瑞博生物(06938) - 2025 - 年度财报
瑞博生物瑞博生物(HK:06938)2026-04-17 16:36

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年公司收入为人民币1.485亿元,同比增长4.1%[26] - 截至2025年12月31日止年度,公司收入为人民币148.5百万元,较2024年的人民币142.6百万元增长4.1%[155] - 截至2025年12月31日止年度,公司毛利为人民币135.0百万元,毛利率为90.9%,较2024年的91.7%下降0.8个百分点[157] - 2025年公司年内亏损为人民币2.88454亿元,母公司拥有人应占亏损为人民币2.78059亿元[29] - 2025年每股基本及摊薄亏损为人民币2.11元[29] - 年内亏损分别为2025年人民币288.5百万元及2024年人民币281.5百万元[166] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年研发费用约为人民币2.805亿元,与2024年基本持平[26] - 截至2025年12月31日止年度,公司研发开支为人民币280.5百万元,与2024年的人民币280.4百万元基本持平[160] - 研发开支中,员工成本为人民币134,756千元,临床试验及技术服务费为人民币71,931千元[160] - 截至2025年12月31日止年度,公司销售成本为人民币13.5百万元,较2024年的人民币11.9百万元增长13.2%[156] - 截至2025年12月31日止年度,公司销售及分销开支为人民币1.1百万元,较2024年的人民币1.0百万元增长7.8%[161] - 行政开支由2024年的人民币92.5百万元增加28.0%至2025年的人民币118.4百万元[162] - 所得税开支由2024年的人民币24.4百万元减少至2025年的人民币3.9百万元[165] 财务数据关键指标变化:现金、资产与负债 - 2025年底在手现金及现金等价物为人民币4.067亿元,较2024年底的1.679亿元大幅增加[26] - 现金及现金等价物由2024年的人民币167.9百万元增加至2025年的人民币406.7百万元[180] - 2025年底公司总资产为人民币8.39809亿元,权益总额为人民币0.26774亿元[30] - 物业、厂房及设备由2024年的人民币203.2百万元减少至2025年的人民币177.9百万元[167] - 存货由2024年的人民币42.7百万元增加至2025年的人民币54.9百万元[168] - 计息银行及其他借款由2024年的人民币398.9百万元增加至2025年的人民币522.4百万元[174][183] - 资本负债比率由2024年12月31日的134.6%降至2025年12月31日的120.6%[183] - 贸易应付款项由2024年的人民币24.2百万元减少至2025年的人民币11.6百万元[172] - 截至2025年12月31日,公司流动负债净额为人民币84.4百万元,较2024年12月31日的145.0百万元减少41.8%[184] - 截至2025年12月31日,公司有抵押银行借款为人民币110.9百万元,较2024年12月31日的124.8百万元减少11.1%[185] - 截至2025年12月31日,作为借款抵押的物业、厂房及设备账面值为人民币104.6百万元,较2024年12月31日的117.0百万元减少10.6%[185] - 截至2025年12月31日,作为借款抵押的使用权资产账面值为人民币41.6百万元,较2024年12月31日的42.5百万元减少2.1%[185] - 资本支出由2024年的人民币8.5百万元减少至2025年的人民币2.6百万元[175] - 截至2025年12月31日止年度,公司其他收入及收益为人民币16.2百万元,较2024年的人民币21.7百万元有所减少[158] 核心产品与管线进展 - 公司核心产品为RBD4059(vortosiran)[6] - 核心管线vortosiran (RBD4059)的2期临床试验基本完成[19] - 核心产品vortosiran (RBD4059) 的临床1期试验数据显示其对FXI活性抑制率超过90%[20] - 核心产品vortosiran的1期数据显示,其可强效抑制FXI活性超过90%,且临床意义的抑制作用可持续长达六个月及以上[98] - vortosiran在1期试验中,400 mg及600 mg剂量组的FXI活性相对于基线的平均最大抑制率分别为85.8%及91.6%[99] - vortosiran的疗效持续至第169天,当日400 mg及600 mg剂量组的FXI活性降幅分别为74.3%及83.5%[99] - 重要管线RBD5044在中国的2期临床试验获批并已启动[19] - 靶向APOC3的RBD5044药物于2026年1月获得中国临床试验默示许可[20] - 候选药物RBD5044的1期试验显示,单次注射可使APOC3降低最高约84%,甘油三酯降低最高约70%[103] - RBD5044在六个月随访中,甘油三酯水平仍保持在基线水平的50%以下[103] - RBD5044可显著改善血脂状况,包括降低残余胆固醇最高70%、ApoB最高20%,以及增加高密度脂蛋白最高40%[103] - RBD5044的2期试验于2025年1月在瑞典启动,最后一位患者的试验于2026年第三季度启动[96] - 