Inbrija产品相关进展 - Inbrija单剂量84mg（两粒胶囊）获美国FDA批准，每日最多服用5次，2019年2月28日在美国上市，目前约96%商业健康保险计划和约25%医疗保险计划无需医疗例外即可使用，2021年第二季度净收入640万美元，2020年同期为470万美元[134][149] - Inbrija 66mg（两粒胶囊）获欧盟批准，每日最多服用5次，用于间歇性治疗帕金森病成人患者的发作性运动波动[135][150] - 2021年7月公司与Esteve Pharmaceuticals达成协议，将在西班牙商业化Inbrija，Esteve预计2022年第四季度在西班牙推出该产品[136][151] Ampyra产品销售情况 - Ampyra自2018年末面临仿制药竞争，销售额显著下降，2021年第二季度净收入2180万美元，2020年同期为2610万美元[137] - 2021年第二季度Ampyra净收入为2180万美元，2020年同期为2610万美元[160] - 公司预计2021年Ampyra净收入在7500万至8500万美元之间[169] - 公司Ampyra产品在2021年和2020年截至6月30日的三个月净收入分别为2180万美元和2610万美元，减少430万美元，降幅16.5%[175] - 公司Ampyra产品在2021年和2020年截至6月30日的六个月净收入分别为4200万美元和4620万美元，减少420万美元，降幅9.1%[194] 公司财务交易与债务处理 - 2019年12月公司完成2.76亿美元可转换优先票据的私下交换，换得约2.07亿美元2024年到期的新发行可转换优先担保票据和5520万美元现金，2021年6月15日偿还了2021年到期可转换优先票据的未偿余额[138][140] - 2021年2月公司以8000万美元现金出售切尔西制造业务，交易后净收益约7400万美元，预计每年节省约1000万美元运营费用[141] - 2019年12月24日公司完成2.76亿美元2021年到期可转换优先票据的私下交换，发行约2.07亿美元2024年到期可转换优先担保票据并支付约5520万美元现金[213] - 2024年到期可转换优先担保票据年利率6%，半年付息一次，公司可选择现金或股票支付利息；2021年6月公司发行1635833股普通股支付利息，约620万美元应计利息从受限现金中释放[215] - 2024年到期可转换优先担保票据调整后转换率为每1000美元本金兑换47.6190股普通股，转换价格约为每股21美元[216] - 2019年发行2024年到期可转换优先担保票据时，转换特征衍生工具公允价值为5940万美元，确认为衍生负债并作为债务贴现减少票据账面价值[224] - 2020年公司获得股东批准增加普通股授权股数后，部分嵌入式转换期权公允价值1830万美元重新分类为权益，扣除440万美元税务影响后列示在股东权益表中[225] - 截至2021年6月30日，2024年到期可转换优先担保票据负债部分账面价值为144025美元，权益部分为18257美元，衍生负债 - 转换期权为613美元[227] - 2014年6月公司发行3.45亿美元本金的1.75%可转换优先票据，2019年12月24日完成2.76亿美元票据的私下交换，2021年6月15日偿还剩余6900万美元[229] 公司成本节省与重组 - 2021年1月公司进行企业重组，裁员约16%，预计从第二季度起每年节省约600万美元人力成本，产生约260万美元税前费用，其中约220万美元发生在上半年[142] 公司股票相关情况 - 2021年1月公司与H.C. Wainwright & Co.签订ATM协议，可出售价值最高1525万美元普通股，尚未出售[143] - 2020年12月31日公司进行1比6反向股票分割，授权普通股数量从3.7亿股减至6166.6666万股[145] 帕金森病市场情况 - 美国约100万人、欧洲约120万人被诊断患有帕金森病，美国约40%的帕金森病患者经历关期[154] Inbrija产品试验情况 - Inbrija的3期关键试验SPAN - PD有约900名服用卡比多巴/左旋多巴方案且经历关期的帕金森病患者参与[156] - SPAN - PD试验中，Inbrija 84 mg组与安慰剂组在给药30分钟后UPDRS III评分分别降低9.83分和5.91分，p = 0.009 [157] - SPAN - PD试验中，Inbrija最常见的不良反应（发生率至少5%且高于安慰剂）为咳嗽（15% vs. 2%）、上呼吸道感染（6% vs. 3%）、恶心（5% vs. 3%）和痰液变色（5% vs. 0%）[157] 公司财务指标变化（季度） - 