收入和利润（同比环比） - 2025年全年收入为5704.4万美元，较2024年的5080.5万美元增长12.6%（剔除外汇影响）[4][5] - 2025年全年净亏损为1882.4万美元，较2024年的748.5万美元亏损扩大[4][6] - 2025年每股亏损为0.04美元，2024年为0.01美元[4] - 2025年总收入为5704.4万美元，较2024年的5080.5万美元增长12.3%（剔除汇率影响为12.6%）[97][98] - 收入为5704.4万美元，较上年度的5080.5万美元增长12.3%[124] - 年内亏损为1882.4万美元，较上年度的748.5万美元亏损有所扩大[124] - 2025年总收入为57,044千美元，其中医疗设备销售收入为56,939千美元，售后收入为105千美元[136] - 公司2025年总收入为57.044百万美元，其中结构性心脏病业务收入51.310百万美元，新收购的CRM业务收入5.734百万美元[141] - 公司2025年综合净亏损为18.824百万美元，其中可呈报分部净亏损为15.033百万美元[142] - 2025年税前亏损为1803.5万美元，2024年为650.1万美元[158] - 2025年公司权益股东应占年内亏损为1881.9万美元，2024年为694.8万美元[160] 成本和费用（同比环比） - 2025年全年毛利为3706.2万美元，较2024年增长5.0%，但毛利率从69.5%下降4.5个百分点至65.0%[4][5] - 2025年毛利率为65.0%，较2024年的69.5%下降4.5个百分点[100] - 2025年研发成本为1446.3万美元，较2024年的2155.6万美元大幅减少32.9%[102] - 2025年分銷成本为2640万美元，同比增长13.9%，主要由于CRM业务合并及海外市场推广支出增加[103] - 2025年行政開支为1160万美元，同比增长43.0%，主要由于折旧摊销增加及一次性搬遷成本[104] - 2025年其他净收入为900万美元，较2024年的1190万美元减少，主要由于定期存款利息收入减少[101] - 公司2025年研发支出为10.493百万美元，较2024年的17.670百万美元下降[149] - 公司2025年折旧及摊销费用为14.286百万美元，其中无形资产摊销4.264百万美元[149] - 公司2025年员工成本（工资、薪金及其他福利）为21.168百万美元，设定提存退休计划供款为1.900百万美元[147] - 公司2025年获得政府补助1.153百万美元，银行利息收入为6.940百万美元[145] - 公司2025年融资成本总额为1.602百万美元，其中计息借款利息为1.161百万美元[146] - 公司2025年其他经营成本为7.242百万美元，包括捐赠4.765百万美元及重组成本0.981百万美元[148] - 2025年实际税项开支为78.9万美元，2024年为98.4万美元[158] - 2025年使用权资产折旧费用为475.5万美元，租赁负债利息为24.5万美元[165] 结构心脏病业务表现 - 2025年结构心脏病业务海外收入同比快速增长255.0%[5] - 2025年TAVI产品海外植入量超过850例，同比增长近350%[10] - 公司TAVI产品已在近40个海外国家和地区商业化，累计进入超过900家医院[10] - 2025年LAAC产品AnchorMan®获得CE认证，并在多个国家及地区实现近20例植入[10] - 国内业务覆盖近700家医院[11] - 累计培养独立术者突破500名[11] - 2025年TAVI系列产品植入量逾4,000例[11] - 2025年国内LAAC商业化植入量近千例，同比增长近360%[11] - 公司第一代TAVI产品VitaFlow维心流在9年随访中，入组患者全因死亡率为45.3%，心血管死亡率为23.1%，瓣膜再次介入率仅为2.3%[17] - 公司第二代TAVI产品VitaFlow Liberty自由·维心流已累计在拉丁美洲、亚洲和非洲的28个国家完成注册[18] - 公司结构心脏病业务包含七款已商业化产品，并拥有合作方4C Medical的TMV及TTV产品在中国的独家商业化权利[16] - VitaFlow Liberty® Flex 自在 • 維心流TM 首315例真實世界臨床手術成功率達100%，即刻中重度瓣周漏為0%，升主動脈及主動脈弓夾層併發症均為0%[19] - Alwide® Plus敖廣® Plus 已獲得17個海外國家或地區的註冊批准[20] - AnchorMan®錨王TM 已獲得兩個海外國家或地區的註冊批准[21] - 公司VitaFlow Liberty® Pro自通•維心流TM prole已完成設計定型，進入型式檢驗階段[56] - 公司VitaFlow® AR自封•維心流TM產品目前處於設計階段[58] - 公司VitaFlow® SELFValveTM自主•維心流TM已完成數十例人體植入及最長兩年術後隨訪，正在多個中心推進人體應用驗證[60] - 公司VitaFlow® TriumphTM凱旋•維心流TM產品目前處於設計階段[62] - 公司AnchorMan®錨王TM Pro左心耳封堵系統已完成設計定型，進入型式檢驗階段[64] - 结构心脏病业务2025年收入为5131.0万美元，同比增长1.0%；CRM业务自收购后贡献收入573.4万美元[97] - 