肿瘤/免疫学业务收入情况 - 2021年全年肿瘤/免疫学合并收入指引为1.1 - 1.3亿美元，2020年实际为3020万美元[3] - 2021年肿瘤/免疫学合并收入指引为1.1 - 1.3亿美元，2020年实际为3020万美元[27] - 2020年肿瘤/免疫学合并收入为3020万美元，2019年为2680万美元[22] 产品销售额情况 - 2020年ELUNATE市场销售额增长91%，达到3370万美元，2019年为1760万美元[3] - 2021年1 - 2月SULANDA未经审计的销售额为490万美元[6] - 2021年1 - 2月SULANDA未经审计的总销售额为490万美元[47] - 2020年ELUNATE在市场销售额为3370万美元，同比增长91%；HUTCHMED合并收入为2000万美元，同比增长85%[38] - 礼来开具发票的Elunate第三方销售额为3270万美元（2019年为1760万美元），和黄医药开具发票的销售额为100万美元（2019年为零）[112] 业务团队及人员情况 - 公司中国内部肿瘤商业组织人员已扩充至超420人，2019年底约为90人，覆盖超2300家肿瘤医院和超2万名肿瘤医生[3] - 公司建立了约1200人的肿瘤和免疫学业务团队，主要分布在中国和美国[2] - 公司有超600名科学家和员工负责肿瘤/免疫学业务，较2019年底约500人有所增加；肿瘤商业组织超420人，较2019年底约90人大幅增长[36] 临床试验研究情况 - FRESCO - 2研究预计将从14个国家的150多个地点招募超680名患者[8] - FRUTIGA研究样本量增加至约700名患者[8] - 截至目前，Savolitinib已在超1100名患者中进行研究[48] - SAVANNAH研究已完成savolitinib 300mg QD队列入组，正招募300mg BID和600mg QD队列，预计2021年年中完成入组[52] - SAVOIR研究60例随机患者（33例savolitinib，27例sunitinib）结果显示，savolitinib组未达到中位OS，sunitinib组为13.2个月（HR 0.51；95% CI：0.21—1.17；p=0.110）[54] - SAVOIR研究中savolitinib组和sunitinib组患者的缓解率分别为27%和7%，3级以上不良事件报告率分别为42%和81%[54] - CALYPSO研究PRCC队列中期数据显示，ORR为27%，中位PFS为4.9个月（95% CI：2.5，12.0），中位OS为12.3个月（95% CI：5.8，21.3）[55] - VIKTORY研究中MET扩增患者（25/715，3.5%）接受savolitinib单药治疗，ORR为50%（10/20，95% CI：28.0，71.9）[58] - 截至2020年4月21日，美国Ib期试验中16例胰腺NET患者中位治疗7.1个月，16例非胰腺NET患者中位治疗4.9个月[65] - 美国Ib期试验胰腺NET队列患者确认缓解率为18.8%，疾病控制率为100%，非胰腺NET队列患者均疾病稳定[65] - SANET - ep研究中surufatinib组患者中位PFS为9.2个月，安慰剂组为3.8个月（HR 0.334；95% CI：0.223 - 0.499；p<0.0001）[66] - SANET - ep研究中surufatinib组3级以上常见治疗相关不良事件高血压、蛋白尿和贫血发生率分别为36%、19%和5%[66] - 苏泰达治疗患者中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，安慰剂组为3.7个月，风险比（HR）为0.491 [68] - 苏泰达组疗效可评估患者客观缓解率（ORR）为19.2%，安慰剂组为1.9%，疾病控制率（DCR）分别为80.8%和66.0% [68] - 苏泰达联合拓益在11例疗效可评估患者中DCR达100%，ORR为63.6% [71] - 呋喹替尼已在超2200例患者中进行研究，包括单药和联合用药 [74] - 呋喹替尼全球III期注册研究FRESCO - 2预计招募超680例患者，来自14个国家约150个研究点 [77] - 截至2020年8月数据截止，31例可评估的呋喹替尼治疗患者DCR为80.6% [79] - 呋喹替尼联合紫杉醇治疗胃癌的FRUTIGA研究样本量增加至约700例患者 [80] - HMPL - 689在52例疗效可评估的中国复发/难治性淋巴瘤患者中ORR为51.9%，完全缓解率为21.2% [84] - HMPL - 689在30mg QD口服的中国患者中，滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤ORR均为100%，弥漫大B细胞淋巴瘤ORR为67% [86] - HMPL - 523在澳大利亚和中国的I/Ib期剂量递增和扩展研究已招募超200名血液癌症患者[90] 里程碑付款及补偿情况 - 若savolitinib在中国获批治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者，公司将获得阿斯利康2500万美元的首次销售里程碑付款[9] - 公司与广州政府达成土地补偿协议，获得最高约1亿美元现金补偿[15] - 2020年HBYS因土地补偿获得约4000万美元，预计2021年再获得约4300万美元，可能再获1700万美元[109] - 白云山土地补偿收益为2880万美元[124] 公司研发成果情况 - 公司在过去15年产生了10个临床阶段的候选药物和7个后期临床前资产[2] - 公司有10个临床阶段资产和3个临床后期阶段的新型肿瘤药物候选物，计划2021年在美国和中国提交双重新药研究申请[99] 公司监管相关情况 - 2020年公司获得3个美国食品药品监督管理局的快速通道指定[2] 财务关键指标变化情况 - 2020年底现金、现金等价物和短期投资为4.352亿美元，2019年底为2.172亿美元[20] - 2020年调整后集团（非GAAP）净现金流（不包括融资活动）为 - 7840万美元，2019年为 - 8230万美元[21] - 2020年融资活动产生的净现金为2.964亿美元，2019年为 - 150万美元[21] - 