业务拓展与市场机遇 - 公司Senza系统的10kHz疗法治疗背痛成功率近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是1.5倍，公司欲借此开拓约23亿美元的全球SCS市场[86] - 2021年7月公司10kHz疗法获FDA批准用于治疗与PDN相关的下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月获NSRBP扩展标签[86][87] - 2021年7月公司10 kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月NSRBP适应症标签扩大[104] - 2022年1月宣布UnitedHealthcare自3月1日起为10 kHz疗法治疗PDN提供保险覆盖[100] - 2022年3月4日，Noridian更新脊髓刺激器地方覆盖计费编码文章，新增两个覆盖PDN的ICD - 10代码，追溯至1月1日[101] - 2021年公司在美国建立销售组织支持PDN适应症产品上市，目标客户为涉及PDN治疗决策的医生群体[105][119] 财务数据关键指标变化 - 2022年3月31日公司累计亏损6.445亿美元，公司计划继续投资美国商业基础设施和研发[89] - 2020 - 2021年各季度美国销售额分别为7.53亿、5.1亿、9.09亿、9.46亿、7.47亿、8.5亿、7.81亿、8.84亿美元，国际销售额分别为1.22亿、0.54亿、1.75亿、1.51亿、1.39亿、1.73亿、1.52亿、1.43亿美元[88] - 2017 - 2021年美国全年销售额分别为26.35亿、32.18亿、32.6亿、31.19亿、32.62亿美元，国际全年销售额分别为6.32亿、6.55亿、6.43亿、5.02亿、6.07亿美元[88] - 2017 - 2021年总销售营收分别为32.67亿、38.73亿、39.03亿、36.2亿、38.69亿美元，2022年第一季度为8.78亿美元[88][89] - 2022年第一季度库存相关费用为110万美元，2021年全年为250万美元，2021年旧产品淘汰费用为180万美元[103] - 2022年第一季度营收为8780万美元，较2021年同期的8860万美元减少80万美元，降幅1%；美国市场营收7320万美元，较2021年同期的7470万美元减少2%；国际市场营收1460万美元，2021年同期为1390万美元[125] - 2022年第一季度成本收入为2880万美元，较2021年同期的2630万美元增加240万美元，增幅9%；毛利润为5910万美元，较2021年同期的6230万美元减少320万美元，降幅5%；毛利率从2021年的70%降至2022年的67%[126] - 2022年第一季度研发费用为1250万美元，较2021年同期的1150万美元增加100万美元，增幅9%[127] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为7930万美元，较2021年同期的7330万美元增加610万美元，增幅8%[128] - 2022年第一季度利息收入为10万美元，较2021年同期的30万美元减少15.4万美元；利息支出为160万美元，较2021年同期的650万美元减少490万美元；其他收入（支出）净额为10万美元，2021年同期为亏损50万美元；所得税拨备为20万美元，较2021年同期的30万美元减少16.1万美元[130][131][132][133] - 2020年4月发行所得总净收益为3.133亿美元；2021年6月1日支付1.725亿美元结算2021年票据本金；截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.236亿美元[134] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2840万美元，2021年同期为690万美元[138] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为5010万美元，2021年同期为5030万美元[138] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为680万美元，2021年同期为150万美元[138] 业务运营决策 - 2020年第三季度公司决定垂直整合IPG等组装业务，预计2022年年中完成，之后仍依赖第三方提供关键组件[90] 疫情影响 - 2021年新冠疫情使全球SCS疗法市场估计下降约5% - 10%，疫情持续影响公司运营、营收和财务状况[91] - 公司2025年到期的可转换优先票据利率为2.75%，疫情或影响公司偿还能力[95] 公司产品上市历程 - 2015年5月公司在美国商业推出Senza系统，2010年11月在欧洲部分市场、2011年8月在澳大利亚上市[87] 公司收入与成本构成 - 公司收入主要来自医院和门诊医疗设施销售，美国收入通常在产品植入完成并授权后确认，部分大订单有价格折扣[109][110] - 公司成本主要包括Senza组件采购成本、制造费用、特许权使用费等，毛利润受平均售价、制造成本和美元汇率影响[113][114] 公司运营费用构成 - 公司运营费用包括研发、销售、行政和诉讼费用，人员成本是主要组成部分[116] 知识产权诉讼费用 - 2019年以来公司因知识产权诉讼产生大量法律费用，预计后续仍会有相关支出[120] 公司所得税情况 - 公司所得税主要来自海外业务和有州关联的州，对美国递延税资产全额计提估值备抵[123] 公司竞争对手 - 公司主要面临美敦力、波士顿科学和雅培实验室等竞争对手[136] 公司租赁情况 - 2015年3月，公司租赁约50,740平方英尺办公空间，初始年租金约200万美元，租赁期末年增至240万美元[143] - 2016年12月，公司续租约49,980平方英尺办公空间，初始年租金120万美元，租赁期末年增至290万美元[143] - 2017年2月，公司租赁仓库空间，2017 - 2022年需支付约40万美元租金，2021年10月续租至2025年5月，续租期间需支付约40万美元[144] - 2020年8月，公司租赁约35,411平方英尺制造空间，租赁期内需支付约390万美元租金[145] 公司采购与支付承诺 - 截至2022年3月31日，公司2022年剩余时间最低年度采购承诺为890万美元，2023 - 2025年每年为1840万美元[146] - 公司在服务协议剩余期限内未来两年每年需支付250万美元，在许可协议剩余期限内需支付20万美元[147] - 截至2022年3月31日，公司2022 - 2024年每年需支付2025年票据利息520万美元，2025年需支付利息和本金共计1.924亿美元[148] 公司表外安排与市场风险 - 截至2022年3月31日，公司无与未合并组织或金融伙伴关系以促进表外安排[149] - 自2021年12月31日以来，公司在利率、市场价格和外汇波动方面的市场风险敞口无重大变化[150]