现金及现金等价物与短期投资情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2632.7万美元，较2020年12月31日的2727.4万美元有所下降[13] - 截至2021年6月30日，公司短期投资为2899.8万美元，较2020年12月31日的1561.2万美元有所增加[13] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为5530万美元和4290万美元[29] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物摊销成本为26327000美元，公允价值为26327000美元；短期投资摊销成本为28998000美元，公允价值为28998000美元[46][47] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物摊销成本为27274000美元，公允价值为27274000美元；短期投资摊销成本为15612000美元，公允价值为15612000美元[48] 业务线收入情况 - 2021年第二季度，公司产品销售为39.2万美元，较2020年同期的30.3万美元有所增加；合同及其他合作收入为5.1万美元，较2020年同期的262.1万美元大幅减少[17] - 2021年上半年，公司产品销售为84.3万美元，较2020年同期的57.7万美元有所增加；合同及其他合作收入为11.1万美元，较2020年同期的273.3万美元大幅减少[17] - 2021年3个月和6个月产品销售总收入分别为39.2万美元和84.3万美元，合同及合作收入分别为5.1万美元和11.1万美元，总营收分别为44.3万美元和95.4万美元；2020年3个月和6个月产品销售总收入分别为30.3万美元和57.7万美元，合同及合作收入分别为262.1万美元和273.3万美元，总营收分别为292.4万美元和331万美元[59] 总营收情况 - 2021年第二季度，公司总营收为44.3万美元，较2020年同期的292.4万美元大幅减少[17] - 2021年上半年，公司总营收为95.4万美元，较2020年同期的331万美元大幅减少[17] 净亏损情况 - 2021年第二季度，公司净亏损为985.1万美元，较2020年同期的660.6万美元有所增加[17] - 2021年上半年，公司净亏损为1880.7万美元，较2020年同期的2253.1万美元有所减少[17] - 2021年第二季度净亏损1.8807亿美元，2020年同期为2.2531亿美元[24] 普通股发行及流通情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行及流通股数为1.19179806亿股，较2020年12月31日的9881.2008万股有所增加[13] - 截至2021年6月30日，普通股数量为1.19179806亿股，2020年12月31日为9881.2008万股[19] 公司面临风险因素 - 公司面临诸多风险因素，包括现金资源、新冠疫情、产品商业化、监管合规等方面的不确定性[7][8][9] 各活动净现金情况 - 2021年第二季度经营活动净现金使用量为1.8055亿美元，2020年同期为2.4054亿美元[24] - 2021年第二季度投资活动净现金使用量为1.5032亿美元，2020年同期为提供2.9578亿美元[24] - 2021年第二季度融资活动净现金提供量为3.214亿美元，2020年同期为1581万美元[24] 累计亏损情况 - 截至2021年6月30日，累计亏损为4.57292亿美元，2020年12月31日为4.38485亿美元[19] 基于股票的薪酬情况 - 2021年第二季度基于股票的薪酬为2261万美元，2020年同期为2236万美元[24] - 2021年上半年，公司记录的股票薪酬费用为226.1万美元[91] 产品获批情况 - 2018年11月FDA批准DSUVIA用于成人急性疼痛管理，2018年6月EC批准DZUVEO用于成人急性中重度疼痛管理[28] - DSUVIA获有风险评估与缓解策略（REMS）批准，仅向认证医疗监督的医疗机构分发，不在零售药店或供门诊使用[32] - Zalviso通过非侵入性途径舌下递送15 mcg舒芬太尼，已在欧洲获批，在美国处于后期开发阶段[33] 公司运营资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能支持未来一年的运营[29] 协议终止与销售权回归情况 - 2020年5月18日公司收到Grünenthal终止协议通知，协议于2020年11月13日生效，后延至2021年5月12日，Zalviso销售权于该日回归公司[35] 会计准则相关情况 - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，2023年1月1日对公司生效，允许2020年1月1日提前采用；2019年5月发布ASU 2019 - 05，生效日期与过渡方式与ASU 2016 - 13一致[43] - 