结构心脏病业务海外收入在2025年实现快速增长，同比增长255.0%[98] - 国内TAVI产品年植入量超过4,000例，终端医院覆盖近700家，累计培养独立术者近500名[73] - LAAC业务累计进入全国逾120家医院，培养独立术者逾70位，全年完成商业化植入近千台，月植入量突破百台[73] - 海外TAVI业务全年完成植入近900例，单月最高植入量突破180台，覆盖近40个国家及地区[73] 心律管理（CRM）业务表现 - 公司于2025年12月19日起合并微创心律管理（CRM）业务，该合并对收入、毛利及亏损产生影响[5][6] - 心脏起搏器ENO、TEO、OTO及本地化的N、E、T系列于2024年1月及8月获NMPA批准[14] - 心脏起搏器ALIZEA、BOREA、CELEA的LBBAP标示于2024年8月获CE批准，MRI相容性于2025年4月获CE批准[14] - 公司高电压产品TALENTIA/ENERGYA (ICD) 于2024年1月获得CE批准，具备蓝牙连接、长寿命及兼容1.5T和3T MRI等特点[15] - 公司高电压产品PLATINIUM ICD (SPACE-HP) 于2024年10月获得NMPA批准，具备长寿命及融合多项技术的特点[15] - 公司导引产品VEGA M（主动固定起搏导线）预计于2025年5月获得CE批准，具备可回收螺钉及兼容1.5T和3T MRI等特点[15] - 公司导引产品BonaFire（主动固定起搏导线）于2024年11月获得NMPA批准，为被动式导线，兼容1.5T MRI[15] - 公司患者监护产品SmartView Connect手机应用程序于2024年12月获得CE批准，适用于安卓手机进行居家监测[15] - 公司心律不齐诊断产品myPatch sl（分销产品）于2024年5月首次出售[15] - 公司心律不齐诊断产品Synescope Easy Cloud于2024年获得CE批准，为云端动态心电图分析软件[15] - ENO™、TEO™及OTO™心臟起搏器設計使用壽命約為12年[23][24] - ALIZEA™系列起搏器在開啟遠程監護情況下，設計使用壽命約為13年[25] - SafeR™起搏模式在三年隨訪中，將心室起搏百分比中位數降至11.5%，而標準DDD模式下為93.6%[27] - 睡眠呼吸暫停監測(SAM™)功能在識別嚴重睡眠呼吸暫停方面的靈敏度達88.9%[27] - Rega®系列國產起搏器體積為8 cc，設計使用壽命為12年[26] - 植入五年后Vega™及VegaM™导线的累计存活率达99.8%[38] - 与传统的超声心动图引导方法相比，SonR®技术在心衰优化治疗方面的风险降低了35%[34] - FLEXIGO™ 3D输送系统于2025年6月获美国FDA许可，2026年2月获欧盟CE标志[43] - SmartView Connect™远程监护系统可生成长达22分钟的高清腔内心电图[45] - SpiderFlash™事件循环记录仪在开启患者激活模式下可进行长达40天的监测[50] - 公司貼片式臨時起搏器處於型式檢驗階段[55] - 公司ENO步驟2（LBBAP及Vega M條件式MRI）處於設計階段，並豁免臨床試驗[55] - 公司LBBOT（輔助導線放置）已截止入組[55] - 公司體外主動脈球囊泵處於設計驗證階段[55] - 公司經皮心室輔助裝置（急性心衰的經皮循環支持）已啟動研發[55] - 心律管理业务全球知识产权组合拥有789项已授权专利，主要分布于欧洲515项、美国231项、中国24项、日本15项、香港4项，还包括57项全球注册商标[69] 各地区表现 - 按地区划分，2025年公司收入主要来自中国（40.153百万美元，占比约70.4%），欧洲、中东及非洲地区收入为12.388百万美元[144] 其他财务数据（资产、负债、现金流等） - 2025年应占联营公司亏损为720万美元，较2024年的870万美元有所减少[109] - 2025年视作出售联营公司权益之收益为380万美元，主要由于4C Medical完成D轮融资导致公司持股被稀释[108] - 联营公司投资减值亏损拨回1150万美元，主要由于转回了前期对4C Medical股权投资的减值亏损[110] - 存货由1880万美元大幅增加至8720万美元，主要由于合并微创®心律管理后确认CRM业务存货所致[111] - 贸易及其他应收款项由2500万美元增加至1.069亿美元，主要由于合并微创®心律管理后确认CRM业务相关应收款项所致[113] - 贸易及其他应付款项由4990万美元增加至1.299亿美元，主要由于合并微创®心律管理后确认CRM业务相关应付款项所致[115] - 资本开支为2240万美元，与上一年度的2230万美元基本持平[116] - 现金及现金等价物、定期存款及质押存款由1.891亿美元减少至1.776亿美元，主要因业务规模持续扩张所致[120] - 借贷总额由580万美元大幅增加至2.063亿美元，主要由于合并微创®心律管理所致[121] - 资本负债比率由3.5%急剧上升至90.6%，主要由于合并微创®心律管理后确认CRM业务的计息借款及租赁负债所致[121] - 2025年存货为87,170千美元，较2024年的18,833千美元大幅增长363%[127] - 2025年物业、厂房及设备为102,104千美元，较2024年的70,385千美元增长45%[127] - 