营收与净亏损情况 - 2021年第三季度营收98,999美元，2020年同期为115,553美元；2021年前九个月营收393,590美元，2020年同期为420,852美元[12] - 2021年第三季度净亏损1,886,244美元，2020年同期为2,131,131美元；2021年前九个月净亏损5,134,523美元，2020年同期为5,624,450美元[12] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为5,541,538美元，2020年同期为2,375,873美元[14] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为764,377美元，2020年同期为332,539美元[14] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为5,742,737美元，2020年同期为2,698,793美元[14] - 2021年前九个月现金及现金等价物和受限现金净减少551,599美元，2020年同期减少8,590美元[14] - 2021年9月30日现金及现金等价物和受限现金期末余额为4,449,772美元，2020年同期为151,853美元[14] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为371.5609万美元和427.3208万美元[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司受限现金等价物分别为73.4163万美元和72.8163万美元[47] 利息与股份发行情况 - 2021年前九个月支付利息费用327,642美元，2020年同期为130,309美元[14] - 2021年普通股发行所得款项为6,875,000美元，2020年为2,153,231美元[14] - 2021年为债务转换发行普通股价值2,693,550美元，2020年为1,446,780美元[14] 总权益与普通股数量变化 - 2019年12月31日普通股数量为19,478,168股，库存股金额为910万美元，总权益（赤字）为 - 124,817美元[16] - 2020年3月31日总权益（赤字）为 - 1,172,266美元，较2019年末减少约839.4%[16] - 2020年6月30日总权益（赤字）为 - 1,444,025美元，较2020年3月31日减少约23.2%[16] - 2020年9月30日普通股数量为20,393,903股，库存股金额为910万美元，总权益（赤字）为 - 1,191,840美元[16] - 2020年12月31日普通股数量为24,420,526股，总权益为2,662,067美元[17] - 2021年3月31日总权益为1,728,624美元，较2020年末减少约35.1%[17] - 2021年6月30日总权益为515,989美元，较2021年3月31日减少约70.1%[17] - 2021年9月30日普通股数量为27,935,783股，库存股金额为910万美元，总权益为7,589,741美元[19] 股权交易与拆分情况 - 2016年2月8日反向合并，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占合并后已发行和流通普通股的79.70%[24][25][184] - 2019年2月8日公司完成业务合并，向BioLite和BioKey股东发行104,558,777股普通股[29] - 2017年8月股份购买/交换协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终持有约73%的BioLite Taiwan股权[31] - 2016年4月8日，公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[40] - 2019年5月8日，公司进行1比18的反向股票拆分，所有股份及相关财务信息均已反映该拆分[41] - 2019年5月3日，公司进行1比18的反向股票拆分，3.18485252亿股流通普通股换为1769.3625万股[187] 会计政策与准则相关 - 2018年公司采用ASC 606准则确认收入，对未完成合同采用修改追溯法[49] - 公司自2018年1月1日起变更财年，从10月1日至次年9月30日改为1月1日至12月31日[36] - 公司库存按成本与市价孰低计量，采用移动加权平均成本法[38] - 公司合并财务报表按照美国公认会计原则编制，消除了重大公司间交易和账户余额[35] - 公司采用ASC 805准则记录BioKey的合并交易，该交易作为重组交易处理[33] 减值与费用情况 - 2021年9月30日止三个月和九个月，权益投资的非暂时性减值为0美元；2020年9月30日止三个月和九个月，该减值分别为8,507美元和952,711美元[75] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2021年9月30日止三个月和九个月费用分别为2,906美元和8,268美元；2020年同期分别为3,612美元和10,969美元[81] - 2021年和2020年9月30日止三个月和九个月，员工股份支付总费用均为0美元[83] - 2021年和2020年9月30日止三个月，非员工股份支付总费用分别为225,740美元和0美元；2021年和2020年9月30日止九个月，该费用分别为927,220美元和999,820美元[84] - 公司于2021年9月30日完成商誉减值测试，因公司当前财务状况及无法在无大幅增加销量情况下产生未来经营收入，确定商誉已减值[78] 收入确认原则 - 公司评估多要素安排以确定交付物及会计处理单元，交付物满足特定条件才作为单独会计单元[59] - 公司在满足ASC 606收入确认标准时确认各会计单元的收入，若交付物非单独会计单元，则在未交付要素的合同或估计履行期内确认收入[60] - 公司在安排包含里程碑付款时评估其是否实质，非实质里程碑在无剩余履行义务或剩余履行期内确认收入[61] - 公司根据ASC 606标准确认合作协议下产品销售特许权使用费收入，将其视为或有收入，在相关或有事项解决时确认[62] 合作协议相关 - 