公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发蛋白免疫疗法治疗癌症和自身免疫及炎症疾病[59] 合作协议收入 - 截至2022年3月31日，公司从与艾伯维的协议中获得1.05亿美元前期和期权行使前开发里程碑付款[60] - 2021年12月，公司与Horizon达成协议，获2500万美元前期付款和1500万美元股权投资，未来或获约15亿美元成功付款[60] - 2020年6月公司与艾伯维达成协议，获6000万美元不可退还预付款，2021年第二季度实现4500万美元阿尔卑斯开发里程碑付款，2022年第一季度确认该协议收入600万美元[65][66] - 2021年12月公司与地平线达成协议，获2500万美元预付款和1500万美元股权投资，2022年第一季度确认该协议收入770万美元，未来有望获约15亿美元成功付款[67] - 2019年5月公司与Adaptimmune达成协议，获200万美元前期许可费和160万美元研究支持付款，2022年2月对方选定额外研究项目将触发100万美元许可费，未来有望获2.88亿美元付款[68] - 2022年第一季度合作收入为1362.9万美元，较2021年同期的320.4万美元增加1042.5万美元[78] 融资情况 - 截至2022年3月31日，公司累计筹集4.181亿美元用于运营，其中1.856亿美元来自普通股和认股权证销售[62] - 公司运营主要通过股权、债务融资、合作或许可等方式融资，成功商业化产品前需额外资金[62][63] - 2021年12月，Horizon以每股约15.76美元的价格对公司进行1500万美元的股权投资，较30日成交量加权平均股价溢价25%[83] - 2021年9月，公司与机构投资者进行私募配售，出售普通股和预融资认股权证，总购买价约9100万美元[83] - 截至2022年3月31日，公司定期贷款协议下有700万美元未偿还本金和最终付款费用[85] - 公司预计通过股权或债务融资及合作协议满足资金需求，未来融资可能稀释股东权益或影响现有普通股股东权利[93] 财务盈亏 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为750万美元和1060万美元[62] - 公司预计未来数年持续产生重大费用和运营亏损，需筹集额外资金[62][63] 临床试验进展 - 达沃西普单药治疗晚期恶性肿瘤的NEON - 1试验有临床获益和抗肿瘤活性，联合治疗NEON - 2试验被部分临床搁置[61][62] - ALPN - 303在2021年第四季度开展一期健康志愿者试验，计划2022年底开展SLE二期试验和至少一项篮子研究[60] 公司发展目标 - 公司目标是推进阿卡齐可cept、ALPN - 303、达沃西普临床开发并通过合作最大化管线和平台价值[62] 费用情况 - 2022年第一季度公司直接研发费用为905.5万美元，间接研发费用为725.6万美元，总研发费用为1631.1万美元，高于2021年同期的1043.7万美元[70] - 公司预计未来研发费用将增加，因要继续开发平台和候选产品[70] - 公司预计一般及行政费用将增加，因要扩大基础设施、员工数量并维护知识产权[71] - 利息费用主要来自与硅谷银行的定期贷款及相关债务折扣摊销[72] - 利息收入来自现金、现金等价物和投资的利息[75] - 其他费用为设备出售损失[76] - 2022年第一季度研发费用为1631.1万美元，较2021年同期增加587.4万美元，主要因临床试验活动、人员相关费用和直接研究活动增加[78][80] - 2022年第一季度一般及行政费用为477.5万美元，较2021年同期增加151.9万美元，主要因人员相关费用、法律和专业服务费用及分摊的间接费用和设施费用增加[78][81] 公司合规情况 - 自2020年12月31日起公司不再是《JOBS法案》下的“新兴成长型公司”，但只要未被列为“加速申报公司”或“大型加速申报公司”，仍可免遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条的审计师鉴证要求[73] - 作为“较小报告公司”，公司无需按规定提供市场风险的定量和定性披露[95] 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资总计2.191亿美元[82] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为544.9万美元，主要因收到Horizon的2500万美元预付款[86][87] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为3780.3万美元，主要用于购买美国国债、商业票据和公司债务证券以及购置财产和设备[86][88] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为65万美元，主要为债务本金还款，部分被股票期权行权收入抵消[86][90] - 基于当前运营计划，公司现有现金、现金等价物和投资至少可支持未来12个月运营，但估计可能有误[94] 租赁情况 - 2019年3月公司与ARE - Seattle No. 28, LLC签订租赁协议，租赁27,164平方英尺办公和实验室空间，租期10.8年，有5年续租选择权，起租日为2019年6月，租金起算日为2020年3月[92] - 首年年度基础租金为170万美元，此后每年增长3.0%，租户装修补贴为540万美元，最高额外补贴180万美元，额外租金按8.0%年利率在租期内摊销[92] - 2019年3月公司为租赁提供25.4万美元信用证作为保证金，在合并资产负债表中记为受限现金[92] 风险情况 - 公司研发支出相关信贷受外国税务机关审查，可能产生最高约180万美元损失[93] - 公司未来资本需求取决于产品候选数量、研发进度、合作收益、监管审批等多因素[94] - 药物候选测试成本高、进度不确定，通胀可能增加劳动力和临床试验成本[94] - 因产品候选开发和商业化风险，公司无法估计长期临床前研究和临床试验的资本流出和运营支出[94]