Inbrija业务线数据关键指标变化 - Inbrija在美国约96%的商业健康保险计划和约27%的医疗保险计划无需医疗例外即可使用，2021年第三季度净收入780万美元，2020年同期为580万美元[134][150] - 2021年7月和11月公司与Esteve Pharmaceuticals签订分销和供应协议，将在西班牙和德国商业化Inbrija，德国协议有500万欧元预付款，预计西班牙2022年第四季度、德国2022年年中推出[136][154] - 公司Inbrija销售团队聚焦约2000名高剂量处方左旋多巴/卡比多巴的医生[155] - Inbrija的SPAN - PD试验中，84mg剂量组与安慰剂组在给药30分钟后UPDRS III评分分别降低9.83分和5.91分，p = 0.009[161] - Inbrija关键试验中常见不良反应发生率：咳嗽15%（安慰剂组2%）、上呼吸道感染6%（安慰剂组3%）、恶心5%（安慰剂组3%）、痰液变色5%（安慰剂组0%）[161] - 2021年和2020年第三季度Inbrija净收入分别为780万美元和580万美元，增长200万美元，增幅34.4%[175] - Inbrija欧洲专利有效期至2022 - 2033年，有10年市场独占期至2029年[159] - Inbrija临床试验约900名服用卡比多巴/左旋多巴方案且经历关期的帕金森患者参与[160] - 2021年和2020年9个月Inbrija净收入分别为1920万美元和1490万美元，增加430万美元，增幅28.9%[193] Ampyra业务线数据关键指标变化 - Ampyra受仿制药竞争影响销售下滑，2021年第三季度净收入2000万美元，2020年同期为2730万美元[137] - 2021年第三季度Ampyra净收入为2000万美元，2020年同期为2730万美元[163] - 2021年Ampyra净收入预计在7500万 - 8500万美元之间，运营费用预计在1.3亿 - 1.4亿美元之间[171] - 公司与Biogen就Ampyra签订许可合作协议，2017年有4000万美元Fampyra特许权使用费货币化交易[164] - 2021年和2020年第三季度Ampyra净收入分别为2000万美元和2730万美元，减少730万美元，降幅26.7%[178] - Ampyra欧洲相关专利2025年到期，欧盟市场独占期2021年7月到期[167] - 2021年和2020年9个月Ampyra净收入分别为6200万美元和7350万美元，减少1150万美元，降幅15.6%[196] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年12月公司完成2.76亿美元可转换优先票据的私下交换，换得约2.07亿美元2024年到期的可转换优先担保票据和5520万美元现金，剩余约6900万美元2021年到期票据于2021年6月15日偿还[139] - 2021年2月公司出售切尔西制造业务获8000万美元现金，净收益约7400万美元，预计每年节省运营费用约1000万美元[140] - 2021年1月和9月公司进行两次重组，分别裁员约16%和15%，预计分别节省成本约600万美元和2000万美元，预计产生约550万美元税前费用，其中约460万美元已在2021年前九个月产生[141] - 2021年1月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订ATM协议，可出售最高1525万美元普通股，尚未出售[142] - 2021年9月17日公司通知提前终止纽约阿兹利总部租约，将于2022年6月22日终止，需支付约470万美元提前终止费[143] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金约6190万美元，其中受限现金包括2480万美元与2024年到期可转换优先担保票据利息相关的托管资金[144] - 2020年12月31日公司进行1比6反向股票分割，授权普通股数量从3.7亿股减至6166.6666万股[147] - 2021年和2020年第三季度其他产品收入分别为可忽略不计和150万美元，减少150万美元，降幅98.6%[182] - 2021年和2020年第三季度里程碑收入分别为0和1500万美元[182] - 2021年和2020年第三季度特许权使用费收入分别为360万美元和340万美元，增加20万美元，增幅5.9%[182] - 2021年和2020年第三季度销售成本分别为1330万美元和1220万美元[183] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为190万美元和570万美元，减少约380万美元，降幅66.7%[185] - 2021年和2020年9个月销售成本分别为3660万美元和2270万美元[203] - 2021年和2020年9个月研发费用分别为910万美元和1870万美元，减少约960万美元，降幅51.3%[204] - 2021年前9个月，公司因衍生负债公允价值变动录得收入0.9百万美元[208] - 2021年前9个月，公司因收购或有对价公允价值变动录得收入4.2百万美元，2020年同期为33.5百万美元[209] - 2021年前9个月，其他净费用为22.7百万美元，2020年同期为21.8百万美元[210] - 2021年和2020年前9个月，公司所得税收益分别为6.8百万美元和5.0百万美元，有效所得税税率分别为7.53%和23.07%[210] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为36.2百万美元，2020年12月31日为71.4百万美元[213] - 2021年前9个月和2020年全年，公司净亏损分别为83.4百万美元和99.6百万美元[213] - 2019年12月24日，公司完成276.0百万美元2021年到期1.75%可转换优先票据的私下交换，发行约207.0百万美元2024年到期6.00%可转换优先担保票据，并支付约55.2百万美元现金[217] - 2021年6月，公司发行1,635,833股普通股以支付2024年票据利息，约6.2百万美元应计利息从受限现金中释放[219] - 2024年票据调整后转换率为每1,000美元本金兑换47.6190股普通股，调整后转换价格约为每股21.00美元[221] - 2019年12月24日，公司确定2024年票据转换特征衍生工具公允价值为59.4百万美元，确认为衍生负债[227] - 2021年9月30日，负债组成部分中本金为207000000美元，扣除债务折扣和发行成本后净账面价值为147447000美元，权益组成部分为18257000美元，衍生负债转换期权为325000美元[232] - 2014年6月公司发行3.45亿美元本金的1.75%可转换优先票据，2019年12月24日完成2.76亿美元票据的私下交换，2021年6月15日偿还剩余6900万美元票据[233] - 截至2021年9月30日，非可转换资本贷款调整后收购日公允价值为2050万美元，账面价值为2800万美元，贷款由14笔组成，利率为3%或芬兰财政部设定基准利率减1个百分点[234] - 截至2021年9月30日，研发贷款收购日公允价值为290万美元，账面价值为0，利率为1%或芬兰财政部设定基准利率减3个百分点，贷款本金在2017年1月至2021年1月分5年等额偿还[235] - 2021年9月30日现金及现金等价物约为3620万美元，2020年12月31日为7140万美元[237] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为4460万美元，主要因净亏损8340万美元等因素，部分被股份支付费用250万美元等因素抵消[238] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为20万美元，主要用于购买物业、设备和无形资产[239] - 2021年前9个月融资活动净现金流入为430万美元，主要因切尔西设施出售净收益7400万美元，部分被偿还可转换优先票据6900万美元和应付贷款70万美元抵消[239] - 截至2021年9月30日，库存相关采购承诺约为70万美元，2020年9月31日为250万美元，与Catalent协议下，2021年12月31日前最低剩余采购承诺为400万美元，此后每年为1800万美元[241] - 2021年1月1日起公司采用ASU 2019 - 12会计准则，除此外重大会计政策自2020年12月31日以来无重大变化[242] 市场相关信息 - 美国约100万人、欧洲约120万人被诊断患有帕金森病，美国约40%患者经历关期[156]