公司概况 - 公司是一家创新型制药公司，通过子公司和可变利益实体在中国开展业务，主要从事中药的研发、生产、营销和销售[165] - 公司拥有12个与“苏轩堂”品牌相关的中国注册商标，中药产品分别于2016年和2017年获江苏泰州知名产品和知名品牌商标奖[169] - 公司管理团队经验丰富，除CEO外成员均有超10年医药及相关行业经验[219] - 公司董事会由5名董事组成[320] - 公司设立了审计委员会、薪酬委员会和提名与治理委员会，各委员会成员均符合相关独立性标准[334][335][337][338] 产品研发 - 公司开发了19种高级中药配方颗粒，其中17种已商业化，还有10种精制中药配方颗粒、近192种普通中药配方颗粒和4种中药同源固体饮料[168][179] - 公司目前销售四种类型的中药产品，高级中药配方颗粒质量最高，服用更方便；精制中药配方颗粒用高品质原料手工制作；普通中药配方颗粒用于治疗疾病或作为膳食补充剂；中药同源固体饮料由中药同源材料提取制成[168][172][174][176][177][178] - 2017年春季公司向中国国家知识产权局提交8项高级中药配方颗粒发明专利申请，后又提交5项，1项被拒，截至年报日期有4项在实质审查阶段[170] - 公司研发策略是用先进技术革新中药生产，开发高质量非煎煮中药产品[189] - 2017年公司研发团队发现电子束处理可使某些药用植物细胞分解，使细胞成分更易提取，提高了部分中药剂型的生物利用度，经电子束处理后总水性成分和生物活性化合物提取率比常规提取处理提高15%[190] - 公司研发团队在直接口服中药和浸泡后口服中药产品研发方面获三项奖项，公司被认定为国家高新技术企业[191] - 2019年10月公司建成DNA检测实验室，获江苏省药品监督管理局批准开展中药原料和中药产品的研发和质量控制[191] - 2014年以来公司开发了8种直接口服中药和11种浸泡后口服中药产品，其中17种已面向制药分销商/医院商业销售[192] - 公司成功开发42种代用茶和4种固体饮料产品，4种固体饮料产品于2019年4月商业推出[194] - 公司已提交8项发明专利申请，后又提交4项发明专利申请，发明专利权有效期为20年[196][197][198] - 公司采用高能电子束灭菌法和吸尘恒温粉碎技术两种独特制造方法[201] - 截至2022年3月31日，公司已建立一支由18名研究人员组成的强大研发团队[218] 生产设施 - 2018年12月公司重建组装设施获“食品生产许可证”，可生产中药同源补充剂；2019年4月4款固体饮料产品商业推出[167] - 2018年12月公司重建并组装850平方米设施，获“食品生产许可证”，可生产中药同源补充剂[193] - 2021年6月1日公司扩展冻干加工生产设施，获江苏省药监局新的药品生产许可证[193] - 公司通过GMP认证，获药品生产许可证，产品生产范围涵盖所有特定类型的中药配方颗粒[207] - 公司当前的药品生产许可证由国家药监局颁发，将于2025年12月17日到期[208] - 公司新的GMP证书有效期从2019年8月5日至2024年8月4日[210] - 公司在江苏泰州有GMP认证设施，包括1200平方米普通中药生产、450平方米精制中药生产等场地，还有总计1100平方米的仓储场地[262] - 2017年10月起公司开始扩建生产基地，占地33,300平方米以满足中药快速增长的需求[262] - 公司租赁了位于中国江苏泰州泰东北路178号的两处房产，面积分别为2028平方米和900平方米[265] 市场销售 - 截至2022年3月31日，公司终端客户包括68家制药公司、14家连锁药店和20家医院，分布在中国10个省市[171] - 截至2022年3月31日，公司终端客户包括68家制药公司、14家连锁药店和20家医院，分布在10个省市[185] - 公司有4个销售办公室覆盖中国10个主要省市，超68名销售代表[186] - 公司目前与超102家国内分销商合作，计划拓展合作并进军国际市场[223] 财务状况 - 2022财年高级中药配方颗粒收入占总收入的44.7%，精制和普通中药配方颗粒分别占15.4%和30.5%；2021财年占比分别为37.1%、12.1%和30.4%；2020财年占比分别为30.6%、20.0%和44.2%[168] - 2022财年净收入从2021财年的477.76万美元降至260.23万美元，降幅46%；净亏损从274.82万美元增至573.61万美元，增幅109%；2021财年净收入较2020财年下降7%，净亏损下降73%[168] - 2022财年总营收260.23万美元，较2021财年减少217.53万美元，降幅46%，主要因疫情封锁和GMP证书续期[271][273] - 2022财年毛利润125.16万美元，较2021财年减少158.79万美元，降幅56%，毛利率从59.4%降至48.1%[271][280] - 2022财年销售费用92.45万美元，较2021财年减少66.28万美元，降幅42%，主要因营销和运输费用减少[282] - 2022财年管理费用551.68万美元，较2021财年增加206.75万美元，增幅60%，主要因股权激励计划和坏账准备增加[283] - 2022财年净亏损573.61万美元，较2021财年增加298.79万美元，增幅109%，主要因毛利润减少和管理费用增加[287] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1552.43万美元，高于2021年的1333.30万美元[288] - 2022财年经营活动产生的净现金为26.83万美元，较2021财年增加158.49万美元，主要因应收账款和预付账款变化[291] - 2022财年经营活动中预付款、应收款和其他流动资产净现金流入102万美元，2021财年为净现金流出104万美元，经营活动净现金流入增加206万美元[293] - 2022财年应付账款净现金流出2万美元，2021财年为净现金流出62万美元，经营活动净现金流出减少60万美元[293] - 