业务市场与疗法优势 - 公司10kHz疗法治疗背痛成功率近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是其1.5倍，公司欲借此开拓约23亿美元的全球SCS市场[89] - 2021年新冠疫情使全球SCS疗法市场估计下降约5% - 10%[94] 销售数据 - 2022年第三季度美国销售额为8610万美元，国际销售额为1430万美元，总销售额为1.005亿美元[92] - 2022年前九个月美国销售额为2.484亿美元，国际销售额为4410万美元，总销售额为2.925亿美元[92] - 2022年第三季度营收为1.005亿美元，较2021年同期的9320万美元增长730万美元，增幅8%；美国营收为8610万美元，较2021年同期增长10%；国际营收为1430万美元，低于2021年同期的1520万美元；PDN业务营收约1340万美元，占全球永久植入手术的13%[139] - 2022年前九个月收入为2.925亿美元，较2021年的2.841亿美元增长840万美元，增幅3%；美国收入为2.484亿美元，较2021年增长4%；国际收入为4410万美元，低于2021年的4630万美元；PDN占全球永久植入手术的11%，带来约3040万美元收入[148] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损5.88亿美元[92] 业务整合与生产批准 - 2020年第三季度公司决定垂直整合可植入脉冲发生器等的组装，2022年年中完成整合，10月获FDA批准在哥斯达黎加工厂生产Senza系统[93] 产品获批与推出历程 - 公司2015年5月在美国商业推出Senza，2022年10月获FDA批准最新一代SCS系统Senza HFX iQ，计划2022年第四季度有限发布，2023年初全面在美国市场推出[90] - 2017年初公司开始商业推出Surpass手术导线，2020年4月获FDA批准缩小尺寸的Surpass - C手术导线[90] - 2018年1月公司获FDA批准下一代Senza II SCS系统，2019年第四季度获FDA批准下一代产品平台Senza Omnia并在美国推出[90] - 2021年第一季度公司获FDA批准首个Senza Omnia升级产品及下一代试验刺激器，7月获FDA批准10kHz疗法用于治疗下肢慢性顽固性疼痛[90] - 2021年7月公司10 kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月Senza® SCS系统获FDA批准用于治疗NSBP扩展标签，2022年10月最新一代SCS系统HFX iQ™获FDA批准[102][103][113] 票据情况 - 公司有2.75%利率、2025年到期的可转换优先票据[98] 医保覆盖情况 - 2022年第三季度，保险公司的一系列PDN覆盖更新涉及约4350万商业保险覆盖人群，约54%的美国可寻址PDN人群被正式政策覆盖[107] - 若MACs关于SCS设备治疗PDN的LCDs提案最终确定，将增加约1700万医保覆盖人群[108] - 2022年4 - 5月，BCBS Idaho、BCBS Hawaii、BCBS Alabama更新政策明确覆盖PDN [106] - 2022年7 - 10月，Premera Blue Cross、HCSC、Aetna等多家保险公司更新政策明确覆盖PDN [107][113] 库存费用情况 - 2022年前九个月库存相关费用为360万美元，2021年全年为250万美元，2021年旧产品淘汰费用为180万美元[112] 临床试验情况 - 2018年公司启动SENZA - PDN和SENZA - NSRBP两项随机对照试验，相关研究数据持续公布[113][114][115] 销售组织建设 - 2021年公司在美国建立销售组织以支持PDN适应症的推出[117] 会计准则采用 - 2022年1月1日公司采用ASU 2020 - 06会计准则[119] 第三季度财务指标变化 - 2022年第三季度成本收入为3120万美元，较2021年同期的2860万美元增加260万美元，增幅9%；毛利润为6930万美元，较2021年同期增加470万美元，增幅7%；毛利率为69%，与2021年同期持平[140] - 2022年第三季度研发费用为1400万美元，较2021年同期的1160万美元增加250万美元，增幅21%，主要因人员成本增加280万美元，部分被外部研发项目成本减少60万美元抵消[141] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为7820万美元，较2021年同期的7950万美元减少130万美元，减幅2%，主要因法律、营销和会议成本减少，部分被人员、差旅和软件许可成本增加抵消[142] - 