公司概况 - Eledon Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于利用其免疫学专长，针对 CD40L 通路开发治疗方法[72] - 公司的业务策略是优化 tegoprubart 的临床和商业价值，成为一个专注于免疫学的全球生物制药公司[72] 产品介绍 - Tegoprubart 是一种 IgG1 抗 CD40L 抗体，旨在通过阻断 CD40L 结合 CD40，抑制免疫调节通路，具有广泛的治疗潜力[72] - Tegoprubart 旨在解决当前使用 CNI 疗法的移植排斥挑战，有望改变预防移植排斥的临床管理[74] - Tegoprubart 通过阻断 CD40L 结合 CD40，有望抑制 ALS 疾病进展中的神经炎症通路[77] 临床研究 - Eledon Pharmaceuticals 于 2023 年 1 月宣布将重点放在肾移植项目上，以优化资源[73] - 在 2022 年 7 月，FDA 批准了 tegoprubart 用于肾移植排斥预防的 Phase 2 临床试验[74] - ALS 是一种进行性瘫痪性疾病，与神经炎症有关，Eledon Pharmaceuticals 正在进行与 ALS 相关的临床研究[75] - 在 2022 年 5 月，Eledon Pharmaceuticals 完成了 ALS Phase 2a 临床研究，并发布了积极的头条结果[79] 合作与融资 - 公司与 eGenesis 签署了合作研究协议，支持 eGenesis 的异种移植研究项目[81] - 公司于2023年4月28日与机构和认可投资者签署了证券购买协议，通过私募发行融资获得了约3500万美元的净收益[82] 财务状况 - 公司在2023年6月30日的三个月内，研发费用增加了145.8万美元，达到720.1万美元，主要是由于临床开发支出增加[88] - 公司在2023年6月30日的三个月内，一般和行政费用减少了38.7万美元，达到315.3万美元，主要是由于专业服务成本降低[89] - 公司截至2023年6月30日，现金及现金等价物和短期投资约为7140万美元[94] - 公司预计需要通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集额外资金，以推进药物产品的临床开发、获得监管批准并商业化产品候选药物[97] - 公司在2023年6月30日提交了一份注册声明，允许公司通过ATM计划出售高达7500万美元的普通股[98] - 2023年6月30日，公司的现金流量表显示，经营活动中的净现金流为-18145千美元[99] - 2023年6月30日，公司通过私募融资活动获得了33017千美元的净现金流[102]