2022财年退款负债净现金流出36万美元，2021财年为净现金流入34万美元，经营活动净现金流入减少70万美元[294] - 2022财年投资活动净现金使用46,909美元，2021财年为5,805,519美元[295] - 2022财年融资活动净现金提供1,595,140美元，2021财年为12,409,487美元[296] - 2022财年营业收入2,602,281美元，净亏损3,061,455美元；2021财年营业收入4,777,573美元，净亏损1,404,618美元[297] - 截至2022年3月31日，可变利益实体分别占总资产和总负债的91%和99%；截至2021年3月31日，分别占94%和92%[298] - 2022财年经营活动提供净现金301,450美元，2021财年使用净现金1,639,183美元；2022财年投资活动使用净现金46,909美元，2021财年使用净现金5,805,519美元；2022财年融资活动提供净现金202,185美元，2021财年提供净现金12,765,660美元[300] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，公司对关联方的欠款分别为8,695,702美元和12,148,461美元[351] - 2022 - 2020年，公司与泰州九天制药销售交易产生的收入分别为138,275美元、731,669美元和251,749美元[352] - 2022 - 2020年，公司与泰州苏玄堂中医医院销售交易产生的收入分别为19,246美元、84,848美元和60,639美元[352] - 2022 - 2020年，公司与泰州苏玄堂中医诊所销售交易产生的收入分别为16,658美元、68,473美元和18,042美元[352] - 2022年公司从江苏苏太堂在线商业等借款1,122,458美元，偿还江苏健康医药投资等4,935,926美元[353] - 2021年公司从建平周和江苏健康医药投资借款12,148,461美元，2020年偿还冯周等3,180,171美元[353] 公司战略 - 公司计划加强与高校、科研机构和研发机构合作，开展中药加工方法和质量标准联合研发项目及研究人员培训[169] - 公司计划推广“苏轩堂”品牌，通过多种方式提升其全国知名度[221] - 公司将开发和推出新产品，以扩大或加强现有产品组合[222] 员工情况 - 截至2022年3月31日，公司有88名全职员工，无兼职员工[224] - 公司员工中，产品开发人员占比42%，技术与开发人员占比21% [225] - 公司为员工提供社保，但未购买业务中断、第三方责任等保险[227] 法规与合规 - 公司的药品生产需遵循多项法规，生产许可有效期5年，2025年12月17日到期[231][241] - 公司部分中药产品价格受政府管控[244] - 公司所有上市产品均符合包装要求[246] - 公司完全符合中药提取物和中药微生物限度标准[247] - 公司中药产品需满足国家药品参考标准[248] - 因中国法律限制，公司通过VIE协议控制泰州苏轩堂并合并其财务结果，泰州苏轩堂需向WFOE支付约等于其净收入的服务费[250] 高管薪酬与变动 - 截至2022年3月31日财年，CEO冯周薪酬为50,000美元，CFO潘晓东为8,333美元，前CFO王（华莱士）·L·李为41,667美元，前COO兼CSO邓景珍为37,500美元[328] - 2022年1月31日，潘晓东担任公司CFO；同日，王（华莱士）·L·李辞去CFO职位；2021年12月15日，邓景珍辞去CSO和COO职位；2022年5月9日，李军松和范文伟辞去董事职位；2022年5月10日，刘彤和何松帆担任董事职位[326][328] - CEO冯周和CFO潘晓东的雇佣协议期限均为五年，可自动续约一年，公司可因特定原因无通知无报酬终止雇佣，无原因终止需提前一个月书面通知并支付相应 severance pay [329][330] 股权与激励 - 截至2022年7月15日，公司发行并流通的普通股为2,687,246股，董事和高管作为一个群体共持有106,250股，占比3.95%，股东夏浩持有200,704股，占比7.47% [340][341] - 2022年5月5日公司董事会批准反向股票分割，5月17日修订章程生效，5月19日市场生效，每20股换1股，授权优先股和普通股数量不变[344] - 2022年3月15日通过2022年股权激励计划，原6,094,180股，反向分割后为304,709股，年报发布时已全部发行[345] - 2021年3月31日通过2021年股权激励计划，原2,325,000股，反向分割后为116,250股，年报发布时已全部发行[346] 其他事项 - 公司与中国其他顶级中药制药公司竞争，认为自身有品牌、产品、研发等优势[211][212] - 公司主要面临吸引客户、提升品牌知名度、应对竞争、监管变化、知识产权风险、控制成本、筹集资金、吸引人才和升级技术等挑战[269] - 公司营收主要来自三种中药饮片和中药同源保健品，各产品营收均有不同程度下降，其中中药同源保健品降幅达75%[273][274] - 公司认为当前现金状况足以满足未来至少12个月的流动性需求[288] - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[301] - 审计委员会负责评估独立审计师、批准审计计划和费用、监督审计师独立性等多项职能[335] - 薪酬委员会负责监督并向董事会推荐高管和员工的薪酬及相关政策[337] - 提名与治理委员会负责识别并向董事会推荐潜在董事候选人，审查公司治理政策[338] - 公司董事有义务诚实、善意行事，确保遵守并购相关规定，违反职责公司有权索赔[321] - 董事可就其感兴趣的交易投票等，但需及时披露利益关系[323] - 公司从未宣布或支付普通股股息，未来也不打算支付，计划保留收益用于运营和业务扩张[359]