2020年3月FASB发布ASU 2020 - 04，立即生效，可前瞻性应用于2022年12月31日或之前的合同修改和套期关系[44] 投资分类及相关情况 - 公司将可销售证券分类为可供出售，按公允价值记录投资，未实现持有损益计入累计其他综合收益（损失）[45] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，所有投资的合同到期日均少于一年[49] 金融工具情况 - 公司金融工具包括一级和二级资产以及三级负债，货币市场基金为一级资产，二级资产包括美国国债等，还有与牛津贷款协议相关的或有看跌期权负债[50] 公允价值计量的资产与负债情况 - 截至2021年6月30日，按公允价值计量的总资产为5.4211亿美元，总负债为128万美元；截至2020年12月31日，按公允价值计量的总资产为3.7705亿美元，总负债为246万美元[53] 或有看跌期权负债公允价值变动情况 - 2021年3个月和6个月，或有看跌期权负债公允价值变动分别为-5.3万美元和-11.8万美元；2020年3个月和6个月，或有看跌期权负债公允价值变动分别为-15.5万美元和15.4万美元[54] 存货情况 - 截至2021年6月30日，存货总计136.3万美元，较2020年12月31日的162.6万美元有所减少；2021年3个月和6个月存货减值费用分别为0和10万美元，2020年3个月和6个月存货减值费用分别为30万美元和40万美元[57] 贷款协议相关情况 - 截至2021年6月30日，与牛津的贷款协议应计余额为1720万美元；2021年3个月和6个月贷款协议利息费用分别为60万美元和120万美元，2020年3个月和6个月贷款协议利息费用分别为90万美元和170万美元[68] - 2019年5月30日，公司与牛津签订贷款协议，贷款本金2500万美元，同时发行认股权证，可认购176,679股普通股，行权价每股2.83美元[67] 场地准备协议相关情况 - 截至2021年6月30日，场地准备协议（SRA）应计余额为90万美元，170万美元的租赁改良已资本化，有效利率为14.35%[69] 租赁协议相关情况 - 2021年4月30日，公司终止总部租赁和转租协议，确认租赁负债终止收益50万美元，剩余递延成本30万美元在6月30日前计入运营费用[71] - 2021年4月1日起，公司签订为期两年零三个月的转租协议，月租金1.7万美元，租赁开始日确认使用权资产40万美元[72] - 截至2021年6月30日，公司运营租赁成本为78万美元，净租赁成本为39万美元，加权平均剩余租赁期限为5.41年，加权平均折现率为12.80%[77][78] - 截至2021年6月30日，未来最低租赁付款总额为656.8万美元，扣除利息后为411.5万美元[79] 合同负债相关情况 - 2021年6个月，公司合同负债中与格吕伦塔尔协议相关的递延收入期初余额4.9万美元，期末为0[65] 商业供应协议情况 - 公司与Catalent签订为期五年的商业供应协议，自2022年1月1日起每年支付100万美元费用[73][74] 特许权使用费变现协议情况 - 2015年9月，公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获得6500万美元收益，PDL将获得欧洲特许权使用费的75%和前四个商业里程碑的80%，上限为1.95亿美元[80] 出售未来特许权使用费相关负债情况 - 截至2021年6月30日，与出售未来特许权使用费相关的负债为8677万美元[83] 股票发行情况 - 2021年1月，公司完成包销公开发行，发行1667.5万股普通股，净收益约2890万美元[86] ATM协议相关情况 - 公司与Cantor Fitzgerald签订ATM协议，可出售最高8000万美元的普通股，截至2021年6月30日，已出售约300万股，净收益约750万美元，剩余可出售额度为3610万美元[87][88] 股权计划修订情况 - 2021年6月，公司股东批准修订2020年股权计划，增加430万股授权股份[89] 普通股等价物未计入情况 - 2021年6月30日，1690.7412万股普通股等价物因反摊薄效应未计入稀释每股净亏损计算[93] DZUVEO协议情况 - 公司与Aguettant签订DZUVEO协议，Aguettant获DZUVEO在特定地区独家开发和商业化权利，协议初始期限10个营销年，自动续期5年[94][95] - 公司通过DZUVEO协议最多可获4700万欧元前期和销售里程碑付款，Aguettant购买产品及支付的收入分成占净销售额35% - 45%[95] - 从第三个营销年起，双方将为Aguettant的采购订单设定年度最低限额[96] PFS协议情况 - 公司与Aguettant签订PFS协议，公司获两种产品在美国独家开发和商业化权利，协议初始期限10个营销年，自动续期5年[97][98] - Aguettant通过PFS协议最多可获2400万美元销售里程碑付款，公司购买产品及支付的收入分成占美国净销售额40% - 45%[98] - 公司和Aguettant将在每个产品推出前12个月商定最低销售义务[99]