公司业务与产品研发 - 公司为临床阶段生物技术公司，主要研发lirentelimab和AK006两款抗体药物，计划2023年上半年开展AK006人体试验[96] - lirentelimab的EG和/或EoD 2期研究（ENIGMA 1）达到所有预设主要和次要终点，ENIGMA 2和KRYPTOS研究达到组织学共同主要终点但未达到症状共同主要终点[97] - 基于事后分析，公司认为lirentelimab可能对更严重的EG/EoD和EoE患者群体有治疗潜力，待与FDA商定试验设计并获得资金后，计划开展更多研究[97] - 公司启动了皮下注射lirentelimab治疗中重度特应性皮炎的2期临床试验，并计划2022年三季度启动治疗慢性自发性荨麻疹的试验[97] - lirentelimab已获得美国FDA授予的EG、EoD和EoE孤儿药资格[96] 公司财务状况与业绩 - 公司尚未有产品获批销售，未产生收入和盈利，预计可预见未来持续亏损，2022年和2021年上半年净亏损分别为2.461亿美元和1.128亿美元，截至2022年6月30日累计亏损8.59亿美元[98][100] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.124亿美元，预计可满足未来至少12个月运营资金需求[102] - 2022年2月14日公司与Lonza AG终止协议，需支付约1.37亿美元终止费，一季度已支付约1.3亿美元，剩余约700万美元预计2022年年中支付[103] - 重组计划一季度确认约520万美元重组费用，可能因裁员产生额外成本[106] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，且预计至少未来几年内不会产生收入[109] - 2022年第二季度研发费用为3440万美元，较2021年同期的4100万美元减少660万美元[133] - 2022年第二季度一般及行政费用为1470万美元，较2021年同期的1620万美元减少150万美元[134] - 2022年第二季度净亏损为4910万美元，较2021年同期的5720万美元有所收窄[136] - 2022年上半年研发费用为2.113亿美元，较2021年同期的7990万美元增加1.314亿美元[140] - 2022年上半年一般及行政费用为3351.3万美元，较2021年同期的3288万美元略有增加[139] - 2022年上半年净亏损为2.46126亿美元，较2021年同期的1.12767亿美元大幅扩大[139] - 2022年上半年一般及行政费用为3350万美元，较2021年同期增加60万美元，主要因重组计划成本增加430万美元，被其他人员相关成本、设备及间接费用和营销等费用减少抵消[141] - 2022年和2021年上半年利息收入均为20万美元[142] - 2022年上半年其他净支出为150万美元，2021年同期为20万美元，波动主要归因于与Lonza AG终止协议相关的外汇费用[143] - 2022年上半年净亏损2.461亿美元，2021年同期为1.128亿美元，2022年和2021年上半年股份支付、折旧和摊销费用分别为2720万美元和2450万美元[144] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.124亿美元，预计可满足至少未来12个月运营资金需求[145] - 2022年上半年经营活动使用净现金2.071亿美元，2021年同期为9600万美元；投资活动提供净现金1.355亿美元，2021年同期为8720万美元；融资活动提供净现金40万美元，2021年同期为560万美元[152] 公司重组计划 - 2022年2月公司实施重组计划，与Lonza AG终止制造服务协议，裁员约35%，预计后续季度整体支出减少[101] 公司许可协议 - 公司与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议，已支付前期和里程碑款项70万美元，可能需额外支付最高180万美元[123] - 公司与BioWa和Lonza Sales签订非独家许可协议，已支付里程碑款项340万美元，可能需额外支付最高3800万美元[126] 公司融资情况 - 公司通过多次股权融资获得资金，2018年7月IPO净收益1.373亿美元，同期私募配售收益450万美元；2019年8月后续发行净收益3.775亿美元；2020年11月后续发行净收益2.717亿美元[148][149][150] - 公司未来需额外资金用于产品研发和运营，计划通过股权或债务融资等方式筹集，但可能无法按可接受条款获得足够资金[158] 公司风险管理 - 公司面临利率和外汇市场风险，假设利率和外汇汇率变动10%，对公司财务状况和经营成果无重大影响[165][166] 公司表外安排 - 公司自成立以来未进行任何表外安排[164] 公司员工激励 - 公司实施员工留任计划，发放310万美元现金留任奖金和总计820万份受限股票单位（RSUs）[107]