药物研发进展 - 公司在2020年7月提交UBX1325的新药研究申请,10月开始一期临床研究,结果显示可接受的安全性和耐受性,DME患者高剂量组最佳矫正视力平均提高9.5个ETDRS字母,nAMD患者平均提高3.2个ETDRS字母[129] - 2021年5月启动UBX1325的二期概念验证研究,共招募65名患者,随机分为UBX1325治疗组和假注射组[130] - 2022年8月公布BEHOLD研究12周和18周积极数据,18周时UBX1325治疗组最佳矫正视力较基线增加6.1个ETDRS字母,比假治疗组高5.0个ETDRS字母[131][132] - 2022年11月公布BEHOLD研究24周积极数据,单次注射UBX1325使最佳矫正视力较假治疗提高7.6个ETDRS字母,含救援数据时提高5.2个ETDRS字母,24周无救援患者比例UBX1325组为59.4%,假治疗组为37.5%[133][135] - 2022年3月开始nAMD的二期概念验证研究,预计2023年第一季度公布16周数据,第二季度公布24周数据,第四季度公布48周扩展研究B部分数据[136] 公司业务重组 - 2022年2月宣布重组,优先考虑眼科项目并实施成本节约措施,暂停其他管道项目[137] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日的三个月和九个月,公司净亏损分别为1370万美元和4580万美元,2021年同期分别为1650万美元和5000万美元,累计亏损4.458亿美元[138] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损4.458亿美元,预计可预见未来运营无法产生正现金流,现有资金可支撑到2024年第一季度[160] 资金状况与需求 - 公司预计现有资金可支持运营至2024年第一季度,未来需筹集额外资金[139] 费用变化情况 - 与2021年同期相比,2022年第三季度研发费用从908.1万美元降至820.8万美元,一般及行政费用从574.7万美元降至492.2万美元,九个月研发费用从2881.5万美元降至2822.2万美元,一般及行政费用从1795.2万美元降至1566.9万美元[151] - 2022年第三季度研发费用从2021年同期的910万美元降至820万美元,减少90万美元;前九个月从2880万美元降至2820万美元,减少60万美元[152][153] - 2022年第三季度一般及行政费用从2021年同期的570万美元降至490万美元,减少80万美元;前九个月从1800万美元降至1570万美元,减少230万美元[155][156] 其他收入与费用情况 - 2022年前九个月其他收入包括长期债务衍生工具注销产生的收益,2021年同期其他费用包括投资出售和税收产生的损益[150] 利息收支情况 - 2022年前三季度利息收入分别为30万美元和40万美元,2021年同期利息收入微不足道[157] - 2022年和2021年第三季度利息支出分别为90万美元和80万美元,前九个月分别为260万美元和240万美元[158] 债务与股权转换情况 - 2020年8月公司获得2500万美元贷款,2022年8月满足条件将仅付利息期限延长至2023年3月,2021年12月至2022年2月共230万和270万美元债务本金转换为股权[163] 证券发行情况 - 2022年3月公司提交最高1.25亿美元证券注册声明,同年8月将“按市价”发售普通股额度从5000万美元降至2500万美元,前三季度净收入约860万美元,剩余1610万美元额度[164] - 2022年8月公司完成后续发行,发行642.8571万股普通股及认股权证,净收入约4170万美元[165] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金4070万美元,投资活动使用现金2435.4万美元,融资活动提供现金5468.8万美元,现金及等价物净减少1032.9万美元[172] - 2022年前九个月经营活动使用现金主要包括净亏损4580万美元,调整非现金费用770万美元及经营资产和负债变化260万美元[173] - 2021年前九个月经营活动使用现金4000万美元,主要包括净亏损5000万美元,调整非现金费用1280万美元和净经营资产及负债变化280万美元[174] - 2022年前九个月投资活动使用现金2440万美元,涉及购买有价证券8660万美元和购置物业及设备10万美元,部分被有价证券到期收回6200万美元和出售物业及设备所得30万美元抵消[175] - 2021年前九个月投资活动提供现金3020万美元,与有价证券到期收回8800万美元有关,部分被购买有价证券5760万美元和购置物业及设备20万美元抵消[176] - 2022年前九个月融资活动提供现金5470万美元,主要来自通过ATM发行计划出售普通股所得1200万美元、后续发行所得4170万美元、向林肯公园资本基金发行普通股所得90万美元和2018年员工股票购买计划所得10万美元[178] - 2021年前九个月融资活动提供现金1400万美元,主要来自先前按市价发行计划出售普通股所得890万美元、向林肯公园资本基金发行普通股所得290万美元、行使股票期权发行普通股所得180万美元、2018年员工股票购买计划所得20万美元和偿还追索权票据所得20万美元[179] 公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司,将保持该身份直至满足特定条件,如年度总收入至少达到12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元等[187] 资产情况 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.039亿美元,主要包括银行存款、货币市场基金和有价证券[189] 贷款情况 - 截至2022年9月30日,赫拉克勒斯贷款协议下的定期贷款未偿还本金为2000万美元,有效利率为18.9%,利率假设变动1%将使年度费用增加约20万美元[190]
Unity Biotechnology(UBX) - 2022 Q3 - Quarterly Report