2022年8月公司与波士顿科学达成知识产权诉讼和解，获得8500万美元赔偿，并解除2000万美元陪审团裁决费用，在第三季度计入诉讼费用贷方[143] - 2022年第三季度利息收入为110万美元，较2021年同期的10万美元增加100万美元，主要因投资回报率提高[144] - 2022年第三季度利息费用为160万美元，较2021年同期的370万美元减少210万美元，因采用新会计准则减少债务折扣摊销费用[145] - 2022年第三季度其他收入（费用）净额为50万美元，2021年同期为4.2万美元，主要为外汇交易和外币余额重估损益[146] - 2022年第三季度所得税费用为50万美元，2021年同期为10万美元，主要为外国和州所得税，公司有净运营亏损结转形成递延税资产，并对美国递延税资产全额计提减值准备[147] 营收与毛利率影响因素 - 公司营收受客户购买模式、植入量、季节性、汇率波动等因素影响，预计季度间会有波动；毛利率受平均售价、制造成本、美元汇率等因素影响[125][127] 前九个月财务指标变化 - 2022年前九个月收入成本增至9140万美元，较2021年的8720万美元增加420万美元，增幅5%；毛利润增至2.011亿美元，较2021年增加420万美元；毛利率持平于69%[149] - 2022年前九个月研发费用增至3910万美元，较2021年的3500万美元增加420万美元，增幅12%[150] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用增至2.415亿美元，较2021年的2.267亿美元增加1480万美元，增幅7%[151] - 2022年8月公司与波士顿科学达成知识产权诉讼和解，获得8500万美元付款，并解除2000万美元陪审团裁决费用[153] - 2022年前九个月利息收入增至160万美元，较2021年的60万美元增加99.4万美元；利息费用降至480万美元，较2021年的1590万美元减少1110万美元；其他收入（支出）净额为90万美元收益，2021年为50万美元损失；所得税费用为90万美元，2021年为60万美元[154][155][156][157] 资金与运营情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.869亿美元，预计现有资金加上应收账款收款足以支持至少未来12个月运营[158] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动提供净现金3810万美元，2021年使用净现金2670万美元；投资活动提供净现金6383.2万美元，2021年为2.35947亿美元；融资活动使用净现金383.1万美元，2021年为1.72657亿美元[162] 短期投资与购置情况 - 2022年前九个月短期投资到期净收益为6900万美元，2021年为2.466亿美元；购置物业和设备分别为520万美元和1060万美元[164] 融资活动情况 - 2022年前九个月融资活动中，税务预扣为840万美元，普通股发行收益为460万美元；2021年税务预扣为650万美元，普通股发行收益为630万美元，还支付1.725亿美元偿还2021年票据本金[165] 租赁情况 - 2015年3月，公司租赁约50,740平方英尺办公空间，初始年租金约200万美元，租期最后一年增至240万美元[167] - 2016年12月，公司续租约49,980平方英尺办公空间，初始年租金120万美元，租期最后一年增至290万美元[167] - 2017年2月，公司租赁仓库空间，2017 - 2022年需支付约40万美元租金，2021年10月续租至2025年5月，续租期间需支付约40万美元[168] - 2020年8月，公司租赁约35,411平方英尺制造空间，租期内需支付约390万美元租金[169] - 2017年4月，公司租赁约8,171平方英尺临时空间，租期从2017年5月至2018年6月1日[167] 采购承诺情况 - 截至2022年9月30日，公司2023 - 2025年每年有1760万美元的最低年度采购承诺[170] 协议支付情况 - 公司在服务协议剩余期限内未来两年每年需支付250万美元，在许可协议剩余期限内需支付10万美元[171] 票据利息与本金支付情况 - 截至2022年9月30日，2022年剩余时间2025年票据需支付利息260万美元，2023 - 2024年每年需支付利息520万美元，2025年需支付利息和本金共计1.924亿美元[172] 组织关系情况 - 截至2022年9月30日，公司与未合并组织或金融合伙企业无关系[173] 市场风险敞口情况 - 自2021年12月31日以来，公司在利率、市场价格和外汇汇率波动方面的市场风险敞口无重大变化[174]