ALRN-6924临床试验进展 - 公司已完成ALRN-6924在SCLC患者中的1b期临床试验，推荐剂量为0.3 mg/kg，并在2021年下半年计划在科学会议上公布试验结果[109] - 公司计划在2021年第二季度启动一项新的1b期临床试验，评估ALRN-6924在p53突变的NSCLC患者中的化疗保护作用，预计在2021年底公布10-20名患者的中期数据，2022年中公布60名患者的最终结果[110] - 公司正在健康志愿者中进行ALRN-6924的试验，以确定其在骨髓中的细胞周期阻滞时间、幅度和持续时间，预计在2021年下半年在医学会议上公布结果[111] - 公司计划在2021年与FDA讨论ALRN-6924的开发计划，并计划扩大化疗保护临床项目至其他癌症适应症[112] 财务状况与融资 - 公司自成立以来主要通过IPO、私募、公开发行等方式融资，截至2021年3月31日，累计亏损为2.263亿美元[114][115] - 公司预计2021年3月31日的现金及投资余额为6340万美元，足以支持运营至2023年下半年[118] - 公司2021年1月通过注册直接发行3263万股普通股，募集资金3590万美元[138] - 公司2021年第一季度通过ATM销售协议发行522.5万股普通股，募集资金1060万美元[139] - 公司2020年9月与Lincoln Park Capital签订1500万美元的股权融资协议，截至2021年3月31日已发行137.5万股，募集资金260万美元[140][141] - 公司预计未来需要通过公开或私募股权发行、合作和许可安排或其他资本来源获得进一步资金[150] - 公司目前没有除与LPC的购买协议外的任何承诺外部资金来源，该协议受限于某些限制和条件[155] 运营费用与研发投入 - 公司预计随着ALRN-6924临床开发的推进，运营费用将增加，主要用于临床试验和人员招聘[122] - 公司预计未来将继续产生大量研发费用，主要用于ALRN-6924的临床试验和后期开发[126] - 公司2021年第一季度研发费用为431.6万美元，同比增长24.7万美元，主要由于ALRN-6924的临床开发支出增加[133][134] - 公司2021年第一季度行政费用为267.3万美元，同比下降13.4万美元，主要由于员工和设施成本减少[135] - 公司2021年第一季度净亏损为697.5万美元，同比增加22.7万美元[133] 现金流与资本需求 - 公司2021年第一季度经营活动现金流出647.6万美元，主要由于净亏损700万美元[144] - 2020年第一季度运营活动使用了570万美元现金，主要由于670万美元的净亏损，部分被60万美元的运营资产和负债变化以及50万美元的非现金股票补偿费用所抵消[146] - 2021年第一季度投资活动使用了3750万美元现金，主要用于4110万美元的投资购买，部分被380万美元的投资出售收益所抵消[147] - 2021年第一季度融资活动提供了5560万美元现金，主要来自2021年第一季度普通股出售的收益[147] - 公司预计与ALRN-6924相关的开发活动将大幅增加费用，预计2021年3月31日的6340万美元现金及投资将支持运营至2023年下半年[149] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括ALRN-6924的临床试验范围、进展、结果和成本，以及COVID-19疫情对业务的影响[152] - 公司预计未来可能需要延迟、限制、减少或终止产品开发计划或未来商业化努力，如果无法通过股权或债务融资或合作、战略联盟或许可安排获得额外资金[156] 收入与商业化 - 公司尚未从产品销售中产生收入，预计短期内也不会产生收入，未来收入可能来自产品销售或与第三方的合作或授权协议[121] 其他 - 公司没有在报告期间内或目前有任何表外安排[163] - 公司作为新兴成长公司，已选择退出JOBS法案的过渡期规定，将遵守适用于非新兴成长公司的公共公司的新或修订会计准则[162]