公司业绩 - 2023年上半年，公司收入达到人民币176.4百万元，同比增长41.4%[3] - 公司收入由124.8百万元增长至176.4百万元，主要来源于TAVI产品的持续进展和海外增长[53] - 毛利由人民币79.4百万元增至116.6百万元，毛利率提升至66.1%[4] - 公司的毛利由79.4百万元增加至116.6百万元，毛利率提升至66.1%[56] - 期内虧損为人民币179.4百万元，主要原因是研发投入和非现金虧損增加[5] - 期内虧損为179,402千元，期内其他全面收益76,130千元[83] - 公司其他淨收入为43.7百万元，主要来自银行存款利息收入增加[57] - 截至2023年6月30日止六个月收入为176,442千元，毛利116,623千元[82] - 截至6月30日止六个月，来自客户合同的收入主要来自醫療器械销售，按时点确认，达到176,442千元，较2022年的124,782千元增长[94] - 中国（居籍地）是本集团来自外部客户收入的主要地理位置，截至6月30日止六个月达到170,148千元，较2022年的122,948千元增长[95] 产品发展 - TAVI手术的普及和发展带动了行业规模加速增长[7] - 在中国市场，公司新增逾70家手术中心，覆盖逾500家手术中心，植入量和销售额快速增长[8] - 海外市场方面，公司在阿根廷和哥伦比亚累计进入超过60家医院，完成逾140台TAVI手术[9] - 公司持续推进第三代TAVI产品的研发，计划推出全新升级可调弯输送系统[10] - 公司与业务伙伴合作的TMVR产品AltaValveTM在海外推进早期可行性研究，有望成为全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案[11] - 公司自主研发的第一代TAVI产品VitaFlow®于2019年7月获得国家药监局注册批准，并于2019年8月开始在中国进行商业化[13] - VitaFlow®在中国进行的前瞻性、多中心、单臂确证性临床试验结果显示，入组患者在5年随访时全因死亡率为18.2%，严重卒中事件发生率仅为2.1%[13] - VitaFlow®分别在阿根廷和泰国注册，并在阿根廷实现商业植入，持续为公司贡献海外收入[14] - 公司自主研发的第二代TAVI产品VitaFlow Liberty®由PAV、电动输送系统及尖端预塑型超硬导丝Angelguide®组成，其中PAV采用与VitaFlow®相同的设计[15] - VitaFlow Liberty®于2021年8月获得国家药监局注册批准，并于2021年9月开始在中国进行商业化[17] - VitaFlow Liberty®在阿根廷注册，并提交CE标志注册申请[17] - VitaFlow Liberty®正在进行在印度、巴西、韩国、墨西哥及俄罗斯等新兴市场的注册申请[18] - 第三代TAVI产品将具备可调弯功能，帮助医生更精确定位，profile也将进一步降低[19] - 全新一代TAVI产品采用短支架及大网孔流出道，具有强支撑力、干瓣、等径释放、可调弯、低profile及完全回收等技术特点[20] - TAVI球扩产品采用球囊扩张进行主动脉瓣狭窄治疗，具有大网孔流出道、干瓣和可调弯等技术特点[21] - TMVR产品用于治疗二尖瓣反流患者，操作简明，易于医生学习使用[22] 研发及专利 - 公司拥有一支核心研发团队，持续专注研发可能应用于产品组合的新技术及材料，目前约120人[25] - 公司在中国新增9项专利授权和25项待批核的专利申请，同时在韩国、日本、澳大利亚、美国、欧洲共计新增10项专利授权[28] - 公司通过持续投资研发项目，研发成本增加至1.095亿元人民币[58] 公司运营及财务 - 公司位于上海的生产厂区可提供25,000套产品的年产能，生产设施设备符合美国、欧盟及中国的GMP规定[29] - 公司拥有近200名全职员工，其中20%为研发人员，33%为市场和销售人员[32] - 公司计划加强在中国TAVI市场的业务覆盖，通过深化多层次的医院覆盖及術式滲透等措施提高TAVI产品在中国的销量[40] - 公司将继续推进新产品研发，包括TAVI、TMV、TTV以及下一代手术配套产品，以强化在结构性心脏病医疗器械市场的领导地位[46] - 本集团主要在中国运营，大部分交易以人民币结算，部分银行结余以美元计值[74] - 本集团截至2023年6月30日无任何或有负债[75] - 本集团的资本管理目标是保障持续经营能力，为股东提供回报并维持最佳资本结构[76] - 本集团定期审查和管理资本结构，根据经济状况调整资本结构[77] - 本集团的流动资金需求主要由于业务规模扩大而减少[78] - 截至2023年6月30日，本集团无借款，资本负债比率下降至3.1%[79] - 截至2023年6月30日，本集团流动资产净值为2,065.0百万人民币，较上一期下降[80] - 截至2023年6月30日，本集团资产净值为2,658,873千元，资本及储备为2,658,790千元[85]