2021年和2020年第二季度Inbrija净收入分别为640万美元和470万美元，增长170万美元，增幅36.6% [172] - Inbrija净收入增长原因是净销量增加130万美元，价格、折扣和折让调整净增加40万美元[172] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的三个月特许权使用费收入分别为360万美元和280万美元，增加80万美元，增幅28.6%[179] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的三个月销售成本分别为1130万美元和670万美元[180] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的三个月研发费用分别为240万美元和530万美元，减少约290万美元，降幅54.7%[182] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的三个月销售和营销费用分别为1470万美元和2020万美元，减少约550万美元，降幅27.2%[183] 公司财务指标变化（半年） - 公司Inbrija产品在2021年和2020年截至6月30日的六个月净收入分别为1140万美元和910万美元，增加230万美元，增幅25.3%[189] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的六个月特许权使用费收入分别为720万美元和630万美元[197] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的六个月销售成本分别为2330万美元和1050万美元[198] - 公司在2021年和2020年截至6月30日的六个月研发费用分别为710万美元和1300万美元，减少约590万美元，降幅45.4%[201] - 2021年上半年公司因收购或有对价公允价值变动获得收入640万美元，2020年同期为980万美元[204] - 2021年上半年其他净支出为1550万美元，2020年同期为1460万美元，主要因债务贴现费用摊销增加50万美元和利息收入减少50万美元[205] - 2021年和2020年上半年公司所得税收益分别为370万美元和640万美元，有效所得税税率分别为6.16%和21.2%[206] 公司现金及现金流情况 - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和受限现金约7100万美元，其中受限现金包括2480万美元与2024年到期可转换优先担保票据6%半年利息相关的托管资金[144] - 2021年6月30日公司现金及现金等价物为4570万美元，2020年12月31日为7140万美元；2021年上半年和2020年全年净亏损分别为5630万美元和9960万美元[210] - 2021年6月30日现金及现金等价物约为4570万美元，2020年12月31日为7140万美元[232] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为3560万美元，主要由于净亏损5630万美元等因素，部分被股份支付费用170万美元等因素抵消[233] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为20万美元，主要用于购买财产、设备和无形资产[234] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为430万美元，主要由于切尔西设施出售净收益7400万美元，部分被2021年6月到期的可转换优先票据偿还6900万美元和应付贷款偿还70万美元抵消[236] 公司其他贷款情况 - 截至2021年6月30日，非可转换资本贷款调整后收购日公允价值为2050万美元，账面价值为2830万美元，贷款利息基于3%或芬兰财政部设定的基准利率减1个百分点中的较高者[230] - 截至2021年6月30日，研发贷款收购日公允价值为290万美元，账面价值为0，贷款利息基于1%或芬兰财政部设定的基准利率减3个百分点中的较高者，贷款本金在2017年1月至2021年1月期间等额偿还[231] 公司采购承诺情况 - 截至2021年6月30日，库存相关采购承诺约为270万美元，2020年12月31日为280万美元，与Catalent的协议下，截至2021年6月30日，2021年12月31日前最低剩余采购承诺为800万美元，此后每年为1800万美元[238] 公司会计政策与报告情况 - 2021年1月1日起公司采用ASU 2019 - 12会计准则，除采用新准则外，重大会计政策自2020年12月31日以来无重大变化[239] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[240] 公司特许权使用费交易 - 2017年11月，公司与HCRP达成4000万美元的Fampyra特许权使用费货币化交易[161] 公司运营费用预计 - 公司预计2021年运营费用在1.3亿至1.4亿美元之间（非GAAP预测，不包括重组成本和股份支付费用）[169]