临床试验进展 - 公司于2021年第二季度启动ACU193的1期临床试验“INTERCEPT - AD”，预计2023年上半年公布试验顶线数据，试验共招募约62名早期AD患者[504] - 由于COVID - 19疫情，临床试验站点启动和患者招募出现延迟，公司正扩大试验站点数量以支持招募目标和时间安排[504][517] - 公司唯一候选药物ACU193于2021年第二季度启动1期临床试验[589] - 公司预计在2023年上半年公布ACU193试验的顶线数据[589] - 公司预计在2023年上半年公布INTERCEPT - AD试验的主要数据[601] 融资情况 - IPO前公司通过发行可转换优先股等方式筹集了9940万美元资金，大部分资金自2018年A - 1轮融资后筹集[506] - 2020年公司进行B轮可转换优先股融资，分两期完成，第一期于2020年11月完成，出售11862043股，募资4510万美元；第二期于2021年6月完成，募资3000万美元[508] - 2021年7月公司进行IPO，发行9999999股普通股，承销商额外购买1499999股，扣除相关费用后净募资1.686亿美元[509] - IPO前公司通过发行可转换优先股等筹集9940万美元，2020 - 2021年B系列融资两期分别获得4510万和3000万美元[534] - 2021年7月IPO发行股票，扣除费用后净收益1.686亿美元[535] - 2021年6月17日公司进行B系列可转换优先股的里程碑式交割，出售7908027股，每股3.8美元，总收益3000万美元[598] - 2021年7月6日和8日公司IPO分别发行9999999股和1499999股普通股，每股发行价16美元，扣除费用后净收益1.686亿美元[593][594] - IPO后公司流通普通股总数立即增加39911517股[596] - 2020年11月20日公司签订B系列协议，可私募最多19,770,070股B系列可转换优先股，初始发行价3.80美元/股，首次交割11,862,043股[645] - 2021年6月17日，里程碑交割完成，出售7,908,027股B系列可转换优先股，总收益3000万美元，B系列可转换优先股流通股总数达19,770,070股[646] - 2021年7月6日和7月8日，公司在IPO中分别发行9,999,999股和1,499,999股普通股，发行价16美元，扣除费用后净收益1.686亿美元[669] - 2021年7月6日IPO完成后，公司授权发行的所有类别资本股票总数增至3.1亿股，其中优先股1000万股，普通股3亿股，面值均为0.0001美元[670] 财务关键指标变化 - 2021年和2020年公司净亏损分别为1.006亿美元和730万美元，2021年约8120万美元（占比81%）的净亏损源于B轮负债和A - 1轮认股权证负债公允价值增加[510] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损1.276亿美元，现金及现金等价物为1.222亿美元，有价证券为1.037亿美元，预计现有资金至少可支撑到2025年[510][513] - 2020年公司获得美国国立卫生研究院390万美元的赠款，截至2020年12月31日已全部确认为收入[519] - 2021年和2020年公司研发费用分别为1230.5万美元和799.7万美元，管理费用分别为727.9万美元和135.1万美元[528] - 2021年和2020年公司其他收入（费用）分别为 - 8102.2万美元和58.7万美元，主要因优先股负债和认股权证负债公允价值变动[528] - 2021年和2020年NIH赠款相关收入分别为0和140万美元[529] - 2021年和2020年研发费用分别为1230万和800万美元，2021年较2020年增加430万美元[530] - 2021年和2020年一般及行政费用分别为730万和140万美元，2021年较2020年增加590万美元[531] - 2021年B系列负债和A - 1认股权证负债公允价值增加7620万和500万美元，2020年分别减少40万和20万美元[533] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物1.222亿美元，可供出售有价证券1.037亿美元[536] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为1800万和750万美元，投资活动分别为1.041亿美元和0，融资活动分别为2.005亿和4470万美元[537] - 2021年和2020年基于股票的薪酬费用分别为90万和20万美元，截至2021年12月31日，未确认成本约470万美元[553] - 基于当前运营计划，现有资金预计至少可支持到2025年，但未来资金需求受多种因素影响[544] - 截至2021年12月31日，应计研发费用增至260万美元，2020年12月31日为10万美元；预付研发费用增至260万美元，2020年12月31日为40万美元[562] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为12216.2万美元，2020年12月31日为4377.7万美元[577] - 截至2021年12月31日，公司总资产为23033万美元，2020年12月31日为4442.9万美元[577] - 截至2021年12月31日，公司总负债为514.7万美元，2020年12月31日为636.7万美元[577] - 截至2021年12月31日，公司股东权益（赤字）为22518.3万美元，2020年12月31日为 - 1859.1万美元[578] - 2021年净亏损10.0606亿美元，2020年为7325万美元[581][586] - 2021年总运营费用1.9584亿美元，2020年为9348万美元[581] - 2021年研发费用1.2305亿美元，2020年为7997万美元[581] - 2021年加权平均流通股数为2005.7534万股，2020年为41.9124万股[581] - 2021年经营活动净现金使用量为1.7961亿美元，2020年为7450万美元[586] - 2021年投资活动净现金使用量为10.412亿美元，2020年为0[586] - 2021年融资活动净现金提供量为20.0466亿美元，2020年为4.4675亿美元[586] - 