优先股相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，A系列可赎回可转换优先股授权1000万股，分别发行和流通3000股和0股，清算优先权为33万美元[12] - 截至2022年9月30日，A类可赎回可转换优先股为31.5万美元[20] - 2022年8月3日，公司向LPC私募发行3,000股A系列可赎回可转换优先股，每股面值0.001美元，每股设定价值100美元，交易价格0.3百万美元，优先股初始记录为0.1百万美元[105] - 2022年第三季度，公司就A系列可赎回可转换优先股确认约0.2百万美元的视同股息[106] - 2022年10月12日，公司以每股设定价值的105%赎回3,000股A系列可赎回可转换优先股，总价0.3百万美元[110] 现金及等价物、受限现金、短期投资数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物分别为1273.2万美元和766.3万美元[13] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，受限现金分别为500万美元和0美元[13] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，短期投资分别为319.4万美元和3896.7万美元[13] - 2022年现金、现金等价物和受限现金期末余额为17,732千美元，2021年为13,271千美元[26] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为12,732美元，受限现金为5,000美元，现金、现金等价物和受限现金总计17,732美元；截至2021年12月31日，对应数据分别为7,663美元、无、5,000美元和12,663美元[44] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物、受限现金及短期投资总计2.0926亿美元；截至2021年12月31日，该总计为5.163亿美元[58][59] 资产相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，总资产分别为4831万美元和7789.3万美元[13] - 截至2022年9月30日，金融资产公允价值总计1.6393亿美元，其中一级资产11.3万美元，二级资产1.628亿美元；金融负债公允价值总计2.7万美元[63] - 截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计5.0187亿美元，其中一级资产282.2万美元，二级资产4736.5万美元；金融负债公允价值总计8.1万美元[64] - 2022年第三季度和前九个月，三级金融负债公允价值期初分别为4.9万美元和8.1万美元，期末均为2.7万美元；2021年对应数据期初分别为12.8万美元和24.6万美元，期末均为10.9万美元[65] - 截至2022年9月30日，存货总计87.4万美元；截至2021年12月31日，存货总计111.1万美元。2022年前三季度无存货减值费用，2021年对应数据分别为10万美元和20万美元[67] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司物业及设备净值分别为1.0886亿美元和1.5928亿美元[77] 负债相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应付账款分别为200.3万美元和212.1万美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，总流动负债分别为1565万美元和1850.9万美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，总负债分别为2076.9万美元和11378.6万美元[14] - 截至2022年9月30日，公司合同负债为120万美元，其中流动部分为10万美元[84] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，与Oxford的贷款协议应计余额分别为740万美元和1330万美元[87] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，Site Readiness Agreement应计余额为50万美元，170万美元租赁改良已资本化，有效利率为14%[88] - 截至2022年9月30日，未来最低租赁付款总额为576.4万美元，扣除利息后为458.8万美元[93][94] - 截至2022年9月30日，未来特许权使用费销售相关负债账户期初余额为85,288千美元，自2015年9月18日成立至2022年9月30日，销售所得款项为61,184千美元[100] 普通股及股东权益数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，已发行和流通的普通股分别为7405966股和6840967股[15] - 截至2022年9月30日，普通股为740.5966万股[20] - 截至2022年9月30日，股东权益总额为2.7226万美元[20] - 截至2020年12月31日，普通股股份为4,940,590股，股东权益（赤字）为 - 55,750美元[23] - 截至2021年3月31日，普通股股份为5,955,138股，股东权益（赤字）为 - 27,312美元[23] - 截至2021年6月30日，普通股股份为5,958,977股，股东权益（赤字）为 - 35,989美元[23] - 截至2021年9月30日，普通股股份为5,965,852股，股东权益（赤字）为 - 43,021美元[23] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，股东权益（赤字）分别为2722.6万美元和 - 3589.3万美元[15] 营收、成本及利润数据 - 2022年产品销售为15.19亿美元，2021年9月30日为10.03亿美元[18] - 2022年总营收为15.19亿美元，2021年为28.16亿美元[18] - 2022年总运营成本和费用为30.719亿美元，2021年为30.606亿美元[18] - 2022年运营亏损为2.92亿美元，2021年为2.779亿美元[18] - 2022年净亏损（收入）为5.5239亿美元，2021年为亏损2.7182亿美元[18] - 