财务与资金状况 - 截至2026年3月31日，公司拥有约2500万美元现金和投资[5] - 现有资金预计可支持运营至2027年第三季度[5] 产品研发与临床试验进展 - FDA批准了公司IDE申请，可启动非手术置换静脉瓣膜研究[4] - TAVVE®关键研究第一阶段将纳入10名患者，其30天安全性结果将提交FDA审查[4] - 研究第二阶段将招募220名患者，其中165名接受enVVe瓣膜，55名随机进入对照组接受标准治疗[4] - 第二阶段患者入组一年后，公司将有资格申请FDA上市后批准[4] - 研究将在多达40个美国临床中心进行[4] 产品技术特点 - enVVe系统输送鞘管外径仅13 Fr（4.3毫米），是目前心血管系统所用置换瓣膜中尺寸最小的[10] - 系统提供3种瓣膜尺寸以适应广泛的静脉尺寸范围[10] - 瓣膜采用独特的单瓣叶设计，由猪心包组织激光切割而成[10]