债务相关 - 截至2021年12月31日，公司未偿还债务为41亿美元，未来可能因多种原因产生更多债务[83] - 现有债务可能限制公司经营灵活性，对业务和流动性产生不利影响[83] - 公司可能需要额外融资，但可能无法获得或条件不利，还可能稀释现有股东权益[84] 法律诉讼相关 - 自2015年第一季度以来，美国多地法院收到超50起针对隐形眼镜制造商的假定集体诉讼，公司作为被告之一积极抗辩[88] - 公司可能面临各类诉讼和政府调查，对业务和管理造成不利影响[87] 财务指标变化相关 - 2021年，确定预期未来总设定受益计划义务现值时应用的利率降低0.25%，会使年末设定受益义务增加3800万美元[105] - 2021年公司确认了2.25亿美元的无形资产减值费用[137] 汇率及外汇管制风险相关 - 汇率波动可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大负面影响[81] - 面临财务困难的国家可能实施外汇管制，限制公司分配留存收益或支付公司间应付款的能力[82] 知识产权及竞争风险相关 - 即使充分保护知识产权，竞争对手仍可能开发类似产品，损害公司竞争力[85][86] 产品相关风险 - 公司可能实施产品召回或自愿撤市，影响产品销售和客户信心[100][103] 产品监管相关 - 产品监管审批流程昂贵、耗时且不确定，无法获得或维持审批会阻碍产品商业化[106] - 多数产品作为医疗器械受监管，开发和审批过程困难，尤其在美国和欧盟[107] - 新产品开发和获得监管营销授权漫长、昂贵且不确定，可能延迟或无法获得授权[108] - 若无法成功维持注册、许可等授权，管理多版本产品可能导致库存增加和产品短缺[110] - 产品制造高度复杂且受严格监管，不遵守要求可能导致生产中断和销售损失[111] - 广告和促销活动受严格监管，违规可能面临执法行动和诉讼[115] - 公司受医疗行业欺诈和滥用相关法律约束，违规可能面临刑事、民事和行政处罚[118] - 立法和监管改革可能影响产品开发和商业化能力，增加成本和时间[122] 环境及税收相关 - 公司受环境、健康和安全法律法规约束，违规可能面临罚款和制裁[127] - 子公司曾受益于瑞士税收激励，若不满足运营要求，有五年“追回”期[128] - 公司“追回”义务最高达13亿瑞士法郎，自2018年12月31日起每年减少原最高金额的20%，2022年12月31日到期，截至2021年12月31日为2.6亿瑞士法郎[129] - 经合组织提议对国际税收标准进行修改，预计跨国公司在各国经营需缴纳最低15%的税率，这可能增加公司的税收费用和实际税率[133] - 2020年瑞士税收改革生效，导致公司在瑞士的税收负担和实际税率增加[134] 股权及股息相关 - 未来公司股权发行可能会稀释股东的所有权比例，对每股收益产生摊薄效应，进而影响股价[142] - 公司虽预计继续建议支付定期现金股息，但未来可能不支付或不宣布股息，且股息以瑞士法郎计价，汇率波动会影响美元等价金额[144][145] 上市及财务准则相关 - 公司股票在纽交所和瑞士证券交易所上市，可能因汇率波动和交易时间差异出现价格差异[143] - 作为外国私人发行人，公司可豁免美国证券交易法的某些规定，财务报表按国际财务报告准则编制，与美国公认会计原则存在差异[147][148][150] - 若公司失去外国私人发行人身份，需遵守美国国内发行人的报告要求，可能导致会计基础变更、合规成本增加等问题[151][152] 股东权利及法律差异相关 - 瑞士法律规定股东享有某些权利，限制公司筹集资本、发放股息和管理资本需求的灵活性，且美国法院判决可能难以在瑞士执行[153][155]