2022年基本每股普通股净亏损（收入）为7.48美元，2021年为亏损4.64美元[18] - 2022年用于计算基本每股普通股净亏损（收入）的股份数为733.8853万股，2021年为586.1111万股[18] - 2022年前九个月净收入为55,239千美元，2021年前九个月净亏损为27,182千美元[26] - 2022年前九个月经营活动使用的净现金为 - 22,918千美元，2021年前九个月为 - 21,998千美元[26] - 2022年前九个月投资活动提供的净现金为33,790千美元，2021年前九个月使用的净现金为 - 21,684千美元[26] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为 - 5,803千美元，2021年前九个月提供的净现金为29,679千美元[26] - 2022年第三季度和前九个月产品销售收入分别为50.7万美元和151.9万美元，2021年同期分别为16万美元和100.3万美元[79] - 2022年第三季度和前九个月运营租赁成本分别为34.4万美元和103万美元，2021年同期分别为34.3万美元和112.3万美元[91] - 2022年9月30日止九个月有效利息收入率约为3.2%，2021年同期约为3.6%[99] - 2022年第三季度基本每股净亏损为0.94美元，2021年同期为1.40美元；2022年前九个月基本每股净收入为7.48美元，2021年同期为亏损4.64美元[129] - 2022年第三季度摊薄每股净亏损为0.94美元，2021年同期为1.40美元；2022年前九个月摊薄每股净收入为7.46美元，2021年同期为亏损4.64美元[129] 公司重大交易及事项 - 2022年1月7日，公司收购Lowell Therapeutics, Inc.，获得Niyad™和LTX608[30] - 2022年5月31日，公司与SWK签订终止协议，全额终止特许权使用费变现交易，支付现金对价0.1百万美元，确认与未来特许权使用费销售相关负债的84.1百万美元利得[33] - 截至2022年9月30日的九个月，公司因终止特许权使用费变现交易实现净收入，但此前自成立以来一直有经常性经营亏损和负经营现金流，未来预计仍会如此[34] - 2022年9月23日，公司股东授权董事会进行1比10至1比30的反向股票分割，董事会随后批准1比20的反向股票分割，10月25日生效[35] - 2022年5月，公司发起重组，削减约40%员工，主要在商业部门，截至9月30日的九个月产生约0.5百万美元员工遣散费且已全部支付[46] - 2020年5月18日，公司收到Grünenthal终止协议通知，协议有效期延长至2021年5月12日，Zalviso在相关地区的营销和销售权于该日回归公司，2022年7月其欧洲营销授权被撤回[32] - 2015年9月18日，公司将与Grünenthal修订许可协议下的大部分特许权使用费权利和某些商业销售里程碑出售给PDL BioPharma，2020年8月31日，PDL将其Zalviso特许权使用费权益出售给SWK[33] - 2022年1月7日，公司完成对Lowell的收购，收购价值约3250万美元，加现金350万美元及其他调整[69] - 收购中，公司发行450477股普通股，价值520万美元；支付现金350万美元；预留69808股普通股，价值80万美元；支付卖家交易成本50万美元；或有对价最高2600万美元[69] - 收购资产初始计量为880万美元，基于购买成本1240万美元减去所获现金350万美元[71] - 截至2022年9月30日，或有事项均未发生，若里程碑达成，相关支付将计入收购资产成本[71] - 所收购的在研研发资产初始作为indefinite - lived资产核算，未发生减值损失[74] - 2022年前九个月，公司对Zalviso相关资产计提490万美元非现金减值费用[77] - 2022年5月31日，公司支付10万美元现金终止与SWK的特许权使用费变现协议，确认8410万美元利得[98] 会计政策相关 - 公司将可销售证券分类为可供出售证券，并按公允价值记录投资，可供出售证券按估计公允价值入账，未实现持有损益计入累计其他综合收益（损失）[56] - 公司评估资产收购等交易，判断是业务合并还是资产收购，业务合并采用收购法会计处理，资产收购使用成本累积模型[48][49][50] 股权相关数据 - 截至2022年9月30日，公司可根据ATM协议发售最高3590万美元的普通股，2022年前九个月发行约0.04百万股，净收益0.2百万美元；2021年同期发行约0.2百万股，净收益约7.5百万美元[111] - 2022年8月3日发行的LPC认股权证可购买81,150股普通股，行使价4.07美元/股，估值约0.3百万美元[112][113] - 2021年11月15日发行的融资认股权证可购买875,000股普通股，行使价20美元/股，估值约8.6百万美元[115][116] - 2019年5月30日发行的贷款协议认股权证可购买8,833股普通股，行使价56.60美元/股，发行日公允价值估计为0.4百万美元[118][119] - 2022年前九个月，公司记录的基于股票的薪酬总费用为2,237千美元，2021年同期为3,482千美元[120][121] - 2022年1月1日受限股票单位数量为88,718，加权平均授予日公允价值为34.20美元；9月30日数量为86,678，加权平均授予日公允价值为17.20美元[122] - 2022年1月1日股票期权未行使数量为714,202，加权平均行使价格为59.80美元；9月30日未行使数量为733,308，加权平均行使价格为52.60美元[125] - 截至2022年9月30日，公司股权奖励计划下有331,649股可供授予，修订后的员工股票购买计划下有211,876股可供授予[126] - 2022年前九个月授予的期权每股加权平均授予日公允价值估计为5.80美元，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型，预期期限为6.3年，无风险利率为1.6% - 3.0%，预期波动率为88%，预期股息率为0%[125][126] - 2022年第三和前九个月，归属受限股票单位对应的分别有0股和7,098股普通股被扣留以支付预扣税[122] 每股收益计算相关 - 2022年第三季度和前九个月，因具有反摊薄效应，821,875股和817,086股受限股票单位、股票期权和员工股票购买计划相关股票被排除在摊薄每股净收入（亏损）计算之外[130] - 2022年第三季度和前九个月，因具有反摊薄效应，964,983股和910,928股普通股认股权证被排除在