批准，用于术中恶性病变可视化，属国际领先水平[88] - 注射用FZ-P001钠-肺癌(F0052)获得II期临床试验批准，用于术中恶性病变可视化，属国际领先水平[88] - 抗体偶联Trop2 SN38(F0024) III期临床研究入组结束，针对三阴乳腺癌，属国际先进水平[88] - 抗Her2抗体偶联BB05(F0034) II期临床研究入组结束，针对HER2低表达乳腺癌，属国际先进水平[88] - 抗DLL3抗体偶联BB05(F0041) I期临床研究进行中，针对肿瘤，属国际领先水平[89] - 公司2025年度研发投入总额为人民币35,793.93万元[165] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例高达52.19%[165][167] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为16.91%[165] - 主要研发项目中，抗体偶联项目相关研究投入最高，为199,427,081元，占营业收入29.08%[167] - 抗Trop2抗体偶联SN38（F0024）针对三阴乳腺癌的III期临床研究已入组结束，处于患者随访及数据收集阶段[160] - 盐酸氨酮戊酸-脑胶质瘤（F0009）适应症为脑胶质瘤手术可视化，目前处于注册上市审评阶段[160] 管理层讨论和指引 - 主要产品里葆多®未中选第十批国家药品集采，导致其利润贡献同比减少约人民币1亿元[27] - 2025年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加，主要因销售商品、提供劳务收到的现金增长[27] - 公司调整里葆多®销售策略并加大学术推广力度，导致销售费用率上升[128] - 公司主要产品里葆多®因未中标国家集采，自2025年5月1日起梯度下调零售价格，对后续销售收入和利润产生不利影响[113] - 公司产品里葆多®未中选第十批国家药品集采，计划自2025年5月1日起梯度降低市场零售价格[120][124] - 里葆多®未获中选第十批全国药品集采，2025年1-4月披露的中标价格及采购量系延续集采前情况，2025年5-12月无相关披露信息[155] - 公司计划在条件成熟时，尽快开展已上市产品的国际（主要是欧美）注册[185] - 公司正在开发的中长期研究项目均严格按照国际标准推进，以实现同步在国内外注册的战略目标[185] - 公司将优化已上市产品成本结构、提升生产效率，并聚焦高附加值、差异化创新产品布局[185] - 公司将通过投资并购、战略合作等模式整合行业资源，平衡短期和长期发展规划[186] - 2025年度公司高级管理人员不再发放绩效薪酬，并相应调减基本薪酬[197] 其他财务数据 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为1.41亿元人民币，相比2024年的负1,651万元大幅改善[25] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为21.16亿元人民币，同比下降8.17%[25] - 2025年加权平均净资产收益率为-7.12%，同比减少8.82个百分点[26] - 2025年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-8.33%，同比减少8.55个百分点[26] - 2025年总资产为23.91亿元人民币，同比下降7.57%[25] - 2025年非经常性损益总额为2,679万元，其中政府补助为1,176万元，金融资产公允价值变动损益为1,525万元[29] - 公司其他权益工具投资公允价值当期减少8,669元[32] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为1.41398亿元，上年同期为-1651.2634万元[127] - 应收账款为2.013亿元，占总资产比例8.42%，较上年末下降42.39%[148] - 预付款项为500万元，较上年末下降79.80%[148] - 其他流动资产为94万元，较上年末下降84.44%[148] - 在建工程为19万元，较上年末下降97.39%，主要因上海办公楼装修改造工程竣工转入固定资产[148][150] - 其他非流动资产为46万元，较上年末下降92.24%[148] - 境外资产为2036万元，占总资产比例为0.85%[150] - 公司报告期内销售费用总额为39,510.88万元，占营业收入比例为57.61%[170] - 销售费用中，市场及学术推广费占比最高，为58.25%，金额为230,155,826元[170] - 公司持有的TuHURA股票期末公允价值为人民币1,951元，累计公允价值变动为-13,772,885元[173][174] 行业与市场环境 - 皮肤病药物行业市场规模预计从2024年的27.79亿元增长至2028年的35.51亿元，期间年复合增长率为6.32%[53] - 2019年至2023年，中国皮肤病药物行业市场规模从20.76亿元增长至25.75亿元，期间年复合增长率为5.54%[53] - 中国约有1.5亿皮肤病患者，中国人群皮肤疾病患病率高达40%-70%[53] - 2018年至2023年，中国中重度痤疮（III/Ⅳ级）患病人数从7490万人增加到8180万人[53] - 全世界患有皮肤病的人群数量约达4.2亿[53] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四，若不治疗65%以上患者病灶会扩张并在40岁前增厚或出现结节[55] - 2022年中国新发癌症病例约482万例，死亡257万人，近二十年癌症发病率平均每年增加1.4%[56] - 2020年中国新发癌症457万人，占全球新发癌症病例的23.7%[56] - 预计到2040年全球癌症新发病例数将达到近3000万人，相比2020年负担增加50%[57] - 预计到2027年全球肿瘤支出将达到3700亿美元[57] - 预计2023年至2027年全球医药市场将以3-6%的年复合增长率增长，总规模可达约1.9万亿美元[61] - 中国65岁及以上人口数量从2020年的1.9亿增加至2025年的2.2亿，占人口比重从13.50%上升至15.92%[67] - 2024年全国卫生总费用达人民币90,895.55亿元，占国内生产总值6.74%，人均卫生费用为人民币6,454元[68] - 国家药监局拟将1类创新药临床试验申请审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日[69] - 非肌层浸润性膀胱癌约占膀胱癌的75%[80] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四，65%以上的患者病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[82] - 预计2024年全球药品支出将超过1.1万亿美元[180] - 预计到2026年全球医药市场将以3-6%的复合年增长率增长[180] 公司治理与股权 - 公司无控股股东和实际控制人，前三大股东持股比例分别为20.27%、15.14%和6.11%[117] - 报告期内公司董事会共召开6