销售额与收入 - 公司2023年第一季度美国销售额为8230万美元，国际销售额为1400万美元，总销售额为9630万美元[38] - 2023年第一季度收入为9632.7万美元，同比增长10%，其中美国市场收入为8230万美元，同比增长12%[73] - 2023年第一季度国际收入为1400万美元，同比下降4%[73] - 2023年第一季度PDN（疼痛性糖尿病神经病变）相关收入为1560万美元，占全球永久植入手术的16%[73] 财务表现与亏损 - 公司累计赤字截至2023年3月31日为6.422亿美元[39] - 公司2023年第一季度净亏损为3500万美元，较2022年同期的3430万美元略有扩大[79] - 2023年第一季度毛利率为67%，与2022年同期持平[73] - 2023年第一季度研发费用为1475.5万美元，同比增长18%，主要由于人员费用增加[74] - 2023年第一季度销售、一般及行政费用为8619.2万美元，同比增长9%，主要由于旅行和会议费用增加[74] - 2023年第一季度利息收入为327.8万美元，同比增长显著，主要由于投资回报率提高[75] 现金与投资 - 截至2023年3月31日，公司现金及短期投资为3.418亿美元，预计足以支持未来12个月的运营[76] - 公司2023年第一季度净现金流出为5614.6万美元，相比2022年同期的1476.1万美元净现金流入大幅下降[78] - 2023年第一季度运营活动净现金流出为2931.4万美元，较2022年同期的2841.8万美元略有增加[78] - 2023年第一季度投资活动净现金流出为2464.8万美元，而2022年同期为净现金流入5006.7万美元[78] - 2023年第一季度融资活动净现金流出为227.3万美元，较2022年同期的675.3万美元有所减少[78] - 公司2023年第一季度短期投资净购买额为2210万美元，而2022年同期为短期投资到期净收益5170万美元[80] - 公司2023年第一季度财产和设备购买额为260万美元，较2022年同期的160万美元有所增加[80] 研发与产品扩展 - 公司计划继续投资美国商业基础设施和研发，以开发Senza产品治疗其他慢性疼痛适应症[39] - 公司计划继续投资于Senza产品平台的研发和10 kHz疗法，以治疗其他慢性疼痛病症[77] - 公司于2021年7月获得FDA批准，用于治疗与糖尿病神经病变相关的慢性顽固性下肢疼痛[46] - 公司于2022年1月获得FDA批准，扩展Senza® SCS系统的标签，用于治疗非手术性背痛[47] - 公司在2022年第四季度推出了最新一代SCS系统HFX iQ™，并在2023年第一季度进行了全面市场推广[59] 支付与保险覆盖 - 公司依赖第三方支付者（如联邦医疗保险、州医疗补助和私人健康保险计划）来覆盖和报销其产品和相关植入手术的费用[49] - 公司通过与私人支付方合作，确保产品获得积极的覆盖决策，推动了收入的增长[50] - 2022年第三季度，多个保险公司更新了覆盖政策，明确覆盖PDN（疼痛性糖尿病神经病变），覆盖了约4350万商业保险人口，占美国可覆盖PDN人口的54%[50] - 2022年7月1日，Premera Blue Cross更新政策，明确覆盖PDN，覆盖约250万人口[50] - 2022年8月1日，HCSC更新其SCS政策，明确覆盖PDN，覆盖超过1600万人口[50] - 2022年8月29日，Aetna更新其SCS政策，明确覆盖PDN，覆盖约2200万商业保险人口[51] - 2022年10月1日，BCBS Massachusetts更新其医疗政策，明确覆盖PDN，覆盖约230万人口[52] - 2022年10月1日，Capital Blue更新其医疗政策，明确覆盖PDN，覆盖约70万人口[53] - 2022年第三季度，Novitas和FCSO发布了关于SCS设备的本地覆盖决定草案，若最终通过，将覆盖约1700万Medicare人口[54] - 2023年1月10日，BCBS New Jersey更新其医疗政策，明确覆盖PDN，覆盖约370万人口[55] 供应链与制造 - 公司预计将继续依赖第三方制造商，以支持其在哥斯达黎加工厂的组装过程[39] - 公司截至2023年3月31日的年度最低采购承诺为1280万美元，2024年至2026年每年为1980万美元[81] 宏观经济与市场影响 - 2021年COVID-19大流行导致全球SCS治疗市场估计下降了5%至10%[40] - 公司预计COVID-19大流行和其他宏观经济因素可能导致患者推迟寻求医疗选择性手术[44] 融资与债务 - 公司可能通过股权或债务融资等方式筹集资金，以支持未来的业务扩展和并购活动[77] - 公司2023年剩余时间的利息支付义务为520万美元，2024年为520万美元，2025年利息和本金总额为1.924亿美元[81] 其他财务信息 - 公司截至2023年3月31日没有表外安排或特殊目的实体[82]