财务数据：收入和利润 - 2026年第一季度GAAP净亏损为1.894亿美元（每股亏损0.24美元），Non-GAAP净亏损为1.166亿美元（每股亏损0.15美元）[17] - 2026年第一季度净亏损为1.894亿美元，较2025年同期的6290万美元亏损增长201.1%[39] - 2026年第一季度非GAAP净亏损为1.166亿美元，较2025年同期的5180万美元亏损增长125.1%[42] 财务数据：成本和费用 - 2026年第一季度GAAP运营费用为1.952亿美元，同比增长192%；Non-GAAP运营费用为1.224亿美元，同比增长120%[17] - 2026年第一季度GAAP研发费用为1.326亿美元，同比增长159%；Non-GAAP研发费用为1.082亿美元，同比增长130%[17] - 2026年第一季度GAAP一般及行政费用为6260万美元，同比增长301%；Non-GAAP一般及行政费用为1420万美元，同比增长65%[17] - 2026年第一季度总运营费用为1.952亿美元，较2025年同期的6680万美元增长192.2%[39] - 2026年第一季度研发费用为1.326亿美元，较2025年同期的5120万美元增长159.0%[39] - 2026年第一季度股票薪酬支出为7280万美元，占GAAP运营费用的37.3%[42] 财务数据：现金流与现金状况 - 截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物及短期投资总额为5.987亿美元，较2025年12月31日的7.134亿美元减少[11] - 截至2026年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为5.987亿美元，较2025年12月31日的7.134亿美元减少16.1%[40] - 2026年第一季度经营活动所用现金净额为1.223亿美元，较2025年同期的6110万美元增长100.2%[41] 核心产品Ivonescimab的临床开发与监管进展 - 针对EGFR突变非鳞状NSCLC的ivonescimab生物制剂许可申请已获FDA受理，处方药用户付费法案目标行动日期为2026年11月14日[6][24] - HARMONi-3鳞状细胞癌队列的最终无进展生存期数据预计在2026年下半年获得，非鳞状细胞癌队列的PFS数据预计在2027年上半年获得[1][4][5] - 由Akeso在中国进行的HARMONi-6 III期研究的总生存期数据，将在2026年ASCO全体会议上作为最新摘要发布[1][8] - Ivonescimab在HARMONi-A III期临床试验中显示出具有统计学显著性的总生存期获益[28] - Ivonescimab于2024年5月在中国首次获得上市批准[32] - Ivonescimab的HARMONi临床试验获得了美国FDA的快速通道资格认定[32] 核心产品Ivonescimab的患者使用与临床研究规模 - 全球范围内已有超过4000名患者在临床研究中接受ivonescimab治疗，在中国商业环境中另有超过70000名患者接受过治疗[2][22] 临床试验网络与支持 - 公司正在支持超过65项研究者发起的临床试验，其中20项正在积极招募患者[13]