公司基本信息 - 公司于2005年7月13日在特拉华州成立，最初名为SuRx, Inc.，后更名为AcelRx Pharmaceuticals, Inc. [24] 财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2022年6月30日，公司总资产为5613.3万美元，较2021年12月31日的7789.3万美元有所下降[12] - 截至2022年6月30日，公司总负债为2299万美元，远低于2021年12月31日的11378.6万美元[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15165美元，受限现金为5000美元，总计20165美元；截至2021年12月31日，现金及现金等价物为7663美元，受限现金净额为5000美元，总计12663美元[38] - 2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总计2792.3万美元，2021年12月31日为5163万美元[48][49] - 2022年6月30日，公司金融资产公允价值总计2528.6万美元，其中一级资产115万美元，二级资产2413.6万美元；负债公允价值为49万美元；2021年12月31日，资产公允价值总计5018.7万美元，其中一级资产282.2万美元，二级资产4736.5万美元；负债公允价值为81万美元[54][55] - 2022年3 - 6月，公司三级金融负债公允价值期初为55万美元，期末为49万美元，变动为 - 6万美元；上半年期初为81万美元，期末为49万美元，变动为 - 32万美元；2021年3 - 6月，期初为181万美元，期末为128万美元，变动为 - 53万美元；上半年期初为246万美元，期末为128万美元，变动为 - 118万美元[58] - 2022年6月30日，公司存货总计90.1万美元，其中原材料68万美元，产成品22.1万美元；2021年12月31日为111.1万美元，其中原材料72.2万美元，在产品15.9万美元，产成品23万美元[60] - 截至2022年6月30日，公司财产和设备净值为1107.5万美元，较2021年12月31日的1592.8万美元减少，Zalviso相关资产减值490万美元[69] - 截至2022年6月30日，公司合同负债为120.8万美元，较年初的123.7万美元减少2.9万美元[77] - 与Oxford的贷款协议，截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计余额分别为940万美元和1330万美元[79] - 与Catalent的场地准备协议，截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计余额为50万美元，170万美元租赁改良已资本化，有效利率为14.4%[80] 财务数据关键指标变化 - 营收利润相关 - 2022年第二季度产品销售为57万美元，高于2021年同期的39.2万美元；上半年产品销售为101.2万美元，高于2021年同期的84.3万美元[15] - 2022年第二季度总营收为57万美元，高于2021年同期的44.3万美元；上半年总营收为101.2万美元，高于2021年同期的95.4万美元[15] - 2022年第二季度运营成本和费用为1414.3万美元，高于2021年同期的1045.8万美元；上半年为2358万美元，高于2021年同期的2011.1万美元[15] - 2022年第二季度运营亏损为1357.3万美元，高于2021年同期的1001.5万美元；上半年为2256.8万美元，高于2021年同期的1915.7万美元[15] - 2022年第二季度其他收入为8423.9万美元，远高于2021年同期的169万美元；上半年为8456万美元，远高于2021年同期的355万美元[15] - 2022年第二季度税前净收入为7066.6万美元，而2021年同期亏损984.6万美元；上半年为6199.2万美元，而2021年同期亏损1880.2万美元[15] - 2022年第二季度净利润为7066.3万美元，而2021年同期亏损985.1万美元；上半年为6198.9万美元，而2021年同期亏损1880.7万美元[15] - 2022年第二季度基本每股净收入为0.48美元，而2021年同期亏损0.08美元；上半年为0.42美元，而2021年同期亏损0.16美元[15] - 2022年上半年净收入为61,989千美元，2021年同期净亏损为18,807千美元[21] - 2022年第二季度净利润为70,663千美元，2021年同期净亏损为9,851千美元[106] - 2022年上半年净利润为61,989千美元，2021年同期净亏损为18,807千美元[106] - 2022年第二季度基本每股收益为0.48美元，2021年同期为 - 0.08美元[106] - 2022年上半年基本每股收益为0.42美元，2021年同期为 - 0.16美元[106] - 2022年第二季度摊薄每股收益为0.48美元，2021年同期为 - 0.08美元[106] - 2022年上半年摊薄每股收益为0.42美元，2021年同期为 - 0.16美元[106] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为17,680千美元，2021年同期为18,055千美元[21] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为29,348千美元，2021年同期使用量为15,032千美元[21] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为4,166千美元，2021年同期提供量为32,140千美元[21] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加7,502千美元，2021年同期减少947千美元[21] - 