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Adverum Biotechnologies(ADVM) - 2022 Q2 - Quarterly Report

湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)市场情况 - 湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)全球约有2000万患者,预计到2040年,年龄相关性黄斑变性(AMD)将影响全球2.88亿人,其中wet AMD约占10%[41] Ixo - vec药物试验情况 - OPTIC试验中,6 x 10^11 vg/eye(“6E11”)和2 x 10^11 vg/eye(“2E11”)剂量均显示出治疗效果,包括10周 - 3年持续稳定的阿柏西普水平[41] - 非临床研究表明,6 x 10^10 vg/eye(“6E10”)剂量有潜力达到阿柏西普治疗水平[41] - LUNA试验将评估2E11和6E10两个剂量,最多纳入72名wet AMD患者,在美国和欧洲约40个地点进行[42] - 公司预计2022年第三季度对Ixo - vec的LUNA试验首位患者给药[41] - 2021年4月,INFINITY试验中6E11剂量在糖尿病患者群体中出现剂量限制性毒性,公司不再针对糖尿病性黄斑水肿(DME)推进Ixo - vec,也不在wet AMD中评估6E11剂量[42] 蓝色锥体单色视(BCM)市场情况 - 蓝色锥体单色视(BCM)影响全球约每10万男性中有1 - 9人[43] 公司财务累计数据 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损7.297亿美元[49] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.358亿美元[49] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损7.297亿美元,现金、现金等价物和短期投资为2.358亿美元,2021年12月31日为3.052亿美元[62] 公司重组计划 - 公司预计2022年第四季度完成重组,重组措施预计能支持Ixo - vec开发计划并将预期现金跑道延长至2025年[44] - 2022年7月公司实施运营重组,裁员约38%,预计2022年第四季度完成[52] 公司收入费用数据变化 - 2022年上半年许可收入为0,2021年同期为750万美元[56][57] - 2022年第二季度研发费用为3030万美元,较2021年同期增加770万美元;2022年上半年研发费用为5320万美元,较2021年同期增加1060万美元[56][58] - 2022年第二季度管理费用为1380万美元,较2021年同期减少820万美元;2022年上半年管理费用为2890万美元,较2021年同期减少920万美元[56][60] - 2022年第二季度和上半年其他收入净额分别为30万美元和50万美元,2021年同期分别为20万美元和40万美元[56][61] - 2022年第二季度和上半年所得税费用分别为1.9万美元和3.8万美元,2021年同期无所得税费用[56][61] 公司现金流量数据变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为5780万美元,2021年同期为5620万美元[63][64] - 2022年上半年投资活动净现金流入为1.15118亿美元,2021年同期为4435.6万美元[63][65] - 2022年上半年融资活动净现金流入为36.5万美元,2021年同期为202.2万美元[63][66] 公司发展影响因素 - 公司需扩大研发活动[67] - 公司产品商业化的进度和成本影响发展[67] - 大规模生产产品的准备成本需考虑[67] - 商业化活动成本涵盖销售、营销等方面[67] - 产品市场接受程度和速度影响业务[67] - 专利及知识产权相关成本需关注[67] - 公司需实施额外基础设施和内部系统[67] - 公司招聘人员和达成合作安排的能力很重要[67] - 竞争技术和不利市场发展会带来挑战[67] - 新冠疫情对公司业务、运营和财务状况有影响[67]