公司专有管线情况 - 公司目前专有管线包括11项具有全球权利的候选产品[2] 产品上市申请计划 - 公司预计2022年年中在中国内地提交efgartigimod的新药上市申请[2] - 2022年年中再鼎医药向国家药监局递交efgartigimod用于gMG的新药上市申请[23] 临床研究数据公布计划 - 公司预计2022年第三季度公布KarXT 3期临床研究EMERGENT - 2的主要数据[2] - 预计2022年年底公布3期关键研究LUNAR的主要数据[6] - 2022年公布胃癌2期先导研究EF - 31的主要数据[6] - 2022年下半年将公布BLU - 945与奥希替尼联用的1/2期临床研究SYMPHONY剂量递增队列的初步临床数据[18] - 2022年下半年将公布BLU - 701治疗EGFR驱动非小细胞肺癌1/2期临床研究HARMONY初步数据[19] 临床研究患者入组计划 - 再鼎医药预计2022年完成Mirati针对NSCLC和CRC的全球潜在注册性研究的大中华区首例患者入组[8] - 再鼎医药预计2022年非小细胞肺癌2a期潜在关键临床研究完成大中华区首例患者入组[15] - 再鼎医药预计2022年全球1/2期临床研究SHIELD - 1的一阶段扩展部分完成大中华区首位患者入组[16] - 合作方预计2022年年中启动elzovantinib和阿美替尼联合用药的1b/2期临床研究SHIELD - 2 [16] - 预计完成3期关键临床研究METIS最后一位患者入组[6] 临床研究结果 - 则乐3期临床研究PRIME中，尼拉帕利治疗患者中位无进展生存期为24.8个月，安慰剂组为8.3个月，风险比为0.45；gBRCA突变患者中，尼拉帕利mPFS未达到，安慰剂组10.8个月；无gBRCA突变患者中，尼拉帕利mPFS 19.3个月，安慰剂组8.3个月；尼拉帕利组和安慰剂组死亡率分别为14.5%和21.7%[4] - 肿瘤电场治疗2 - THE - TOP研究中，患者中位无进展生存期为12.1个月，EF - 14匹配对照组为7.9个月，风险比0.46；中位总生存期为25.2个月，EF - 14匹配对照组为15.9个月，风险比0.38；15例目标病灶可测量患者中，6例(40%)获部分至全部缓解，8例(53%)病情稳定[6] - 2022年4月，Repotrectinib的1/2期TRIDENT - 1研究中TKI初治中国患者队列（n = 11）确认客观缓解率（cORR）为91% [12] - 2022年4月，Repotrectinib注册性研究TRIDENT - 1中TKI初治患者人群（n = 71）cORR为79% [13] - 2022年3月，CLN - 081在NSCLC EGFR外显子20插入突变成果中39名可评估患者cORR为41% [14] - 2022年5月，efgartigimod治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的3期ADVANCE研究显示，接受治疗患者血小板持续应答比例为21.8%，安慰剂组为5% [22] 产品商业化进展 - 截至2022年3月31日，爱普盾自2020年第三季度在中国内地商业化上市以来，已被列入37个省市级政府指导的区域定制商业健康保险计划[6] - 截至2022年3月31日，擎樂自2021年5月在中国内地商业上市后已被列入58个补充保险计划[7] 产品获批情况 - Adagrasib有望获FDA批准并商业化上市，PDUFA目标行动日期为2022年12月14日[8] 临床研究启动计划 - 再鼎医药预计2022年第四季度在大中华区启动评估bemarituzumab用于一线晚期胃癌和GEJ癌的注册性研究[10] - 2022年第二季度启动Simurosertib（ZL - 2309）的2期概念验证临床研究[21] - 2022年第二季度启动针对特发性炎性肌病三种亚型的注册性研究ALKIVIA [23] - 2022年下半年启动ZL - 1102用于轻中度慢性斑块状银屑病(CPP)的全球2期研究[23] 临床研究剂量确定 - 正在进行的ZL - 1201的1期临床研究将于2022年年中确定2期推荐剂量[21] 临床研究关闭 - 再鼎医药决定完成并关闭retifanlimab用于MSI - H/dMMR子宫内膜癌在大中华区的临床研究患者入组[17] 研发产品数据展示 - 2022年4月再鼎医药在AACR年会上展示肿瘤领域内部研发产品新数据，包括首次公布ZL - 1218临床前数据等[20] 公司员工情况 - 截至2022年3月31日，公司共有1999名全职员工，研发和商业化岗位员工分别为825人和950人[27] 财务数据 - 收入 - 2022年第一季度总收入为4670万美元，2021年同期为2010万美元，其中则乐、爱普盾、擎乐、纽再乐产品销售收入分别为2960万、1280万、300万、70万美元，2021年同期分别为1260万、710万、40万、0美元[28] - 2022年第一季度，公司总收入为46,724千美元，高于2021年同期的20,103千美元[38] 财务数据 - 研发支出 - 2022年第一季度研发支出为5390万美元，2021年同期为2.039亿美元，不计入新授权引进预付款，核心研发开支为5390万美元，2021年同期为4160万美元[28] 财务数据 - 销售、一般及行政开支 - 2022年第一季度销售、一般及行政开支为5700万美元，2021年同期为3580万美元[28] 财务数据 - 亏损净额 - 2022年第一季度亏损净额为8240万美元，2021年同期为2.329亿美元，每股普通股净亏损为0.09美元，2021年同期为0.26美元，每股ADS净亏损为0.86美元，2021年同期为2.64美元[29] - 2022年第一季度，公司经营亏损为79,764千美元，小于2021年同期的227,092千美元[38] - 2022年第一季度，公司亏损净额为82,394千美元，小于2021年同期的232,910千美元[38] - 2022年第一季度，公司每股亏损（基本及摊薄）为0.09美元，小于2021年同期的0.26美元[38] - 2022年第一季度亏损净额为82394千美元，2021年同期为232910千美元[39] 财务数据 - 现金及等价物等 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物、短期投资及受限制现金合计为13.13亿美元，截至2021年12月31日为14.099亿美元[29] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为846,957千美元，较2021年12月31日的964,100千美元有所下降[36] - 截至2022年3月31日，公司短期投资为465,274千美元，高于2021年12月31日的445,000千美元[36] 财务数据 - 应收账款 - 截至2022年3月31日，公司应收账款为33,394千美元，低于2021年12月31日的47,474千美元[36] 财务数据 - 资产总值 - 截至2022年3月31日，公司资产总值为1,500,915千美元，低于2021年12月31日的1,609,956千美元[36] 财务数据 - 负债总额 - 截至2022年3月31日，公司负债总额为192,907千美元，低于2021年12月31日的230,000千美元[36] 财务数据 - 股东权益总额 - 截至2022年3月31日，公司股东权益总额为1,308,008千美元，低于2021年12月31日的1,379,956千美元[37] 财务数据 - 其他综合（亏损）收益 - 2022年第一季度其他综合（亏损）收益（外币换算调整）为 - 2193千美元，2021年同期为2900千美元[39] 财务数据 - 综合亏损 - 2022年第一季度综合亏损为84587千美元，2021年同期为230010千美元[39] 公司股份拆细 - 2022年3月公司股东批准“1拆10”股份拆细提案，于3月30日生效[27] 公司人员任命 - 2022年3月公司宣布任命Josh Smiley为首席运营官，于8月生效[27] 公司审计相关 - 2022年4月公司宣布董事会审计委员会批准聘请毕马威为独立注册会计师事务所[27] 公司会议安排 - 公司将于美国东部时间2022年5月11日上午8点举办电话会议和网络直播[30]