2022年上半年非现金投资活动中，应付账款和应计负债的财产设备采购为1,464千美元，2021年为839千美元[21] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 截至2021年12月31日，普通股数量为136,819,647股，股东权益（赤字）为 - 35,893美元[17] - 截至2022年3月31日，普通股数量为147,109,007股，股东权益（赤字）为 - 38,273美元[17] - 截至2022年6月30日，普通股数量为147,331,963股，股东权益为33,143美元[17] - 截至2022年6月30日，受限股票单位为1642599个，股票期权为15042262个[99][101] - 截至2022年6月30日，公司股权奖励计划有6352183股可供授予，修订后的员工股票购买计划有4302929股可供授予[103] - 2022年第二季度和上半年计算摊薄每股收益时排除的普通股等价物中，RSUs、股票期权和ESPP为16,520,200股和16,463,459股，2021年同期为16,907,412股[107] - 2022年8月3日，公司私募发行3,000股A类优先股，认购总额为300,000美元[108] - 2022年8月3日发行的认股权证可按每股0.2033美元的行使价购买最多1,623,008股普通股，有效期至2028年2月3日[108] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2022年6月30日止的三个月和六个月有效利息收入率约为3.2%，2021年同期约为3.6%[91] 业务线相关 - 产品获批与合作 - 2018年11月2日，美国FDA批准DSUVIA用于成人急性疼痛管理；2019年第一季度在美国商业推出[25] - 2018年6月，欧盟委员会批准DZUVEO用于成人急性中重度疼痛管理[25] - 2021年7月，公司与Aguettant签订许可和商业化协议，由其在欧洲等地区商业化DZUVEO[25] - 2022年7月，Zalviso的欧洲营销授权被撤回[25][28] - 2022年1月7日，公司完成收购Lowell Therapeutics，获得Niyad和LTX - 608[25] - 2020年5月18日，Grünenthal通知终止Grünenthal协议，有效期至2021年5月12日，之后Zalviso销售权回归公司[28] 业务线相关 - 重组与费用 - 2022年5月公司发起重组，削减约40%员工，主要在商业部门；2022年第二季度产生约0.5百万美元员工遣散费且已支付完毕[40] 业务线相关 - 特许权使用费协议 - 2015年9月18日公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获6500万美元收益，PDL最多获1.95亿美元[88] - 2022年5月31日公司与SWK终止特许权使用费变现协议，支付0.1百万美元，确认8410万美元收益[90] 业务线相关 - 股票出售协议 - 公司与Cantor签订ATM协议，可出售最高8000万美元普通股，截至2022年6月30日，剩余可售额度3610万美元[95][96] - 2022年第二季度和上半年公司未通过ATM协议出售普通股，2021年同期发行约300万股，获净收益约750万美元[96] 业务线相关 - 股票薪酬费用 - 2022年第二季度和上半年公司股票薪酬费用分别为75.3万美元和153.6万美元，2021年同期分别为117.2万美元和226.1万美元[98] 会计政策相关 - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，公司于2023年1月1日起生效，允许2020年1月1日起提前采用；2019年5月发布ASU 2019 - 05，新的生效日期和过渡方式与ASU 2016 - 13一致，管理层预计采用这些新标准不会对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[45] - 2020年3月FASB发布ASU 2020 - 04，立即生效，可前瞻性应用于2022年12月31日或之前进行的合同修改和套期关系；2021年1月发布ASU 2021 - 01，生效时间与ASU 2020 - 04相同，公司正在评估该指南对合并财务报表的影响[46] - 公司采用成本累积模型确定资产收购成本，直接交易成本确认为资产收购成本的一部分，商誉在资产收购中不确认[44] 资产收购相关 - 2022年1月7日公司完成与Lowell的合并协议，收购价值约3250万美元，加350万美元现金及其他调整，或有对价最高达2600万美元[61] - 合并协议中发行股份按私人配售方式，依据1933年《证券法》第4(a)(2)条豁免注册[62] - 资产收购初始计量为880万美元，基于1240万美元购买成本，或有对价暂未计入初始成本[63] 租赁相关 - 2021年3月26日公司签订办公室转租协议，租赁期两年零三个月，月租金1.7万美元，起租日确认使用权资产40万美元[81] - 公司与Zalviso和DSUVIA相关商业供应制造服务协议中的固定费用被认定为实质租赁付款[82] - 2022年6月30日运营租赁加权平均剩余租赁期限为4.57年，2021年为5.41年；加权平均剩余折现率均为12.8%[86] 存货减值相关 - 2022年3 - 6月和上半年，公司未记录任何存货减值费用；2021年3 - 6月和上半年分别记录了0和10万美元的存货减值费用[60] 投资相关 - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司持有的所有投资的合同期限均小于一年[51] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司持有的证券没有非暂时性减值，可供出售证券未确认任何已实现的损益[51]