产品情况 - 截至2022年11月3日，公司有4款已商业化产品和13个后期产品开发项目[111] - 截至2022年9月30日，公司有13个后期临床产品候选药物正在研究中[137] - 2022年9月，adagrasib单药治疗队列可评估患者的确认客观缓解率为19%，疾病控制率为86%；联合治疗队列确认客观缓解率为46%，疾病控制率为100%[117] 保险纳入情况 - 截至2022年9月30日，Optune纳入72个补充保险计划，较2021年同期的25个有所增加[115] - 截至2022年9月30日，QINLOCK纳入96个补充保险计划，较2021年同期的28个有所增加[116] - 2022年11月1日，VYVGART在中国纳入10个补充保险计划[119] 合作与上市情况 - 2022年9月，公司与Seagen达成合作和许可协议，开发和商业化TIVDAK[121] - 2022年11月，香港证券交易所批准公司从生物科技公司上市转至一般上市[123] 法规动态 - 2022年7月7日，CAC发布跨境数据传输安全评估措施，对相关跨境数据传输有规定和要求[123] - 2022年9月14日，CAC发布中国网络安全法修订草案征求意见[127] 融资情况 - 截至2022年9月30日，公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元，通过首次公开募股、后续发行和二次上市扣除承销佣金和发行费用后净收益约24.627亿美元[137] - 截至2022年9月30日，公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元，通过首次公开募股、二次上市和后续增发筹集约24.627亿美元[179] 经营活动现金情况 - 2022年和2021年前九个月，公司经营活动使用的净现金分别为2.584亿美元和3.962亿美元[137] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2.584亿美元，2021年同期为3.962亿美元[180][182][183] 财务指标对比（季度和前九个月） - 2022年第三季度和前九个月，公司记录的与前期许可费和开发里程碑付款相关的研发费用分别为3980万美元和5020万美元，2021年同期分别为510万美元和2.743亿美元[141] - 2022年第三季度和前九个月，公司产品净收入分别为5696.3万美元和1.50633亿美元，较2021年同期分别增长32%和50%[145] - 2022年第三季度和前九个月，公司合作收入分别为57.7万美元和180.6万美元，2021年同期无此项收入[145] - 2022年第三季度和前九个月，公司销售成本分别为2004.4万美元和5309.4万美元，较2021年同期分别增长65%和74%[145] - 2022年第三季度和前九个月，公司研发费用分别为9952.4万美元和2.19462亿美元，2021年同期分别为5514.4万美元和4.0122亿美元，2022年前九个月较2021年同期减少45%[145] - 2022年第三季度和前九个月，公司销售、一般和行政费用分别为6655.5万美元和1.86947亿美元，较2021年同期分别增长13%和25%[145] - 2022年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为1.6119亿美元和3.81517亿美元，较2021年同期分别增长67%和亏损减少23%[145] - 2022年第三季度和前九个月净产品收入分别增加1390万美元和5050万美元，增幅为32%和50%，主要因销量增加和销售回扣减少[147] - 2022年第三季度和前九个月，泽拉（ZEJULA）净收入分别为3921.4万美元和1.02863亿美元，同比增长39%和60%[150] - 2022年第三季度和前九个月，合作收入分别增加60万美元和180万美元，主要源于与惠正（上海）医药科技有限公司的合作[151] - 2022年第三季度和前九个月，销售成本分别增加790万美元和2260万美元，主要因销量增加、产品成本上升和特许权使用费提高[152] - 2022年第三季度研发费用增加4440万美元至9950万美元，主要因许可费、人员薪酬和CRO/CMO/调查员费用增加[153] - 2022年前九个月研发费用减少1.818亿美元至2.195亿美元，主要因许可费减少，部分被人员薪酬和CRO/CMO/调查员费用增加抵消[154] - 2022年第三季度临床项目研发费用增加4310万美元至6330万美元，主要因正在进行和新启动的临床试验[156] - 2022年前九个月临床项目研发费用减少1.805亿美元至1.195亿美元，主要因许可费减少[157] - 2022年第三季度和前九个月，临床前项目研发费用分别减少700万美元和3350万美元，主要因许可费减少[156][157] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用增至6660万美元，较2021年同期增加760万美元，增幅13%；前九个月增至1.869亿美元，较2021年同期增加3770万美元，增幅25%[159][160] - 2022年第三季度利息收入增至390万美元，较2021年同期增加320万美元；前九个月增至520万美元，较2021年同期增加410万美元[161] - 2022年第三季度其他费用净额增至3650万美元，较2021年同期增加2290万美元；前九个月增至7950万美元，较2021年同期增加6710万美元[162][163] 医保谈判与降价 - 公司计划与国家医疗保障局就Qinlock和Nuzyra纳入国家医保药品目录进行谈判，并于2022年6月降低了这两种产品的售价[149] 现金及投资情况 - 截至2022年9月30日，公司有1.1203亿美元现金、现金等价物、受限现金和短期投资，预计可满足至少未来12个月的运营和资本支出需求[181] - 2022年前九个月投资活动提供净现金4.24389亿美元，2021年同期为5.31446亿美元[182] - 2022年前九个月融资活动净现金使用153.1万美元，2021年同期为提供8.20478亿美元[182] - 2022年前九个月外汇汇率变化对现金、现金等价物和受限现金的影响为减少913.2万美元，2021年同期为增加69.5万美元[182] - 截至2022年9月30日，公司有1380万美元的资本支出承诺，主要用于工厂建设和安装[180] - 截至2022年9月30日的九个月，投资活动提供的净现金从2021年同期的5.314亿美元降至4.244亿美元，减少了1.071亿美元[184] - 截至2022年9月30日的九个月，融资活动使用的净现金为150万美元，而2021年同期融资活动提供的净现金为8.205亿美元[186] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司以人民币计价的现金及现金等价物分别为2.921亿人民币和1.517亿人民币，分别占现金及现金等价物的4%和2%[191] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为11.195亿美元和9.641亿美元，短期投资分别为0和4.45亿美元[196] - 投资活动现金减少主要因短期投资购买增加9030万美元、短期投资到期收益减少3860万美元和物业设备购买增加830万美元，部分被对权益被投资方投资付款减少3000万美元所抵消[184][185] - 融资活动现金从提供转为使用，主要因2021年前九个月公开发行普通股获得8.189亿美元收益，而2022年前九个月无此类交易[186] 风险情况 - 公司面临外汇风险、信用风险、现金流利率风险和流动性风险[190] - 公司业务主要在中国大陆，大部分交易以人民币结算，财务报表以美元列报，虽认为目前无重大直接外汇风险，但投资价值会受美元与人民币汇率影响[192] - 近年来中国大陆未经历显著通胀，虽全球经济通胀上升可能影响公司运营结果，但目前通胀对公司运营结果无重大影响[198] 应收账款情况 - 截至2022年9月30日，公司两大最大债务人合计约占应收账款总额的38%[196]