授权齐鲁制药的品种RBD7022的2期临床试验基本完成,3期临床试验即将启动[19] - 靶向PCSK9的RBD7022(QLC7401)药物的中国3期临床试验即将由合作方启动[20] - RBD7022的PCSK9水平最大降幅可达约75%,且抑制效果在六个月的随访中得以维持[107] - RBD7022的1期临床试验于2023年5月开始,2025年3月完成;中国2期临床试验已完成末例患者末次给药[108] - RBD1016治疗慢性乙型肝炎的2期全球多区域临床试验的最后一位患者末次访视已于2025年10月完成[96] - RBD1016治疗慢性丁型肝炎的2a期试验于2024年8月在瑞典启动,预计将于2026年底前完成[96] - RBD1016的1期结果显示,单次给药后HBsAg持续降低,并能将HBsAg水平持续降低至100 IU/mL以下[113][114] - RBD1016治疗CHB的2期全球MRCT已在瑞典和香港完成,数据分析正在进行中[114] - RBD1016治疗CHD的2a期试验于2024年8月在瑞典启动,预计于2026年底前完成[114] - 公司已有7款自研siRNA候选药物进入临床阶段,并有超过20个临床前项目计划推进至临床开发[93] - 公司拥有7款临床阶段siRNA候选药物(RBD4059、RBD5044、RBD1016、RBD7022、RBD7007、RBD2080及RBD1119)[121] - 预计3至4款候选药物将在2027年底前进入临床阶段[121] - 公司产品管线中目前有20多项其他临床前资产[117] - 临床前数据显示,RiboPepSTAR™肾脏靶向递送系统在啮齿动物至非人灵长类动物中实现近端小管特异性摄取,敲低效率最高可达80%[123] - 在NHP(非人灵长类动物)中,RiboPepSTAR™实现了高效且选择性的脂肪组织靶向,敲低率达96%[124] 业务合作与授权 - 与Madrigal达成44亿美元对外授权[19] - 与Madrigal达成潜在交易总额超44亿美元的战略合作,联合开发六款针对MASH的siRNA疗法[24] - 公司与Madrigal达成战略合作,潜在总金额为44亿美元[87] - 公司于2026年2月11日与Madrigal就开发六款针对MASH的临床前siRNA疗法订立独家全球授权协议[148] - 与Madrigal就六个临床前siRNA项目订立全球许可协议,首付款60百万美元,累计里程碑付款最高可达44亿美元[136] - 公司于2023年12月与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成两项合作[87] - 与勃林格殷格翰及齐鲁制药订立多项许可及合作协议,总交易价值超过21亿美元[134] - 公司授予齐鲁制药在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化RBD7022的独家权利[91] 技术与平台优势 - 公司拥有自主且临床验证的GalNAc递送技术,是全球少数具备此能力的企业之一[83] - 公司RiboGalSTARTM平台是首个也是唯一一个由中国开发并已对外许可给全球跨国公司的RNAi技术平台[84] - 公司的肝靶向RiboGalSTAR™平台已将七个项目推进至临床开发阶段[120] 研发与运营能力 - 公司内部研发团队由268名成员组成[132] - 研发团队中约32.8%拥有硕士学位,13.4%拥有博士学位[132] - 公司在瑞典的临床研究基地(Ribocure Clinic)能够入组患者超过100名[132] - 公司是中国首家通过欧盟QP认证的siRNA药物开发企业[130] - 公司拥有两个正在进行的2期临床试验[132] - 截至报告期末,公司拥有255件已授权专利及218件专利申请[137] - 公司原料药年产能约为5公斤,并获得欧盟QP认证[138] - 截至2025年12月31日,公司共有407名全职雇员,其中65.8%为研发员工[144] - 截至2025年12月31日止年度,公司薪酬成本总额为人民币212.8百万元,较上年的人民币189.9百万元有所增加[144] - 公司正在欧洲、中国和澳大利亚等多个国家推进多项临床试验[86] - 公司已从全球主要市场监管机构获得试验用新药申请/临床试验申请批准[86] - 公司计划在欧盟启动临床试验,以评估RBD7022与其他靶向血脂异常的siRNA候选药物的联合用药[91] 融资与上市活动 - 港股上市融资所得款项总额21亿港元[19] - 公司H股于2026年1月9日在香港联交所首次开始买卖[10] - 公司于2026年1月9日完成H股上市,发行31,610,400股,每股57.97港元,所得款项净额约1,701.80百万港元[147] - 公司于2026年2月10日悉数行使超额配股权,发行4,741,400股H股(占原发售总数约15%),额外所得款项净额约262.47百万港元[148] - 公司H股于2026年1月9日在香港联交所主板上市[190] 