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Adverum Biotechnologies(ADVM) - 2021 Q3 - Quarterly Report

市场患者数据 - 湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)在美国约有150万患者,每年新增约20万例诊断,全球超500万患者[64] 公司财务亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损6.137亿美元,预计未来运营费用和亏损将增加[74] - 公司自成立以来未从运营中产生正现金流或净收入,且尚未从产品销售中获得任何收入[74][75] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损6.137亿美元,现金等资产3.327亿美元,低于2020年底的4.297亿美元[103] 公司资金状况 - 截至2021年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.327亿美元[78] - 公司预计未来在产品候选药物的开发和潜在商业化方面将产生大量且不断增加的支出,需要大量额外资金[77] 产品研发决策 - INFINITY试验中,高剂量(6 x 10^11 vg/eye)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者出现剂量限制性毒性,公司不再计划为DME开发ADVM - 022[66] - 公司计划在与监管机构会面后,在未来2期湿性AMD临床试验中评估低剂量(2 x 10^11 vg/eye及更低)ADVM - 022并采用增强预防方案[67] 生产设施安排 - 公司已转租北卡罗来纳州达勒姆的新GMP制造设施,将利用现有合同制造组织合作伙伴供应ADVM - 022[68] 公司收入情况 - 公司的收入主要通过与战略合作伙伴的研究、合作和许可安排获得,无法预测产品收入的金额和时间[79] - 2021年前九个月许可收入750万美元,来自1月与Lexeo Therapeutics的许可协议[94][95] 公司费用情况 - 公司的研发费用主要包括人员相关成本、实验室用品、咨询成本等,无法合理估计完成产品候选药物开发的成本[80][83] - 2021年第三季度研发费用从1670万美元增至2410万美元,前九个月从5060万美元增至6670万美元[94][96][97] - 2021年第三季度行政费用从1140万美元增至1450万美元,前九个月从3100万美元增至5250万美元[94][99][100] 其他收入净额变化 - 2021年第三季度和前九个月其他收入净额分别减少10万美元和110万美元[94][102] 普通股销售情况 - 2021年前九个月,公司通过销售协议出售12.1万股普通股,净收益170万美元[104] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用8200万美元,2020年为5710万美元[109][110][111] - 2021年前九个月投资活动净现金流入5482.6万美元,2020年为流出2.91743亿美元[109][112][113] - 2021年前九个月融资活动净现金流入202.2万美元,2020年为3.55609亿美元[109][114][115] 贷款偿还情况 - 2021年前九个月公司还清BPI贷款剩余余额24万美元[116]