财务表现 - 2022年第三季度总收入为207.2万美元，同比增长24.4%[11] - 2022年第三季度净亏损为455.8万美元，同比减少53.1%[11] - 2022年第三季度研发费用为215.7万美元，同比增长42.1%[11] - 2022年第三季度销售和营销费用为395万美元，同比减少22.3%[11] - 2022年第三季度总运营费用为1085.3万美元，同比增长4%[11] - 2022年第三季度加权平均普通股数量为117,118,136股，同比增长4.5%[11] - 2022年第三季度非现金股票补偿费用为64.4万美元，同比减少53.3%[11] - 2022年第三季度末总负债为1276.4万美元，同比增长17%[9] - 2022年第三季度末股东权益为1117.8万美元，同比减少63%[14] - 2022年第三季度末长期债务为242.6万美元，同比减少10.7%[9] - 公司截至2022年9月30日的现金及现金等价物为20,551,000美元，受限现金为250,000美元[24] - 公司2022年前九个月的净亏损为22,069,000美元，运营活动使用的现金为25,109,000美元[24] - 公司预计2022年将继续产生净亏损和负现金流[24] - 公司截至2022年9月30日的累计赤字为493,797,000美元[24] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内总营收为2,072,000美元，同比增长24.4%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内净亏损为4,558,000美元，同比减少53.1%[11] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内总营收为6,031,000美元，同比增长21.6%[11] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内净亏损为22,069,000美元，同比减少2.8%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内研发费用为2,157,000美元，同比增长42.1%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内销售和营销费用为3,950,000美元，同比减少22.3%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内总运营费用为10,853,000美元，同比增长4.0%[11] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内每股亏损为0.04美元，同比减少55.6%[11] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2055.1万美元，受限现金为25万美元，累计赤字为4.93797亿美元[24] - 2022年前九个月，公司净亏损为2206.9万美元，运营活动现金流出为2510.9万美元[24] - 公司预计2022年将继续产生净亏损和负现金流，存在持续经营能力的重大不确定性[24] - 2022年前九个月，公司投资活动现金流出为15.8万美元，主要用于购置固定资产[19] 资金筹集与融资 - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资、行使普通股认股权证等方式筹集资金[25] - 2022年第三季度，公司通过公开发行普通股和认股权证筹集资金1068万美元[14] - 2022年前九个月，公司通过公开发行股票和行使股票期权共筹集资金863.8万美元[19] - 2022年8月公司通过公开发行股票和认股权证筹集净收益7,704,000美元，认股权证公允价值为7,752,000美元[58][65] - 2021年公司通过公开发行股票筹集净收益47,858,000美元，包括额外发行的900,000股[66][67] 产品与研发 - 公司目前销售的产品包括Ova1、Overa、Ova1Plus和Aspira Synergy[23] - 公司预计未来将通过Aspira Synergy平台提供更多技术[23] - 公司主要产品包括Ova1、Overa、Ova1Plus和Aspira Synergy平台，用于妇科疾病的诊断测试[23] - 公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构合作开发子宫内膜异位症诊断产品，已支付852,000美元，预计2022年第四季度和2023年第二季度分别支付15%和17%的费用[56] - 2022年8月8日，公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所等机构签署研究协议，预计支付$1,252,000用于开发子宫内膜异位症诊断产品，截至2022年9月30日已支付$852,000[56] 债务与负债 - 公司截至2022年9月30日的长期债务净额为242.6万美元，较2021年12月31日的271.8万美元有所减少[43] - 公司截至2022年9月30日的应计负债总额为498.8万美元，较2021年12月31日的529.9万美元有所减少[46] - 公司于2021年签订保险本票，截至2022年9月30日，未偿还本金为0美元，2021年12月31日为77.9万美元[47] - 公司2022年9月30日的长期债务为242.6万美元，较2021年12月31日的271.8万美元有所减少[43] - 