公司业务与产品研发 - [公司是临床阶段生物技术公司，专注开发lirentelimab治疗多种疾病，该药物已获孤儿病认定，完成2期研究，患者症状平均改善70%，已开展3期和2/3期研究，预计2021年四季度出结果][97] - [产品候选药物开发存在高度不确定性，受安全、审批、制造等多种因素影响][106] 公司财务状况与盈利情况 - [公司自成立以来专注研发，尚未有产品获批销售，未产生收入和盈利，预计未来仍有重大运营亏损，2021年和2020年上半年净亏损分别为1.128亿美元和6710万美元，截至2021年6月30日累计亏损4.557亿美元][99] - [截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.597亿美元，预计可满足未来至少12个月运营需求][100] - [公司预计至少未来几年不会产生收入][102] - [2021年上半年经营活动净现金使用量为9604.1万美元，投资活动提供净现金8723.7万美元，融资活动提供净现金558.3万美元，现金及现金等价物和受限现金净减少322.1万美元][138] - [2021年上半年经营活动净现金使用量为9600万美元，主要归因于净亏损1.128亿美元，调整非现金费用2730万美元和经营资产与负债净变化1050万美元；2020年上半年为4370万美元，主要归因于净亏损6710万美元，调整非现金费用1710万美元和经营资产与负债净变化630万美元][139] - [2021年上半年投资活动净现金流入为8720万美元，包括有价证券到期收益3.1亿美元，部分被购买有价证券2.155亿美元和购买物业及设备730万美元所抵消；2020年上半年为1.567亿美元，包括有价证券到期收益2.468亿美元，部分被购买有价证券9000万美元和购买物业及设备10万美元所抵消][140] - [2021年上半年融资活动净现金流入为560万美元，主要来自员工行使股票期权所得460万美元和通过2018年员工股票购买计划购买普通股所得100万美元；2020年上半年为250万美元，主要来自员工行使股票期权所得170万美元和通过2018年员工股票购买计划购买普通股所得80万美元][141] - [截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.597亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月的运营需求][132] 公司费用情况 - [公司运营费用分为研发和一般行政两类，研发费用包括顾问、人员、服务协议等多项成本][103] - [公司按项目跟踪临床开发中产品候选药物的外部成本，咨询、人员等费用不按项目跟踪或分配][107] - [2021年和2020年二季度研发费用分别为4098.5万美元和2834.6万美元，2021年和2020年上半年分别为7990万美元和4663.1万美元][109] - [公司预计未来研发费用将增加，主要因lirentelimab制造和临床试验成本上升][109] - [2021年第二季度研发费用为4100万美元，较2020年同期的2830万美元增加1270万美元，主要因利伦替单抗（AK002）合同研发成本和咨询及人员相关成本增加][124] - [2021年上半年研发费用为7990万美元，较2020年同期的4660万美元增加3330万美元，主要因利伦替单抗（AK002）合同研发成本、咨询及人员相关成本和其他未分配研发成本增加][129] - [2021年第二季度行政及管理费用为1620万美元，较2020年同期的1210万美元增加410万美元，主要因咨询及人员相关成本、外部支出和设施及其他行政成本增加][125] - [2021年上半年行政及管理费用为3290万美元，较2020年同期的2360万美元增加930万美元，主要因人员相关成本、外部支出和设施及其他行政成本增加][130] - [2021年第二季度利息收入为10万美元，较2020年同期的130万美元减少120万美元，主要因利率降低][126] - [2021年上半年利息收入为20万美元，较2020年同期的330万美元减少310万美元，主要因利率降低][131] 公司融资情况 - [2018年7月公司完成首次公开募股，净收益1.373亿美元；2019年8月完成后续发行，净收益3.775亿美元；2020年11月完成后续发行，净收益2.717亿美元][133][134][135] - [2021年5月公司与Cowen签订销售协议，可通过“市价发行”方式出售最多4亿美元的普通股，截至6月30日未出售任何股份][136] - [公司未来需要额外资本来开发产品候选和支持运营，可能通过股权或债务融资等方式筹集资金，但可能无法以可接受的条款获得足够资金][142] 公司合同与安排 - [公司的合同义务和承诺主要与经营租赁和与研发组织及供应商的不可撤销采购义务有关，未来可能签订更多合作协议，需要大量前期付款和长期资本投入][144] - [公司自成立以来未进行任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排][145] 公司风险情况 - [前瞻性陈述受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异][93][94][96] - [公司面临利率风险，投资主要在货币市场基金，假设利率变动10%不会对现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响][147] - [公司主要业务以美元交易，但部分服务协议以英镑和欧元等外币计价，面临外汇风险，假设外汇汇率变动10%不会对财务状况或经营成果产生重大影响，目前未进行套期保值活动][148]