2020年全年收入为2.28亿美元，2019年为2.049亿美元[21] - 2020年净费用为3.537亿美元，2019年为3.109亿美元[22] - 2020年归属于公司的净亏损为1.257亿美元，2019年为1.06亿美元[22] - 年末现金及现金等价物和短期投资为4.352亿美元，年初为2.172亿美元；上一年年末为2.172亿美元，年初为3.01亿美元[120] - 本年度融资活动产生/使用的净现金为-2.964亿美元，上一年为1500万美元[120] - 调整后集团净现金流量（不包括融资活动）本年度为-7840万美元，上一年为-8230万美元[120] - 2020年12月31日合并收入为1.978亿美元，2019年为1.781亿美元，实际变化1970万美元，按固定汇率变化2050万美元，汇率影响为-80万美元，实际变化率和固定汇率变化率均为11%[122] - 非合并合营企业收入2020年为5.088亿美元，2019年为4.875亿美元，实际变化2130万美元，按固定汇率变化2590万美元，汇率影响为-460万美元，实际变化率为4%，固定汇率变化率为5%[122] - 归属于和黄医药的合并净利润2020年为7280万美元，2019年为4150万美元，实际变化3130万美元，按固定汇率变化3220万美元，汇率影响为-90万美元，实际变化率为75%，固定汇率变化率为77%[123] - 其他业务收入2020年为4400万美元，2019年为4150万美元，实际变化250万美元，按固定汇率变化330万美元，汇率影响为-80万美元，实际变化率为6%，固定汇率变化率为8%[124] - 上海和黄药业核心产品麝香保心丸销售额2020年为2.5亿美元，2019年为2.395亿美元，实际变化1050万美元，按固定汇率变化1370万美元，汇率影响为-320万美元，实际变化率为4%，固定汇率变化率为6%[124] - 2020年末总资产为724,118千美元，较2019年末的465,122千美元增长55.7%[126] - 2020年末总负债为205,169千美元，较2019年末的152,219千美元增长34.8%[126] - 2020年公司股东总权益为518,949千美元，较2019年的312,903千美元增长65.8%[127] - 2020年总营收为227,976千美元，较2019年的204,890千美元增长11.3%[130] - 2020年总运营费用为424,644千美元，较2019年的351,276千美元增长20.9%[130] - 2020年净亏损为115,517千美元，较2019年的103,679千美元亏损扩大11.4%[130] - 2020年每股亏损为0.18美元，2019年为0.16美元[130] - 2020年综合总亏损为105,987千美元，2019年为108,010千美元[132] - 2020年归属于公司的综合总亏损为117,400千美元，2019年为109,630千美元[132] - 2020年用于每股计算的股份数量为697,931,437股，2019年为665,683,145股[130] - 2018年1月1日，公司普通股数量为664,470股，价值66,447美元，股东权益总计483,883美元[135] - 2018年净亏损71,286美元，2019年净亏损103,679美元，2020年净亏损115,517美元[135] - 2020年12月31日，公司普通股数量为727,722股，价值72,772美元，股东权益总计518,949美元[135] - 2020年经营活动净现金使用量为62,066,000美元，2019年为80,912,000美元，2018年为32,847,000美元[138] - 2020年投资活动净现金使用量为125,441,000美元，2019年净现金生成量为119,028,000美元，2018年为43,752,000美元[138] - 2020年融资活动净现金生成量为296,434,000美元，2019年净现金使用量为1,493,000美元，2018年为8,231,000美元[138] - 2020年现金及现金等价物净增加108,927,000美元，2019年为36,623,000美元，2018年为2,674,000美元[138] - 2020年现金及现金等价物年末余额为235,630,000美元，2019年为121,157,000美元，2018年为86,036,000美元[138] - 截至2020年12月31日，集团累计亏损4.15591亿美元，主要因药物研发活动支出[141] - 截至2020年12月31日，集团现金及现金等价物为2.3563亿美元，短期投资为1.99546亿美元，未动用银行借款额度为6935.9万美元[141] - 2020年、2019年和2018年，集团从权益被投资方收到的股息分别为8670.8万美元、2813.5万美元和3521.8万美元[141] - 2020年、2019年和2018年，集团在综合损益表其他收入和其他费用中分别记录了326.5万美元、24.6万美元的净外币汇兑收益和23.3万美元的净外币汇兑损失[150] - 2020年、2019年和2018年，集团对设定提存计划的供款分别为266万美元、347.9万美元和287.8万美元[174] 其他业务线数据情况 - 2020年其他业务合并收入增长11%至1.978亿美元，合并净收入增长75%至7280万美元[104] - SHPL自有品牌处方药业务2020年销售额增长2%至2.764亿美元，净收入增长9%至3350万美元[105] - SXBX丸2020年销售额增长4%至2.5亿美元，在中国该适应症的市场份额为18.2% [106] - Hutchison Sinopharm处方药商业服务业务2020年销售额增长15%至1.651亿美元[106] - HBYS自有品牌非处方药业务2020年销售额增长8%至2.324亿美元，净收入增长361%至3650万美元[107] - 2020年非合并合资企业SHPL和HBYS向公司支付股息8670万美元，自成立以来累计股息超3亿美元[110] 公司业务及上市情况 - 公司主要从事药品的研发、生产和销售，在中国和欧美有业务[139] - 公司普通股在伦敦证券交易所AIM市场上市，美国存托股在纳斯达克全球精选市场交易[140] 公司股权结构情况 - 截至20