公司治理与管理层 - 梁子才博士,公司创始人、董事长、首席执行官,拥有超过35年生命科学、生物技术和制药行业研发与管理经验[31] - 甘黎明博士,公司执行董事、联席首席执行官兼全球研发总裁,拥有超过20年在阿斯利康的制药经验,曾担任全球研发副总裁等职[35][36] - 张鸿雁博士,公司执行董事兼总裁,负责公司整体企业运营,在生物技术和生命科学领域拥有丰富经验[37][38] - 公司核心管理层(梁子才、甘黎明、张鸿雁)均于2025年3月18日调任为执行董事[31][35][37] - 甘黎明博士自2026年3月25日起不再担任公司首席医学官[35] - Anders Gabrielsen博士于2026年3月25日被任命为公司首席医疗官[73] - John Taylor博士于2026年3月25日被任命为公司首席商务官[74] - 张甦先生于2025年2月被任命为董事会秘书,并于2025年4月起担任首席财务官[70] - 张甦先生于2025年12月17日起被委任为公司的联席公司秘书之一[70][76] - 钟明辉先生于2025年12月17日起被委任为公司的另一名联席公司秘书[77] - 童成博士于2022年3月起担任公司执行副总裁[67] - 高山博士于2020年4月起担任公司高级副总裁,并于2022年4月起兼任首席科学官[69] - 张甦先生在金融行业拥有超过20年经验,曾担任亚盛医药及武汉纽福斯生物科技有限公司的首席财务官[71] - Anders Gabrielsen博士在心血管、肾脏和代谢治疗领域拥有超过20年的经验[73] - John Taylor博士在全球生物制药产业拥有逾20年的经验[74] - 戚飞博士,43岁,于2025年3月18日被调任为非执行董事,负责就公司企业及业务战略提供指导及建议[40] - 李东方先生于2025年3月18日由董事调任为非执行董事[43] - 李宇辉先生于2025年3月18日由董事调任为非执行董事[46] - 宇学峰博士于2025年3月18日由独立董事调任为独立非执行董事[50] - 马朝松先生于2025年3月18日由独立董事调任为独立非执行董事[51] - 王瑞平先生,63岁,被任命为独立非执行董事(自2025年5月15日起生效)[56] - 李东方先生自2015年8月起担任国投创新投资管理有限公司执行董事[45] - 李东方先生自2025年10月起担任上海证券交易所上市公司北京天智航医疗科技股份有限公司(证券代码:688277)董事[45] - 李东方先生曾于2022年2月至2025年6月担任联交所上市公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(股份代号:6990)非执行董事[46] - 李宇辉先生拥有超过25年的专业投资银行管理及投资经验[46] - 李宇辉先生自2010年2月起担任上海磐霖资产管理有限公司创始管理合伙人兼董事长[47] - 宇学峰博士自2009年1月起担任康希诺生物股份公司董事长、行政总裁兼总经理,该公司于上海证券交易所(688185)、联交所(06185)及OTC Pink Open Market(CASBF)上市[50] - 马先生拥有超过25年专业经验,曾担任中诚信会计师事务所合伙人(1999年10月至2015年10月)[52] - 马先生目前担任中天运会计师事务所合伙人(自2015年11月起)[54] - 公司于2026年2月委任马朝松为杭州中威电子股份有限公司的独立董事[79] 公司业务与战略定位 - 公司是一家专注于siRNA疗法的小核酸药物研发生物制药公司[191] - 公司产品管线涵盖心血管、代谢、肾脏及肝脏疾病等多个治疗领域,拥有超过10个临床阶段候选药物[90] 风险因素 - 公司面临的主要风险包括持续产生净亏损、未来可能无法实现或保持盈利[197] - 公司报告期内产生负债净额、流动负债净额及经营现金流出净额,未来可能面临流动资金风险[197] - 公司业务高度依赖候选药物的成功,而大多数候选药物(包括核心产品)尚未进入后期临床试验阶段[194] - 公司需要获得大量额外资金为运营和扩展提供资金,否则可能无法完成候选药物的开发及商业化[197] 其他重要事项 - 公司2025年股东周年大会将于2026年6月9日举行[5] - 公司员工激励平台昆山瑞卓由梁子才博士持有8.61%权益,甘黎明博士持有91.39%权益[10] - 报告最后实际可行日期为2026年4月16日[10] - 王番女士,43岁,担任监事会主席兼行政副总监(自2020年10月27日起)[57] - 王立杰先生,44岁,被任命为监事(自2020年7月16日起)[59] - 张宁先生,36岁,被任命为监事(自2020年7月16日起),并于2024年4月晋升为高级财务经理[62] - 梁子才博士,61岁,担任公司创始人、董事长、执行董事兼首席执行官[65] - 甘黎明博士,56岁,担任公司执行董事、联席首席执行官兼全球研发总裁[66] - 公司2025年环境政策及表现的全面审查载于年报第113至173页的「2025年环境、社会及管治报告」[199] - 截至2025年12月31日止年度,公司无严重违反或不遵守适用法律法规的情况[200]

瑞博生物(06938) - 2025 - 年度财报 - Reportify