财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为3436.3万美元，较2020年12月31日的2727.4万美元增长26%[12] - 截至2021年3月31日，公司短期投资为3298.2万美元，较2020年12月31日的1561.2万美元增长111%[12] - 2021年第一季度，公司总营收为51.1万美元，较2020年同期的38.6万美元增长32%[16] - 2021年第一季度，公司总运营成本和费用为965.3万美元，较2020年同期的1623.4万美元下降41%[16] - 2021年第一季度，公司净亏损为89.56万美元，较2020年同期的159.25万美元下降44%[16] - 截至2021年3月31日，公司普通股发行和流通股数为1.19102999亿股，较2020年12月31日的9881.2008万股增长21%[12] - 2021年第一季度，公司基于股票的薪酬为108.9万美元[18] - 2021年第一季度，公司因股权融资发行普通股的净收益为3636万美元[18] - 截至2019年12月31日，普通股79,573,101股，总股东权益（赤字）为 -41,418美元[19] - 截至2020年3月31日，普通股80,415,751股，总股东权益（赤字）为 -55,281美元[19] - 2020年第一季度净亏损15,925美元，2021年第一季度净亏损8,956美元[19][22] - 2020年第一季度股票薪酬为1,146美元，2021年第一季度为1,089美元[19][22] - 2020年第一季度与股权融资相关的普通股发行净收益为784美元，2021年第一季度为36,360美元[19][22] - 2020年第一季度ESPP购买时发行普通股净收益为218美元，2021年第一季度为194美元[19][22] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为14,364美元，2021年第一季度为9,708美元[22] - 2020年第一季度投资活动净现金提供量为22,650美元，2021年第一季度使用量为17,425美元[22] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为916美元，2021年第一季度为34,222美元[22] - 2020年第一季度现金及现金等价物净增加9,202美元，2021年第一季度为7,089美元[22] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计6734.5万美元，其中现金及现金等价物3436.3万美元，短期投资3298.2万美元[41][42][43] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计4288.6万美元，其中现金及现金等价物2727.4万美元，短期投资1561.2万美元[44] - 截至2021年3月31日，公司按公允价值计量的资产总计6370.2万美元，其中一级资产1252.3万美元，二级资产5117.9万美元；负债总计18.1万美元，为三级负债[48] - 截至2020年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计3770.5万美元，其中一级资产399.6万美元，二级资产3370.9万美元；负债总计24.6万美元，为三级负债[48] - 2021年3月31日存货总计1419000美元，较2020年12月31日的1626000美元有所减少；2021年第一季度存货减值费用为10万美元，2020年同期也为10万美元[51] - 2021年第一季度总营收为51.1万美元，其中产品销售45.1万美元，合同及其他合作收入6万美元；2020年同期总营收为38.6万美元，产品销售27.4万美元，合同及其他合作收入11.2万美元[53] - 2021年第一季度公司从已履行的履约义务中确认的收入为27万美元，2020年同期为11.9万美元[58] - 截至2021年3月31日，与牛津的贷款协议应计余额为1910万美元，2021年第一季度利息费用为60万美元，2020年同期为80万美元[60] - 截至2021年3月31日，场地准备协议应计余额为90万美元，170万美元的租赁改良已资本化，有效利率为14.35%[60] - 2021年3月26日公司终止总部租赁和转租协议，确认收益50万美元；同时签订新转租协议，预付10万美元[62][63] - 2021年第一季度净租赁成本为-33.2万美元，2020年同期为19万美元；加权平均剩余租赁期限为0.57年，加权平均折现率为12.03%[64][65] - 2021年9个月及2022年未来最低租赁付款总额为40.9万美元，扣除利息后为35.5万美元；未来最低转租付款总额为5.1万美元[66][68] - 2015年9月公司与PDL进行特许权使用费变现，获得6500万美元；2021年和2020年第一季度有效利息收入率约为3.6%[69][71] - 截至2021年3月31日，未来特许权销售相关负债期初余额为88,471美元，期末余额为87,629美元，净额为87,597美元[72] - 2021年1月22日和27日，公司完成公开发行，共发行16,675,000股普通股，总净收益约2890万美元[73] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订ATM协议，可出售总发行价高达8000万美元的普通股。2021年第一季度发行约300万股，净收益约750万美元；2020年同期发行431,800股，净收益约80万美元。截至2021年3月31日，仍可出售总发行价高达3610万美元的普通股[74] - 2021年第一季度，公司记录的基于股票的薪酬费用总计108.9万美元，2020年同期为114.6万美元[76] - 截至2021年3月31日，公司股权奖励计划下共有7,882,798股可供授予，14,839,543份期权和1,666,529份受限股票单位尚未行使[76] - 2021年第一季度和2020年第一季度，因具有反摊薄效应，分别有16,789,212股和15,630,340股ESPP、RSUs和股票期权，以及176,679股普通股认股权证未计入摊薄后每股净亏损的计算[78] 公司面临风险及前瞻性陈述 - 公司面临诸多风险，包括现金资源估计准确性、新冠疫情影响、产品商业化和监管批准等[6][7][8] - 公司前瞻性陈述基于当前已知事实和未来预测，实际结果可能与陈述存在重大差异[6][9] 会计准则相关 - 2016年6月FASB发布的ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效，允许2020年1月1日起提前采用；2019年5月发布的ASU 2019 - 05生效日期和过渡方式与ASU 2016 - 13一致，管理层预计采用这些新标准不会对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[39] - 2020年3月FASB发布的ASU 2020 - 04立即生效，可前瞻性应用于2022年12月31日或之前进行的合同修改和套期关系，公司预计采用该标准不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[40] 金融工具及投资相关 - 公司将有价证券分类为可供出售证券，并按公允价值记录投资，截至2021年3月31日和2020年12月31日，所有投资的合同期限均小于一年[41][45] - 公司金融工具包括一级和二级资产以及三级负债，货币市场基金为一级资产，美国国债、政府机构证券等为二级资产，与牛津贷款协议相关的或有看跌期权负债为三级负债[46] - 2021年第一季度和2020年第一季度，可供出售证券未确认重大已实现损益，也无金额从累计其他综合收益（损失）重分类至收益[44] - 或有看跌期权公允价值期初为2.46亿美元，期末为1.81亿美元，变动为-6500万美元；2020年同期期初为4.37亿美元，期末为7.46亿美元，变动为3.09亿美元[49] 奖励评估方法 - 公司对具有市场条件且包含分级归属特征的奖励采用分级归属分摊法，并使用蒙特卡罗模拟模型评估相关奖励的衍生服务期和公允价值[38] 商业合作协议 - 2021年4月21日，公司与Catalent Pharma Solutions, LLC签订商业供应协议，有效期五年，可自动续期两年[79]