公司基本信息 - 公司于2005年7月13日在特拉华州成立，2006年1月更名为AcelRx Pharmaceuticals, Inc.，运营基地位于加利福尼亚州海沃德[24] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1327.1万美元，较2020年12月31日的2727.4万美元减少[11] - 截至2021年9月30日，公司短期投资为3542.8万美元，较2020年12月31日的1561.2万美元增加[11] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为4870万美元和4290万美元[26] - 2021年9月30日，现金及现金等价物期末余额为13,271,000美元，2020年同期为19,973,000美元[21] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计4869.9万美元，较2020年12月31日的4288.6万美元有所增加[52][53] - 截至2021年9月30日，公司金融资产公允价值总计4571.5万美元，其中一级资产1028.7万美元，二级资产3542.8万美元；负债公允价值为10.9万美元[57] - 截至2020年12月31日，公司金融资产公允价值总计3770.5万美元，其中一级资产399.6万美元，二级资产3370.9万美元；负债公允价值为24.6万美元[57] - 2021年第三季度和前九个月，公司三级金融负债中或有看跌期权负债公允价值变动分别为 -1.9万美元和 -13.7万美元，期末公允价值为10.9万美元[58] - 2020年第三季度和前九个月，公司三级金融负债中或有看跌期权负债公允价值变动分别为 -8.5万美元和6.9万美元，期末公允价值为50.6万美元[58] - 截至2021年9月30日，公司存货总计155.6万美元，较2020年12月31日的162.6万美元略有减少[60] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别记录存货减值费用0.1百万美元和0.2百万美元；2020年同期分别为0.2百万美元和0.6百万美元[62] - 2021年第三季度和前九个月，公司产品销售总收入分别为16万美元和100.3万美元，合同及合作收入分别为170.2万美元和181.3万美元，总营收分别为186.2万美元和281.6万美元[64] - 2020年第三季度和前九个月，公司产品销售总收入分别为128.7万美元和186.4万美元，合同及合作收入分别为8.1万美元和281.4万美元，总营收分别为136.8万美元和467.8万美元[65] - 2021年第三季度，公司净亏损为837.5万美元，较2020年同期的893万美元减少[14] - 2021年前三季度，公司净亏损为2718.2万美元，较2020年同期的3146.1万美元减少[14] - 2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.07美元，较2020年同期的0.1美元减少[14] - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.23美元，较2020年同期的0.38美元减少[14] - 2021年9月30日止季度，净亏损为27,182,000美元，2020年同期为31,461,000美元[21] - 2021年9月30日止季度，经营活动净现金使用量为21,998,000美元，2020年同期为32,178,000美元[21] - 2021年9月30日止季度，投资活动净现金使用量为21,684,000美元，2020年同期为提供28,364,000美元[21] - 2021年9月30日止季度，融资活动净现金提供量为29,679,000美元，2020年同期为9,103,000美元[21] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，与Oxford的贷款协议应计余额分别为1530万美元和2100万美元[80] - 2021年和2020年第三季度及前九个月，与Oxford贷款协议的利息费用分别为50万美元和70万美元、170万美元和240万美元[80] - 公司为租赁改良建设分四期支付共200万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日，SRA应计余额分别为40万美元和80万美元，170万美元租赁改良已资本化[80] - 2021年3月26日，公司终止前总部租赁和转租协议，确认0.5万美元收益，剩余0.3万美元递延成本全额摊销[83] - 2021年4月1日起，公司新总部转租协议为期两年零三个月，月租金1.7万美元，租赁开始日确认0.4万美元使用权资产[84] - 截至2021年9月30日，经营租赁加权平均剩余期限为5.21年，加权平均折现率为12.80%[90] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月，有效利息收入率分别约为3.5%和3.6%[94] - 截至2021年9月30日，与出售未来特许权使用费相关的负债余额为8598.1万美元[97] - 2021年前九个月，公司通过ATM协议发行约300万股普通股，净收益约750万美元；2020年前九个月发行87.68万股，净收益约150万美元[101] - 2021年前九个月，公司股票薪酬总费用为348.2万美元，2020年同期为334万美元[105] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度，公司产品销售为16万美元，较2020年同期的128.7万美元减少[14] - 2021年前三季度，公司产品销售为100.3万美元，较2020年同期的186.4万美元减少[14] - 2021年第三季度，公司合同及其他合作收入为170.2万美元，较2020年同期的8.1万美元增加[14] - 2021年前三季度，公司合同及其他合作收入为181.3万美元，较2020年同期的281.4万美元减少[14] 公司业务发展与合作 - 公司专注于开发和商业化创新疗法，DSUVIA（欧洲称DZUVEO）和Zalviso用于治疗急性疼痛[25] - 2021年7月，公司与Aguettant签订许可和商业化协议，由其在欧洲等地商业化DZUVEO[25] - 2021年11月14日，公司签署最终合并协议，收购私人控股公司Lowell Therapeutics, Inc.[25] - DSUVIA于2018年11月获FDA批准，2018年6月获EC营销批准，用于成人急性疼痛管理[27] - Zalviso通过非侵入性途径舌下递送15 mcg舒芬太尼，在欧洲获批，在美国处于后期开发阶段[30] - 2020年5月18日，公司收到Grünenthal终止协议通知，协议于2021年5月12日到期，Zalviso销售权回归公司[32] - 2021年7月14日，公司与Aguettant就DZUVEO签订许可和商业化协议，初始期限10个营销年，公司最多可获4700万欧元付款[33][34][36] - 2021年7月14日，公司与Aguettant签订PFS协议，获得美国商业化两种预充式注射器产品的独家权利，Aguettant最多可获2400万美元里程碑付款[38][39] - 2021年11月14日，公司将以约3250万美元加净现金收购Lowell Therapeutics，预计在2021年第四季度完成[40] - 公司于2019年第一季度在美国商业推出DSUVIA，Zalviso于2021年5月12日前由合作方在欧洲销售，截至2021年9月30日，DZUVEO在欧洲未开始销售[66] - DZUVEO协议初始交易价格含250万欧元（约290万美元）预付费用，5220万美元销售里程碑付款和收入分成付款未纳入交易价格[71][72] - 2021年第三季度，公司因转让许可权记录170万美元合同及其他合作收入，9月30日记录120万美元合同负债作为递延收入[75] - 自2022年1月1日起，公司每年向Catalent支付100万美元费用，购买DSUVIA产品[86] - 2015年9月18日，公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获得6500万美元收益，PDL最多可获1.95亿美元[92] - 若无法找到新协议，公司在特许权使用费变现期限结束时或确认高达约6400万美元或有收益[93] 会计准则相关 - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，2023年1月1日对公司生效，管理层评估认为对公司无重大影响[48] - 2020年3月FASB发布ASU 2020 - 04，立即生效，公司评估认为对财务无重大影响[49] 股权相关 - 截至2021年9月30日，普通股数量为119,317,335股，金额为119美元，额外实收资本为422,527美元，累计亏损为465,667美元，股东总亏损为43,021美元[17] - 2021年1月，公司完成包销公开发行，发行1667.5万股普通股，净收益约2890万美元[100] - 截至2021年9月30日，公司可通过ATM协议发售总价高达3610万美元的普通股[101] - 2021年6月，公司股东批准修订2020年股权计划，增加430万股授权发行股份[103] - 2021年9月30日，因具有反摊薄效应，1647.5322万股普通股等价物未计入摊薄每股净亏损计算[107] - 公司将以约3250万美元加净现金收购Lowell，交易预计在2021年第四季度完成[109]