财务状况 - [2021年运营收入为4777573美元，2020年为5162268美元，2019年为7012026美元；2021年净亏损为2748183美元，2020年为10287872美元，2019年净利润为1539227美元][16] - [截至2021年3月31日，现金及现金等价物为13333028美元，2020年为7287032美元；总资产为34547602美元，2020年为21702178美元；总负债为18586195美元，2020年为12300825美元][16] - [2021财年公司净收入从2020财年的516.23万美元降至477.76万美元，降幅为7%；净亏损从2020财年的1028.79万美元降至274.82万美元，降幅为73%][155] 业务风险 - [公司面临自然灾害、恶劣天气、疫情、恐怖袭击和全球政治事件等风险，可能对业务和财务业绩产生不利影响][19][28] - [公司主要业务线运营历史有限，三年前才开始生产主要产品，难以评估未来前景和经营成果][34] - [公司依赖少数客户，供应链中断、原材料和产品供应问题以及中国价格管制法规可能影响业务和盈利能力][19][20] - [公司通过一系列合同安排控制中国可变利益实体，但这些安排可能受到中国税务机关审查，影响经营业绩和投资价值][21] - [公司面临在中国开展业务的风险，如中美监管政策变化、无法交易普通股、海外调查取证困难和外汇汇率波动等][25][26] - [公司普通股价格可能波动，作为新兴成长公司可免某些报告要求，若未能建立和维持适当的内部财务报告控制，可能影响财务报表准确性和合规性][26] - [公司流动资金来源有限，需要大量额外融资，若无法获得足够资金，可能影响业务计划实施，甚至导致业务缩减或停止][32][33] - [公司供应链面临中断风险，包括供应链碎片化、地方保护主义、原材料供应不稳定等，可能影响产品生产和交付][45][46] - [公司成功依赖知识产权保护，但现有和未来专利可能被质疑、无效或规避，商标可能被反对或侵权，商业秘密可能泄露][47][48][49][50] - [公司中药业务面临产品责任和人身伤害索赔风险，且未购买产品责任保险和业务中断保险，可能对业务、财务状况和经营成果造成重大损害][51] - [公司业务需要多项许可证和执照，需通过GMP合规检查，无法保证未来能一直维持这些许可和通过检查，可能影响业务和盈利能力][53][54] - [中国价格控制法规可能降低公司盈利能力，自1998年5月以来，相关政府部门已下令降低数千种药品价格，未来可能有更多产品受价格控制或价格控制加强][56] - [公司95%的中药产品（包括18种高级中药产品）被列入保险目录，若产品被替换或移除，收入可能受损][58] - [产品、成分、营销计划的负面宣传，以及对法律法规的违反，可能损害公司财务状况和经营业绩][59][60] - [公司通过合同安排控制中国运营实体，但该方式可能不如股权控制有效，且存在执行风险][61][62] - [若合同安排被认定无效、终止或未履行，公司中国业务将受重大不利影响，股票价值将大幅下降][64] - [若可变利益实体资产被第三方债权人主张权利或进行清算，公司业务和收入将受影响][65] - [公司创始人作为泰州苏玄堂股东，利益可能与公司整体不同，可能影响公司对其有效控制和经济利益获取][67] - [合同安排可能受中国税务机关审查，若被认定不符合独立交易原则，可能导致税务调整和处罚，影响经营业绩][69][70] - [本次发行可能需获得中国证监会批准，存在不确定性，未获批准可能面临制裁][71][72][74] - [中国相关政策强调加强对非法证券活动和海外上市的监管，公司未来可能面临额外合规要求][75] - [中国法律法规有时模糊不确定，法律体系尚在发展中，可能对公司业务、财务和前景产生不利影响][77][78] - [外汇管理政策限制公司资金转换、转移和使用能力，可能影响公司在中国的流动性和业务扩张][81] - [向子公司注资需获政府批准，若未获批将影响公司流动性和业务扩张能力，审批通常不超30个工作日][82] - [《外国投资法（草案）》若颁布，可能影响公司现有公司结构、治理和业务运营，其颁布时间、最终内容等存在不确定性][84][85][87] - [公司依赖可变利益实体支付股息，若子公司和可变利益实体负债或亏损，公司支付