公司营收情况 - 2020年12月31日止十二个月，公司营收483,045美元，主要来自合同开发与制造组织服务销售[241] - 2020财年上半年公司营收受COVID - 19显著影响，若限制不解除，整体营收流可能进一步受影响[317] - 2020年和2019年公司收入分别为483,045美元和701,719美元，减少218,674美元，约-31%，主要因新冠疫情影响CDMO业务[364] 公司股权交易与股本变动 - 2019年2月8日，公司通过向BioLite和BioKey股东发行普通股，收购这两家公司，共发行104,558,777股普通股[248] - 2019年3月12日，董事会批准1比18的反向股票分割，5月8日生效[253] - 2019年6月28日，公司指定3,500,000股优先股为A类可转换优先股，截至2020年12月31日未发行[254][255][256] - 2020年4月2日，公司将普通股授权股数从20,000,000增加到100,000,000，总授权股数达120,000,000[257] - 2020年11月11日，公司与两名非美国投资者达成证券购买协议，出售2,222,224股普通股及等数量认股权证，净收益5,000,000美元[259] - 2020年10月23日，公司向一名合格投资者出售本金2,500,000美元的可转换本票，年利率10%，可按2.25美元每股转换为普通股[260][261] - 2020年4月，公司与现有票据投资者达成交换协议，以506,297股普通股及等数量认股权证换取本金加利息931,584美元的票据[263] - 2020年5月，公司通过私募从40名投资者处获得约1,602,040美元现金出资[264] - 2016年4月8日公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股增至3.6亿股[323] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票拆分[325] 公司股权结构情况 - 2017年8月，BioLite通过BioLite BVI持有BioLite Taiwan约73%股权[251] 公司贷款情况 - 公司于2020年4月14日、2021年1月29日和2月7日分别获得124,400美元、132,331美元和104,167美元的PPP贷款，年利率均为1%，至少60%的豁免金额须用于工资支付[266][267][268] 公司产品临床试验情况 - 2019年5月23日公司公布ABV - 1504治疗重度抑郁症的II期临床研究结果，活性成分PDC - 1421达到主要终点[269] - II期临床研究中60名中重度抑郁症成人患者参与，PDC - 1421高剂量组（2 x 380 mg）ITT分析MADRS总分较基线降低13.2分，PP分析降低13.4分[270] - 2020年9月9日公司发布Vitargus®首次人体I期临床试验完整报告，11名参与者参与，该产品耐受性良好[271] - 2020年11月9日公司发布ABV - 1505治疗成人多动症II期第一部分临床试验报告，ITT人群改善率83.3%（N = 5），PP人群改善率80.0%（N = 4）[273] 公司业务计划 - 公司计划推进ABV - 1701 Vitargus治疗视网膜脱离或玻璃体出血的关键试验阶段，预计未来产生收入[277] - 公司将专注于ABV - 1504治疗重度抑郁症的授权，完成ABV - 1505治疗多动症的II期第二部分临床试验[277] - 公司计划对中枢神经系统、血液学/肿瘤学和眼科领域的新药和医疗器械进行I期和II期临床试验[279] - 公司计划在2021年底前向FDA提交ABV - 2002的510(K)上市前通知[312] 公司核心业务收入情况 - 公司核心业务基于合作活动，收入包括非退还预付款、里程碑付款等，目前未收到特许权使用费收入[280] - 公司根据不同情况确认合作协议收入，如非退还预付款在许可证转让时确认，里程碑付款在触发事件发生时确认[283][286] - 公司根据ASC 606准则确认特许权使用费和利润分成收入，研发活动服务收入按合同条款在服务或活动执行时确认[291][292] 公司合作协议情况 - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，开发成本双方50/50分担，里程碑付款总额1000万美元，各节点付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，公司还可获BLI - 1401 - 2产品12%的特许权使用费[296][298][299] - 2015年公司因交付研究等数据，将约160万美元现金确认为与BHK合作收入，还可获未来净许可收入或净销售利润的50% [300][301] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司可获未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[302] - 2017年公司将与Rgene协议的300万美元记为额外实收资本，当年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[303] - 公司与BioFirst的合作协议中，需在2018年9月30日前支付300万美元，可获未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[306] - 2017年公司将与BioFirst协议的300万美元全额计入研发费用[307] - 2019年公司为偿还与BioFirst的欠款，分别发行428,571股和414,702股普通股[308][310] - 2020年公司与BHK的合作协议中删除两款产品，新增两款产品；与BioFirst的合作协议新增两款产品[304][310] 公司子公司业务情况 - 公司全资子公司BioKey提供CDMO服务和监管服务以获取收入[313][314] 公司财政年度变更情况 - 2018年1月1日起公司财政年度从10月1日至次年9月30日改为1月1日至12月31日[319] 公司财务关键指标变化 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4273208美元和144295美元[329] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司受限现金等价物分别为728163美元和16148美元[331] - 2018财年公司采用ASC 606确认收入，对各期收入无重大影响[333] - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，不同类型资产折旧年限不同，建筑物和租赁改良为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[335][336] - 公司对长期股权投资进行定期减值审查，减值影响收益[340] - 2020年和2019年非上市股权投资的非暂时性减值分别为961,217美元和0美元[341] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向员工养老基金缴费，2020年和2019年员工福利费用分别为13,961美元和15,928美元[346] - 2020年和2019年员工股份支付费用分别为1,623,102美元和0美元[348] - 2020年和2019年非员工股份支付费用分别为2,523,877美元和22,314美元[349] - 2020年和2019年公司运营费用分别为8,970,105美元和4,140,360美元，增加4,829,745美元，主要因股份支付增加4,124,665美元[365] - 公司于2020年12月31日完成商誉减值测试，因公司财务状况和无法在无大量销量增长下产生未来运营收入，确定商誉已减值[343] - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12，2020年12月15日之后的财年及其中期报告期生效，公司正评估影响[360] - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06，2022年1月1日开始的财年及其中期报告期生效，公司正评估影响[361][362] - 公司按资产和负债法核算所得税，对递延所得税资产视情况计提估值备抵[351][355] - 2020年其他费用为230.82万美元，较2019年的55.15万美元减少175.67万美元，约319%[366] - 2020年减值损失为96.12万美元，2019年为0，增加96.12万美元[366] - 2020年投资损失为4.06万美元，2019年为0，增加4.06万美元[366] - 2020年权益证券投资损失为116.87万美元，较2019年的21.01万美元增加95.86万美元，约456%[367] - 2020年利息收入为7.10万美元，较2019年的2.33万美元增加4.77万美元，约204%[367] - 2020年其他收入为17.48万美元，较2019年的9.30万美元增加8.18万美元，约88%[367] - 2020年净亏损为1059.36万美元，较2019年的393.32万美元增加666.03万美元，约169%[368] - 2020年营运资金为132.86万美元，2019年为-593.60万美元[369] - 2020年经营活动净现金使用量为456.39万美元，较2019年的313.45万美元增加142.94万美元[370] - 2020年融资活动提供的净现金为956.78万美元，较2019年的308.75万美元增加648.04万美元[372]