产品研发与临床试验 - 公司的主要产品lirentelimab在ENIGMA研究中显示出显著疗效，患者症状平均减少70%[101] - 公司预计将在2021年第四季度获得EG和EoD的III期研究结果以及EoE的II/III期研究结果[101] - 公司2021年第一季度研发费用为3891.5万美元，同比增长2060万美元，主要由于lirentelimab合同研发费用增加990万美元，以及咨询和人员相关成本增加870万美元[129] - 公司预计未来研发费用将增加，主要由于lirentelimab的生产成本增加以及晚期临床试验的持续进行[115] 财务状况与亏损 - 公司截至2021年3月31日的净亏损为5560万美元，去年同期为2780万美元[103] - 公司累计赤字为3.985亿美元[103] - 公司2021年第一季度净亏损为5555.8万美元，相比2020年同期的2782.4万美元有所增加[128] - 公司2021年第一季度经营活动净现金流出为4625.9万美元，主要由于净亏损5555.8万美元，部分被非现金费用1400万美元抵消[138] 资金与融资 - 公司截至2021年3月31日的现金、现金等价物及有价证券为6.159亿美元，预计足以支持未来12个月的运营[104] - 公司在2018年7月的IPO中筹集了1.373亿美元，2019年8月的后续发行中筹集了3.775亿美元，2020年11月的后续发行中筹集了2.717亿美元[105][106][107] - 公司未来可能需要通过股权或债务融资等方式筹集额外资金，以支持产品开发和运营[142] - 公司未来可能发行额外股权证券，可能导致股东权益稀释[144] 收入与商业化 - 公司尚未从产品销售中产生任何收入，预计在未来几年内也不会产生收入[108] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发活动和初步商业开发活动，包括人员、外部顾问和法律合规成本[117] 合同与许可协议 - 公司与约翰霍普金斯大学签订了独家许可协议，可能需支付高达180万美元的里程碑付款，并支付低个位数百分比的未来销售分成[122] - 公司与BioWa和Lonza签订了非独家许可协议，可能需支付高达3800万美元的里程碑付款，并支付低个位数百分比的未来销售分成[123] - 公司合同义务和承诺主要涉及运营租赁和与研发组织及供应商的不可取消采购义务[145] 风险与不确定性 - 公司面临的主要风险包括临床试验的不确定性、监管审批的延迟以及商业化能力的挑战[112] - 公司主要市场风险为利率敏感性，假设利率变化10%不会对现金等价物和可销售证券的公允市场价值产生重大影响[147] - 公司主要业务以美元结算，但部分服务协议以英镑和欧元计价，假设汇率变化10%不会对财务状况或经营结果产生重大影响[148] 行政与运营费用 - 公司2021年第一季度一般及行政费用为1667万美元，同比增长510万美元，主要由于咨询和人员相关成本增加290万美元，以及法律和会计服务费用增加130万美元[130] 其他财务信息 - 公司未参与任何表外安排[146]