股息和偿还债务的能力将受限，中国法律对股息支付和法定储备有要求][88] - [若行使收购台州苏玄堂股权的选择权，所有权转移可能受限并产生大量成本，涉及股东个人所得税和企业所得税][89][90] - [中国政府加强证券市场监管，对海外上市中国公司的跨境执法和司法合作监督增强，相关法规变化对公司的潜在影响存在不确定性][83] - [公司若超过50%普通股被美国居民直接或间接持有且不满足维持外国私人发行人身份的额外要求，将于2021年9月30日失去该身份，自2022年1月1日起需按美国国内发行人表格向SEC提交定期报告和注册声明][105] - [美国监管机构对在华有大量业务的美国上市公司加强审查，相关法案和规则变化给公司的发行、业务运营、股价和声誉带来不确定性][114][116][117] - [若PCAOB从2021年起连续三年无法检查公司审计机构，公司普通股可能根据《外国公司问责法案》被摘牌，影响投资价值][120] - [海外股东和监管机构在中国进行调查或收集证据可能存在困难，美国监管机构在中国开展调查可能受法律限制][126][127] - [公司作为离岸控股公司向中国子公司提供贷款或进行资本出资受中国法规限制，可能影响子公司资金流动性和业务扩张][128] - [与员工的劳动纠纷或社会福利方面的劳动纠纷可能严重影响公司运营和扩张计划，对业务和财务状况产生不利影响][129] - [中国政府政治和经济政策的不利变化可能降低对公司产品的需求，影响公司竞争地位][129] - [作为上市公司，遵守相关法规会增加公司的合规成本，分散管理层注意力，还可能面临诉讼风险][106][107] - [公司业务受中国经济、政治和法律发展影响，若政府政策不利，经营业绩可能受负面影响][130] - [中国劳动法修订可能影响公司调整员工规模的能力，对财务状况和经营业绩产生不利影响][131] - [公司可能被认定为中国“居民企业”，需按25%税率缴纳全球收入的企业所得税，向非中国股东支付股息时需代扣10%预提税][133][134] - [公司可能面临美国《反海外腐败法》和中国反腐败法律下的责任，违规可能导致严重刑事或民事制裁][136][137] - [中国政府对货币兑换的控制可能限制公司获取足够外汇，影响向股东支付外币股息的能力][138] - [公司中国子公司若破产或清算，可能影响公司业务运营和财务状况][139] - [人民币汇率波动可能对公司收入、财务状况和证券价值产生不利影响][142] - [美国上市中国公司受严格审查，若公司受到不利指控，需投入大量资源调查和辩护，可能损害业务和声誉][144] - [公司在英属维尔京群岛注册，但主要业务在中国，股东可能难以保护自身利益和行使权利][146] 股息政策 - [公司未来不打算支付股息][27] - [公司目前不打算在可预见的未来支付股息，计划保留未来收益用于业务运营和扩张][109] 投资情况 - [公司于2019年6月加入黄山磐界投资有限合伙基金，承诺分两期出资700万美元，已在2019年6月14日支付350万美元，第二期350万美元应不迟于2019年10月31日支付，普通合伙人将收取20%附带权益][36] - [2020年6月，公司同意撤回2019年6月14日支付的350万美元投资，截至2021年3月31日已收到310万美元，预计2022年12月31日前收到剩余投资余额和利息][37] 客户情况 - [2021年3月31日财年，公司有两个重要客户，分别占总营收的19.37%和15.31%，预计未来大客户仍将占总净营收的很大比例][39] - [公司的主要客户是医院和药品经销商，截至2021年7月31日，终端客户包括70家制药公司、12家连锁药店和59家医院，分布在中国10个省市][158] - [公司有5大主要供应商，主要客户为医院和医药批发商，截至2021年7月31日，终端客户包括70家制药公司、12家连锁药店和59家医院][172][173] 人员依赖 - [公司依赖关键人员，包括总裁周先生、首席科学官邓景珍等，若失去这些人员，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响][40] - [公司需吸引和留住技术能力强的员工，但中国高级管理和专业人才竞争激烈，人才库有限，可能影响未来增长和财务状况][41] 公司业务概述 - [公司成立于2017年，通过一系列子公司和协议控制泰州苏仙堂，泰州苏仙堂自2015年3月起主要提供先进中药产品][148][149] - [公司是一家创新型制药公司，通过子公司和可变利益实体在中国开展业务，主要研发、生产和销售中药配方颗粒（TCMP）和中药同源保健品（TCMHS）][152][154] - [公司目前销售三种类型的TCMP产品和4种TCMHS固体饮料，其中高级TCMP逐渐成为主要产品，2021财年占总收入的37.1%][155] - [公司拥有12个中国注册商标，其TCMP产品分别在2016年和2017年获得江苏省泰州市知名产品和著名品牌商标奖][156] - [公司计划加强与高校、科研机构和研发机构的合作，开展TCMP加工方法和质量标准的联合研发项目，并对研究人员进行培训][156] - [公司专注于新型高级TCMP产品的研发，已提交13项发明专利申请，其中1项被驳回，其余均处于实质审查阶段][157] - [公司目前拥有19种高级TCMP产品（其中17种已商业化）、10种精细TCMP产品和近235种普通TCMP产品，所有产品均符合中国药典的质量、剂量、安全和疗效标准][155][166] - [公司开发的4种TCMHS固体饮料产品于2019年4月商业化推出，该产品是通过提取中药同源材料制成的颗粒][154][165] - [公司生产多种先进中药产品，涵盖多种病症，部分产品于2016 - 2018年上市][169][171] - [公司有4个销售办事处，覆盖中国10个主要省市，超68名销售代表，销售成本低于行业平均水平][174] - [公司提交12项发明专利申请，均处于实质审查阶段，均为制备工艺专利][175] - [公司研发团队发现电子束处理可使某些中药成分提取率提高15%，该发现已纳入产品专利申请][178] - [公司研发团队获多项国家级奖项，在先进中药研发领域处于国内领先地位][179] - [自2014年以来，公司开发8种直接口服中药产品和11种浸泡后口服中药产品，其中17种已上市销售][180] - [2018年12月，公司重建850平方米设施，获食品生产证书，可生产中药同源补充剂；2021年6月，扩展冻干加工生产设施，获新药品生产许可证][181] - [公司成功开发42种代用茶和4种固体饮料产品，4种固体饮料产品于2019年4月上市][182] - [公司提交8项专利申请，有效期20年，另有4项发明专利申请][183][184] - [公司拥有18人的研发团队，成功开发多个现代化中药产品并直接商业化，无需额外审批[205][206]] - [公司目前与中国超145家经销商合作，计划拓展合作关系并扩大市场渗透，长期将拓展国际市场[211]] - [公司的“苏轩堂”品牌有超270年历史，获地方政府多项奖项，是江苏家喻户晓的品牌[201]] - [公司采用高能电子束灭菌法和吸尘恒温粉碎技术两种独特制造方法，提升产品质量和产量[187][189][192]] - [公司的直接口服和浸泡后口服中药产品可直接溶于热水，无需长时间准备，与市场上多数中药不同[203]] - [公司已获得生产高级中药产品的制药许可证和GMP证书，无需额外申请即可生产和销售产品[204]] - [公司面临来自中国其他顶级中药制造商的竞争，部分竞争对手进入市场更早、资源更多[199]] - [公司计划通过推广现有品牌、开发新产品和扩大分销网络来实现业务增长[209][210][211]] - [公司的制药许可证将于2025年12月17日到期，通常会在到期前3个月申请续期[196]] - [公司的GMP证书有效期从2019年8月5日至2024年8月4日，生产范围涵盖多种中药产品[198]] 员工情况 - 截至2021年3月31日，公司共有96名全职员工，无兼职员工[212] - 技术与开发部门有20名员工，占比21%[213] - 风险管理部门有3名员工，占比3%[213] - 运营、销售和营销部门有15名员工，占比15%[213] - 产品开发部门有37名员工，占比39%[213] - 综合与行政部门有21名员工，占比22%[213] - 公司参与各类政府法定员工福利计划，需按规定比例缴纳费用[213] - 若被相关部门发现未足额缴纳员工福利费用，公司可能需补缴并支付滞纳金和罚款[213] - 公司与员工签订标准劳动和保密协议[213] - 公司与员工保持良好工作关系，未发生重大劳动纠纷[213]