2021年底现金及现金等价物为12.2162亿美元，2020年底为4.3777亿美元[586] - 截至2021年和2020年12月31日，公司累计亏损分别为1.276亿美元和2700万美元，营运资金分别为1.935亿美元和3810万美元[597] - 截至2021年和2020年12月31日，公司现金等价物分别为1.212亿美元和3680万美元[605] - 2020年公司没有可交易证券，2021年公司可交易证券公允价值总计2.24856亿美元[607][613] - 2021年12月和2020年12月，预付费用和其他流动资产分别为4,424千美元和543千美元[643] - 2021年12月和2020年12月，应计费用和其他流动负债分别为4,059千美元和423千美元[644] - 截至2021年12月31日，公司可供出售证券短期合计成本72,108千美元，公允价值72,075千美元；长期合计成本31,817千美元，公允价值31,619美元；总计成本103,925千美元，公允价值103,694千美元[641] - 2021年和2020年，公司记录的与股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别为92.2万美元和15.4万美元，其中一般及行政费用分别为69万美元和10.3万美元，研发费用分别为23.2万美元和5.1万美元[683] - 2021年和2020年公司未记录联邦所得税的任何税项拨备或收益，美国法定联邦所得税税率为21.0% [686][687] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司递延所得税资产主要包括净经营亏损、研发抵免、股票薪酬等，2021年净经营亏损为10,819,000美元，研发抵免为1,381,000美元[688] - 截至2021年12月31日，公司有4090万美元联邦净经营亏损结转可用于联邦税收目的，其中640万美元将于2028年开始到期，3450万美元不会到期但只能抵消未来应纳税所得额的80% [690] - 截至2021年12月31日，公司有4950万美元州净经营亏损结转，将于2028年12月31日开始到期 [691] - 截至2021年12月31日，公司有140万美元研发抵免结转可用于联邦税收目的，将于2023年12月31日开始到期 [691] - 2021年和2020年基本和摊薄每股亏损相同，因包含所有潜在已发行普通股具有反摊薄作用，2021年潜在稀释性证券（未计入摊薄净亏损每股计算）为3,835,618股，2020年为21,711,855股 [699][700] 股票相关情况 - 2020年11月20日公司进行1比30的反向股票分割，同时增加了授权发行的优先股和普通股数量[591] - 2021年6月23日公司进行1比1.49的反向股票分割，财务报表相关数据追溯调整[592] - 2021年6月，多名普通股认股权证持有人行使认股权证，以4.47美元的行权价格购买了137,446股普通股；7月6日，公司在首次公开募股结束时，以4.47美元的行权价格，用178,847股普通股交换了248,247份未行使的普通股认股权证[625] - 2021年6月，若干认股权证持有人行使权利购买137,446股普通股，行权价4.47美元；7月6日，公司以178,847股普通股交换剩余248,247份未行使普通股认股权证，行权价4.47美元；截至2021年12月31日，无未行使普通股认股权证[673] - 2021年股权奖励计划于2021年6月30日生效，初始可发行普通股数量为7,698,282股，自2022年1月1日起每年自动增加上一年12月31日流通股总数的5%；截至2021年12月31日，授权发行4,217,104股，剩余可发行3,857,481股[677] - 2021年授予股票期权的加权平均假设：无风险利率0.4% - 1.3%，预期期限5.3 - 6.1年，预期波动率90%，预期股息收益率0%；加权平均授予日公允价值为每股1.93美元[678] - 截至2020年12月31日，公司估计普通股每股公允价值为0.83美元，假设无风险利率0.13%，预期流动性事件时间2年，预期波动率90%，预期股息收益率0%[681] - 截至2021年12月31日，股票期权情况：年初1,001,517份，授予2,839,284份，行使5,183份，年末3,835,618份，加权平均行权价2.51美元，内在价值19,458美元；已归属且可行使1,004,510份，加权平均行权价1.56美元，内在价值5,523美元[682] - 2021年员工股票购买计划于2021年6月30日生效，初始预留375,000股公司普通股用于出售，自2022年1月1日起至2031年1月1日，每年1月1日预留股份数量自动增加，取（1）自动增加日期前一财年最后一日公司已发行普通股总数的1%和（2）800,000股中的较小值[685] 会计准则相关 - 公司选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，可延迟采用这些准则直至适用于私人公司[563] - 公司将采用修改后的追溯法采用租赁会计准则，于2022年1月1日生效，采用时将在资产负债表上记录约0.2百万美元的使用权资产和租赁负债[638] - 金融工具信用损失会计准则于2023年1月1日对公司生效，公司正在评估其对财务报表和相关披露的影响[639] - 所得税简化会计准则对公司2022年1月1日开始的年度报告期和2023年1月1日开始的财政年度的中期报告期生效，公司正在评估该标准对财务报表的影响[640] 公司资格及其他情况 - 公司作为新兴成长型公司的资格将于最早满足以下条件的日期终止：2025年12月31日；财年总年度总收入超过10.7亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在6月30日超过7亿美元）；过去三年发行超过10亿美元的不可转换债务[566] - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的股份市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[567] - 安永会计师事务所自2021年起担任公司审计师[575] - 超过67%的B系列可转换优先股持有者选择放弃里程碑成就并完成后续交割[598] - 2021年12月31日，公司因无法从