烟民市场与戒烟意愿 - 全球有超10亿烟民，美国超3000万烟民，全球每年超800万人因吸烟死亡[87] - 2019年美国近1100万成年电子烟用户，公司调查约73%受访者打算3 - 12个月内戒烟[88] 公司财务亏损情况 - 公司净亏损在2022年第一季度为760万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.012亿美元[93] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.012亿美元，预计未来还会有大量亏损[131] 公司资金余额情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物余额为3630万美元，营运资金余额为3370万美元[93] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物余额为3630万美元，营运资金余额为3370万美元[131] 公司现金流量情况 - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为680万美元[93] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为680万美元，高于2021年同期的650万美元[144] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为10万美元，低于2021年同期的20万美元[145] 公司临床试验结果 - 2022年4月，公司宣布3期ORCA - 2试验积极结果，12周金雀花碱治疗组戒烟率32.6%，安慰剂组7.0% [94] - 6周金雀花碱治疗组戒烟率25.3%，安慰剂组4.4% [95] - 2019年6月，公司宣布2期ORCA - 1试验积极结果，确定3mg每日三次剂量用于3期开发[98] - 3mg每日三次金雀花碱治疗组第4周戒烟率50%，安慰剂组10% [102] - RAUORA试验中，6个月时金雀花碱持续戒断率为12.1%，伐尼克兰为7.9%，金雀花碱戒烟率提高4.29% [112] 公司临床试验计划 - 2022年1月，公司启动3期ORCA - 3试验，预计2022年第三季度完成受试者招募[99] - RAUORA试验计划招募2140名受试者，实际679人参与，参与者平均年龄43岁，约70%为女性[109] 公司研究赠款情况 - 公司获美国国立药物滥用研究所32万美元初始赠款用于电子烟戒烟研究，后续预计获约250万美元赠款开展二期ORCA - V1临床研究，总赠款280万美元预计覆盖约一半研究成本[108] 公司药物安全性情况 - 金雀花碱治疗组不良事件相对风险为0.56（95% CI 0.49 - 0.65，p<0.001），恶心、失眠和多梦报告显著更少[113] 公司研究提交情况 - 两项慢性毒理学研究已完成并提交FDA，一项致癌性研究已完成，另一项正在进行[115] 公司合作协议情况 - 公司与索非玛签署许可和供应协议，支付不可退还许可费和一定比例净销售特许权使用费，金额目前不重要[118] - 公司与布里斯托大学签署许可协议，原协议最高支付320万美元，修订后额外最高支付170万美元，截至2022年3月31日已支付12.5万美元[120][121] 公司费用变化情况 - 2022年第一季度研发费用从2021年同期的560万美元降至440万美元，主要因3期试验启动时间不同[128] - 2022年第一季度一般及行政费用从2021年同期的230万美元增至280万美元[129] 公司证券发行与融资情况 - 2021年5月27日，公司完成证券承销公开发行，出售3285714股普通股，总收益约2300万美元，净收益约2130万美元[134][135] - 2021年12月22日，公司与硅谷银行等签订2500万美元或有可转换债务协议，初始融资1500万美元[135] - 2022年4月26日，公司与硅谷银行签订贷款协议，可获得最高1000万美元定期贷款，利率为3.5%与华尔街日报最优惠利率较高者，贷款期限至2026年4月1日，最终需支付本金6%的费用[135][136] - 2021年12月21日，公司与Virtu Americas签订至多2500万美元的市价销售协议，截至2022年5月12日，已出售股票获毛收入约150万美元，剩余约2350万美元股票待售[142][143] 公司会计政策与事项情况 - 公司2021年年报中披露的合同义务和或有事项无重大变化，关键会计政策和方法自2021年12月31日以来无重大变化，2022年采用的新会计准则对财务报表无重大影响[147][148][149]