公司与BHK的BHK共同开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，签约时支付100万美元（10%），首次提交研究性新药申请时支付100万美元（10%），完成一期II临床试验时支付100万美元（10%），启动III期临床试验研究时支付300万美元（30%），提交新药申请时支付400万美元（40%）[97] - 2015年12月BHK支付100万美元（10%）签约款，公司于2015年将其确认为合作收入；2016年8月公司收到约100万美元的第二笔里程碑付款并确认为2016年合作收入[99] - 公司有权获得BHK与BLI - 1401 - 2产品相关净销售额12%的特许权使用费，截至2021年9月30日和2020年12月31日未获得[100] - 2015年公司与BHK的另两份合作协议中，收到约160万美元（新台币5000万）确认为合作收入[102] - 公司有权获得BHK未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2021年9月30日和2020年12月31日未获得[103] - 公司与Rgene的共同开发协议中，Rgene需在2017年8月15日前支付300万美元，公司于2017年将其计入额外实收资本[104][106] - 2017年公司收到45万美元现金，2018年收到价值255万美元的Rgene普通股153万股，2018年确认投资损失549美元，2018年12月31日全额注销该投资[106] - 公司与BHK的开发成本均按50/50比例分担，与Rgene的开发成本也由双方平均分担[97][101][104] - 2020年11月10日公司与Rgene修改共同开发协议，删除AB - 1507和AB 1527疗法，增加ABV - 1519和ABV - 1526疗法[107] 财务影响评估 - FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06将于2022年1月1日起生效，公司正在评估其影响[96] 欠款与抵偿情况 - 公司需在2018年9月30日前向BioFirst支付300万美元现金或股票，该款项于2017年全额计入研发费用[109][110] - 2019年9月30日，公司向BioFirst发行428,571股普通股，以抵偿300万美元欠款[111] - 2019年8月5日，公司向BioFirst发行414,702股普通股，以抵偿2,902,911美元贷款[112] 资产净额与折旧情况 - 2021年9月30日，存货净额为60,007美元，较2020年12月31日有所变化[114] - 2021年9月30日，财产和设备净额为527,764美元，2021年前三个月和九个月折旧费用分别为2,856美元和8,725美元[116][117] 持股比例情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司对Braingenesis、Genepharm、BioHopeKing、BioFirst和Rgene的持股比例分别为0.17%、0.70%、5.90%、15.99%和31.62%[119] 投资与收益情况 - 2021年前九个月，公司预付639,738美元用于购买BioFirst 297,000股股份[123] - 2020年，公司出售218,000股BioHopeKing普通股，确认投资损失40,589美元和减值损失961,217美元[130] - 2021年前九个月，公司权益法投资损失份额为193,147美元，2020年为1,067,298美元[133] - 2021年前九个月，BioFirst净销售为17,451美元，净亏损为887,230美元；Rgene净销售无数据，净亏损为411,897美元[127][129] 可转换本票情况 - 2018年5月9日，公司向Yu and Wei发行18个月期无担保可转换本票，本金30万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为354,722美元，发行192,784股普通股及同等数量认股权证[134] - 2018年6月27日，公司向Keypoint发行18个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为292,826美元，发行159,145股普通股及同等数量认股权证[135] - 2018年8月25日，公司向Odaira发行18个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率8%，2020年1月21日新协议年利率为20%，2020年4月5日交换协议中本金加利息为284,036美元，发行154,368股普通股及同等数量认股权证[137] - 2019年5月30日和7月10日，公司向KSL发行12个月期无担保可转换本票，本金共25万美元，年利率20%，2020年11月9日协议中本金加利息为270,272美元，发行120,121股普通股[138] - 2019年7月10日，公司向NEA发行12个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率20%，截至2021年9月30日，公司还清306,667美元可转换本票（含本金和利息）[139] - 2019年8月28日，公司向KLS发行12个月期无担保可转换本票，本金20万美元，年利率20%，2020年4月20日交换协议中本金加利息为225,222美元，发行126,530股普通股及同等数量认股权证[141] - 2019年9月4日，公司向C.L.L.发行12个月期无担保可转换本票，本金257,500美元，年利率20%，2020年4月20日交换协议中本金加利息为289,974美元，发行162,908股普通股及同等数量认股权证[142] - 2019年10月29日，公司向Lee发行12个月期无担保可转换本票，本金25万美元，年利率20%，截至2021年9月30日，公司还清311,233美元可转换本票（含本金和利息）[143] - 若公司普通股销售毛收入至少达500万美元，需在交易结束后五天内偿还Yu and Wei、Keypoint、Odaira本票未偿还金额[134][135][137] - 若公司完成超过1000万美元的公开发行股票，KSL、NEA、KLS、C.L.L.、Lee可按较低转换价格将本票转换为公司普通股[138][139][141][142][143] - 2020年10月23日，公司与一名合格投资者签订250万美元可转换本票，年利率10%，固定转换价2.