公司DECD贷款总额为278.1万美元，未来几年需支付的金额分别为2022年5.2万美元、2023年40.6万美元、2024年45.2万美元、2025年46.1万美元、2026年34.1万美元，之后为106.9万美元[44] - 公司2022年9月30日的应计负债总额为498.8万美元，较2021年12月31日的529.9万美元有所减少[46] - 公司2022年9月30日的保险票据余额为0美元，较2021年12月31日的77.9万美元大幅减少[47] 股票与股权 - 2022年前九个月，公司股票薪酬费用为199.4万美元[19] - 截至2022年9月30日，公司2019年股票激励计划下共有9,873,424股普通股未行使期权，149,249股未归属限制性股票[69] - 2022年第一季度公司授予2,202,579股股票期权和限制性股票单位，公允价值计算使用1.38%至3.28%的国债利率[71][72] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内授予了420,842股股票奖励，包括期权和限制性股票单位[73] - 公司在2022年9月30日结束的三个月内记录了119,000美元的股票奖励作废费用[73] - 2022年第一季度，公司记录了334,000美元的股票补偿费用，授予了2,202,579股股票期权和限制性股票单位[71][72] - 2022年第二季度，公司记录了109,000美元的股票补偿费用，授予了420,842股股票期权和限制性股票单位[72][73] - 2022年第三季度，公司记录了119,000美元的股票补偿费用，授予了337,000股股票期权[73][74] - 2022年前九个月，公司总股票补偿费用为1,799,000美元，其中研发部门费用为21,000美元，销售和市场部门费用为281,000美元，行政管理部门费用为1,445,000美元[76] - 截至2022年9月30日，公司有10,022,672股潜在普通股和12,000,000股可行使的认股权证被排除在稀释每股亏损计算之外[77] 租赁与设施 - 公司租赁设施支持业务，包括位于德克萨斯州奥斯汀和康涅狄格州特朗布尔的主要设施，奥斯汀租赁将于2023年1月31日到期，特朗布尔租赁将于2026年6月30日到期[48][49] - 公司截至2022年9月30日的加权平均租赁期限为3.7年，加权平均贴现率为9.31%[52] - 公司位于德克萨斯州奥斯汀的租赁合同将于2023年1月31日到期，且无自动续约选项[48] - 公司位于康涅狄格州特朗布尔的租赁合同将于2026年6月30日到期，并有一个五年续约选项，但公司不确定是否会行使续约权[49] - 2022年9月30日，公司的租赁负债现值为$59,000（千美元），加权平均租赁期限为3.7年，加权平均贴现率为9.31%[52] 其他 - 公司收到纳斯达克股票市场的缺陷通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规[26] - 公司可能获得额外的180天合规期，延长至2023年5月27日[27] - 公司因COVID-19疫情导致临床研究患者招募进度延迟[28] - 公司根据ASC 606标准确认产品收入，收入在完成Ova1、Overa或Ova1Plus测试并交付结果给医生后确认，考虑支付历史、支付金额、支付方覆盖范围等因素[31] - 公司停止提供Aspira GenetiX基因检测服务，包括基因携带者筛查，自2022年9月30日起生效，预计不会对2022年或未来收入产生重大影响[35] - 公司于2020年5月1日获得约100.6万美元的Paycheck Protection Program贷款，2021年5月27日确认贷款豁免，但仍可能因审计需偿还部分或全部贷款[38] - 公司于2016年3月22日与康涅狄格州经济发展部签订贷款协议，可借款最多400万美元，利率为2.0%，截至2022年9月30日，未偿还贷款余额为276.9万美元[39][40][43] - 公司支付给约翰霍普金斯大学医学院的专利使用费在2022年第三季度为82,000美元，同比增长26.2%[54] - 2022年第三季度公司因商业重组产生一次性遣散费用1,284,000美元，部分由保险报销523,000美元[55] - 2022年8月22日，公司认股权证的公允价值为$7,752,000，截至2022年9月30日，公允价值降至$2,748,000[61][64] - 公司2019年股票激励计划旨在通过授予股票期权、限制性股票等方式，激励员工和董事为公司长期利益服务[68] - 截至2022年9月30日，公司有9,873,424股Aspira普通股受未行使的股票期权影响，149,249股受未归属的限制性股票奖励影响，3,531,486股保留用于2019年计划的发行[69] - 公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2022年11月28日前恢复合规，否则可能面临退市风险[26][27] - COVID-19疫情导致公司临床研究患者招募进度放缓，尤其是OvaNex研究，因诊所关闭和患者减少就医[28] - 公司于2022年9月30日停止提供Aspira GenetiX基因筛查服务，因主要客户Axia Women's Health取消合作[35] - 2022年9月30日，公司与约翰霍普金斯大学医学院的研究合作协议下，需支付4%的净销售额版税或每年最低版税$57,500，2022年第三季度版税费用为$82,000，2021年同期为$65,000[54] - 2022年3月31日，公司进行商业重组，导致一次性遣散费和结算费用约为$1,284,000，部分由保险报销$523,000抵消[55]