产品净收入情况 - Inbrija美国净收入2021年第一季度为500万美元，2020年同期为440万美元，预计美国年度净收入峰值在3 - 5亿美元[137][153] - Ampyra净收入2021年第一季度为2030万美元，2020年同期为2010万美元[139] - Ampyra 2021年第一季度净收入为2030万美元，2020年同期为2010万美元[164] - Inbrija在2021年和2020年第一季度的净收入分别为500万美元和440万美元，增长60万美元，增幅13.6%[176] - 2021年Ampyra净收入预计在7500万 - 8500万美元之间[173] - 2021年和2020年第一季度Ampyra产品净收入分别为2030万美元和2010万美元，增长20万美元，增幅1.0%[179] - 2021年和2020年第一季度其他产品收入分别为可忽略不计和20万美元，特许权使用费收入分别为360万美元和340万美元，增长20万美元，增幅5.9%[183] 公司财务交易与债务情况 - 2019年12月公司完成2.76亿美元可转换优先票据的私下交换，换得约2.07亿美元2024年到期的可转换优先担保票据和5520万美元现金，2021年到期的约6900万美元可转换优先票据仍未偿还[140] - 2019年12月24日，公司完成2.76亿美元2021年到期的1.75%可转换优先票据的私下交换，发行约2.07亿美元2024年到期的6.00%可转换优先担保票据，并支付约5520万美元现金[202] - 2024年票据调整后转换率为每1000美元本金兑换47.6190股公司普通股，调整后转换价格约为每股21.00美元[205] - 2023年6月1日前转换2024年票据的持有人，有权获得利息补足付款；公司在特定条件下有权促使所有未偿还的2024年票据自动转换[206] - 2024年契约规定，若发生根本性变更，持有人有权要求公司按100%本金加应计未付利息回购票据；若发生补足根本性变更，转换率可能提高[207][209] - 2024年契约规定了多项违约事件，若发生违约，受托人或持有至少25%未偿还2024年票据本金总额的持有人可宣布所有票据立即到期应付[211] - 完成交换后，2021年票据仍有6900万美元未偿还[212][218] - 2024年票据发行时，转换特征衍生工具的公允价值为5940万美元，记录为衍生负债[213] - 2021年票据本金总额3.45亿美元，调整后转换率为每1000美元本金兑换3.9161股，调整后转换价格约为每股255.35美元[218][219] 公司资产出售与重组情况 - 2021年2月公司出售切尔西制造业务获8000万美元现金，扣除费用后净收益约7400万美元，预计每年节省运营费用约1000万美元[142] - 2021年1月公司进行企业重组，裁员约16%，预计从第二季度起每年节省约600万美元，产生约260万美元税前费用，其中约210万美元在第一季度产生[143] 公司股票与股权相关情况 - 2020年12月31日公司进行1比6反向股票分割，授权普通股数量从3.7亿股减至6166.6666万股[147] - 2020年8月28日，公司获股东批准将普通股授权股数从13333333股增至61666666股；部分转换期权公允价值1830万美元重新分类为权益[214] 公司资金与现金流情况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金约1.484亿美元，其中受限现金包括3110万美元与2024年到期可转换优先担保票据6%半年利息相关的托管资金[145] - 2021年第一季度公司净亏损3350万美元，2021年3月31日现金及现金等价物为1.168亿美元，2020年12月31日为7140万美元[199] - 2021年3月31日现金及现金等价物约为1.168亿美元，2020年12月31日为7140万美元[231] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为2690万美元，主要因净亏损3350万美元等因素[232] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，主要用于购买物业、设备和无形资产[233] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为7330万美元，主要来自切尔西设施出售净收益7400万美元[233] 公司产品市场与销售情况 - Inbrija目前在美国约96%的商业健康保险计划和约25%的医疗保险计划中无需医疗例外即可使用[137][153] - 公司销售代表（含合同代表）目标约5000家医疗保健提供商，目前重点关注约2000名高剂量处方左旋多巴/卡比多巴的医生[157] - 美国约100万人、欧洲约120万人被诊断患有帕金森病，美国约40%的帕金森病患者会经历关期[158] 公司产品专利与独占期情况 - Inbrija在美国的专利有效期至2032年，有3年新产品独占期至2021年12月；在欧洲专利有效期至2033年，有10年市场独占期至2029年[159] - Fampyra在欧盟的两项欧洲专利预计2025年到期，有10年市场独占期至2021年7月[166] 公司产品临床试验情况 - Inbrija的SPAN - PD试验中，84mg剂量组与安慰剂组在给药30分钟后UPDRS III评分分别降低9.83分和5.91分，p = 0.009；常见不良反应中咳嗽发生率为15%（安慰剂组2%）、上呼吸道感染6%（安慰剂组3%）、恶心5%（安慰剂组3%）、痰液变色5%（安慰剂组0%）[161] - Inbrija的3期长期研究（N = 398）显示，Inbrija组和观察队列的FEV1从基线平均下降均为0.1L[162][163] 公司费用与收益情况 - 2021年和2020年第一季度销售成本分别为1200万美元和380万美元[184] - 2021年和2020年第一季度Inbrija无形资产摊销均为770万美元[185] - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为470万美元和770万美元，减少约300万美元，降幅39%[186] - 2021年和2020年第一季度销售和营销费用分别为1520万美元和2320万美元，减少约800万美元，降幅34.5%[188] - 2021年和2020年第一季度一般和行政费用分别为1880万美元和1790万美元，增加约90万美元，增幅5.0%[189] - 2021年和2020年第一季度所得税收益分别为320万美元和700万美元，有效所得税税率分别为8.6%和52.0%[194] 公司其他业务与协议情况 - 2021年1月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订ATM协议，可出售价值最高1525万美元的普通股，需支付3%销售佣金[144] - 公司与Biogen达成协议，可获得Fampyra净销售额的两位数分级特许权使用费及基于监管和销售里程碑的额外付款；2017年11月与HCRP达成4000万美元的Fampyra特许权使用费变现交易[165] 公司项目资金情况 - 2020年基金会为nRDS项目追加约208万美元资金，预计当前赠款资助工作在2021年上半年完成[171] 公司贷款情况 - 截至2021年3月31日，非可转换资本贷款调整后收购日公允价值为2050万美元，账面价值为2570万美元，贷款利率为3%或芬兰财政部设定的基准利率减1个百分点[228] - 研发贷款收购日公允价值为290万美元（260万欧元），截至2021年3月31日账面价值为0美元[229] - 研发贷款利率基于1%或芬兰财政部设定的基准利率减3个百分点中的较高者[229] - 研发贷款本金在2017年1月至2021年1月的5年内等额分期偿还[229] 公司采购承诺情况 - 截至2021年3月31日，库存相关采购承诺约为270万美元，2020年12月31日为280万美元[235] - 截至2021年3月31日，对Catalent的最低剩余采购承诺在2021年底前为1200万美元，此后每年为1800万美元[235] 公司会计准则采用情况 - 自2021年1月1日起，公司采用ASU 2019 - 12会计准则[236]