2025年商誉为109,371千美元，2024年此项为0[127] - 2025年计息借款总额（流动+非流动）为206,344千美元，2024年仅为5,773千美元，增幅巨大[127][128] - 2025年贸易及其他应收款项为106,903千美元，较2024年的25,036千美元增长327%[127] - 2025年现金及现金等价物为69,568千美元，较2024年的15,028千美元增长363%[127] - 2025年资产净值（权益总额）为256,232千美元，较2024年的309,066千美元下降17%[128] - 2025年合同负债（流动+非流动）为38,090千美元，2024年仅为739千美元[127][128] - 公司2025年可呈报分部总资产为671.430百万美元，总负债为415.067百万美元[141] - 2025年当期所得税总额为78.9万美元，其中中国企业所得税为66.6万美元，其他司法管辖区为12.3万美元[150] - 2025年每股基本亏损计算所用加权平均股份数目为4.92107亿股，2024年为4.67781亿股[161] - 2025年末物业、厂房及设备账面净值为10.2104亿美元，较2024年末的7.0385亿美元大幅增加[163] - 作为借款抵押的楼宇及土地使用权账面值分别为2531.8万美元和2399.8万美元[164] - 使用权资产账面净值从2024年初的986.2万美元增至2025年末的4296.6万美元，主要因新增土地使用权2399.8万美元[165] - 公司通过收购获得一项剩余年限为25年的土地使用权[166] - 商誉总额为1.09371亿美元，其中分配给国际CRM业务1.01505亿美元，中国CRM业务786.6万美元[168] - 国际与中国CRM业务的可收回金额分别超过其账面值4.59655亿美元和1.02544亿美元[169] - 对关联公司4C Medical的实际权益因D轮融资被稀释，从29.6%降至24.3%，并确认稀释收益377.1万美元[173] - 按权益法计算，集团在4C Medical权益的账面值为3151万美元[175] - 贸易及其他应收款项总额从2024年初的2044.2万美元大幅增至2025年末的1.06903亿美元[176] - 贸易应收款项及应收票据从2024年末的2166.9万美元增至2025年末的7415.9万美元[176] - 截至2025年12月31日，公司应收账款总额为74.159百万美元，其中三个月内账龄的金额为56.724百万美元，占比约76.5%[177] - 公司贸易应付款项总额从2024年初的7.518百万美元大幅增至2025年末的37.373百万美元，增幅约397%[179] - 截至2025年12月31日，公司计息借款总额为206.344百万美元，其中一年内到期的为18.768百万美元，占比约9.1%[180] - 公司有抵押银行贷款总额为200.472百万美元，实际年利率介于2.80%至3.03%之间[180][181] 知识产权与产品组合 - 公司已成功在全球市场商业化47款产品[12] - VitaFlow Liberty® Flex自在•维心流TM系统于2024年12月获NMPA批准[13] - AnchorMan®左心耳封堵系统于2024年1月获NMPA批准，是国内唯一获NMPA与CE MDR双认证的左心耳封堵器系统[11][13] - 结构性心脏病业务在中国新增51项专利授权，在韩国、日本、澳大利亚、美国、欧洲共新增12项专利授权[68] - 截至报告期末，公司在中国拥有256项专利授权，包括97项发明专利、151项实用新型专利和11项工业设计，另有107项待批发明专利申请[68] - 截至报告期末，公司在日本、瑞士、葡萄牙等13个国家拥有92项专利，全球新增五项获批商标至合计126项[68] - 公司共有47款产品实现商业化，包括结构性心脏病及心律管理领域产品[72] 公司运营与团队 - 公司基于“One CardioFlow”战略构建近600人的全球商业团队，其中海外团队近300人[75] - 国内市场拥有一支近300名全职员工组成的治疗方案推广团队[75] - 截至2025年12月31日，公司共有1,415名全职员工，较2024年12月31日的430名大幅增长，其中研发人员占比8.06%，市场和销售人员占比38.66%[79] - 公司通过参与包括PCR London Valves 2025、TCT 2025在内的全球多个心脏及心血管领域学术会议进行市场推广和品牌建设[77] 重大交易与公司行为 - 2025年5月30日，公司以人民币170,863,000元收购上海佐心约35.27%及13.73%股权，完成后持有其100%股权[80] - 2025年9月29日，公司通过合并方式收购微创®心律管理，代价为向相关股东配发及发行3,953,847,407股新股份[81] - 2026年2月24日，公司完成股份合并，每五股现有股份合并为一股合并股份[83] - 2026年3月11日，公司决定采纳美元为集团综合财务报表的呈列货币[83] - 公司自2025财年起将列报货币由人民币变更为美元，并重列了比较数字[132] - 公司于2025年完成对微创心律管理的同一控制下业务合并，总代价为548.826百万美元，发行3,953,847千股新股作为对价[183][188] - 自2025年12月19日