公司业务定位与产品 - 公司是临床阶段化学保护肿瘤公司，专注于改变癌症患者化疗体验，ALRN - 6924是其首款MDM2/MDMX双抑制剂，针对p53突变癌症患者[100] ALRN - 6924临床试验进展 - 2021年第一季度完成ALRN - 6924在小细胞肺癌患者中0.3mg/kg推荐2期剂量的1b期评估，预计2021年第三季度在科学会议上公布最终结果[102] - 2021年第二季度启动ALRN - 6924在晚期非小细胞肺癌患者中的1b期随机双盲安慰剂对照临床试验，计划招募60名患者，预计2021年第四季度末报告中期安全数据，2022年年中公布topline结果[104] 公司融资情况 - 截至2021年6月30日，公司运营主要通过普通股销售净收益1.455亿美元、首次公开募股前优先股销售1.312亿美元和2010年合作协议3490万美元融资[107] - 2020年6月公司公开发行股票获毛收入约1120万美元，2021年1月注册直接发行股票获毛收入3590万美元[138] - 截至2020年12月31日，公司向LPC发行并出售141.7647万股普通股，总收益18.01亿美元；2021年1月1日至3月31日，发行并出售137.5万股，总收益260万美元；2021年第二季度无销售[141] - 2019年4月2日，公司私募发行1183.8582万个单位（含普通股和认股权证）及109.6741万个单位（含预融资认股权证和认股权证），总收益约2600万美元，扣除费用约220万美元；2019年7月，所有预融资认股权证行权，获得109.6741万股普通股[142] 公司亏损情况 - 2021年和2020年上半年净亏损分别为1270万美元和1110万美元，截至2021年6月30日累计亏损2.32亿美元，预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损[108] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为5950万美元，预计可支持运营至2023年下半年，但不足以支持所有计划和ALRN - 6924的开发或商业化[111] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为5950万美元[136] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为5950万美元，预计可支持运营至2023年下半年，但不足以支持所有计划，未来需筹集更多资金[150] 公司收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生产品销售收入，未来可能通过产品销售或与第三方的合作、许可协议获得收入[114] 公司费用情况 - 公司自成立以来的费用仅包括研发成本和一般管理成本，预计随着ALRN - 6924临床开发水平提高和人员增加，运营费用将增加[115] - 研发费用主要包括与第三方协议费用、人员薪酬、顾问费用、实验室用品成本、第三方许可费、合规成本和设施相关费用等，预计未来将产生重大研发费用[116][117][118] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情虽在2021年第二季度未对公司业务或运营结果产生重大影响，但最终影响未知，公司持续监测其发展及影响[113] 各季度财务指标对比 - 2021年Q2研发费用为390万美元，2020年同期为250万美元，增加140万美元[125][126] - 2021年Q2一般及行政费用为220万美元，2020年同期为190万美元，增加24万美元[125][127] - 2021年Q2利息收入为1.9万美元，2020年同期为1万美元，增加0.9万美元[125] - 2021年Q2其他收入（支出）净额为30.4万美元，2020年同期为0，增加30.4万美元[125][128] - 2021年上半年研发费用为820万美元，2020年同期为660万美元，增加160万美元[131][132] - 2021年上半年一般及行政费用为480万美元，2020年同期为470万美元，增加11万美元[131][133] - 2021年上半年利息收入为3.3万美元，2020年同期为7.2万美元，减少3.9万美元[131] - 2021年上半年其他收入（支出）净额为30万美元，2020年同期为6.6万美元，增加23.4万美元[131][135] 各活动现金流量情况 - 2021年上半年，经营活动使用现金1020万美元，主要因净亏损1270万美元，部分被净经营资产和负债减少160万美元及非现金费用80万美元抵消；2020年上半年，经营活动使用现金1070万美元，主要因净亏损1110万美元，被非现金股票薪酬费用110万美元抵消[144][145] - 2021年上半年，投资活动使用现金4230万美元，主要因购买投资5110万美元，部分被出售投资收益900万美元抵消；2020年上半年，投资活动提供现金1130万美元，因出售投资收益1300万美元和出售物业设备收益10万美元，抵消购买投资180万美元[146] - 2021年上半年，融资活动提供净现金5560万美元，源于2021年第一季度出售普通股收益；2020年上半年，融资活动提供净现金1130万美元，源于2020年6月公开发行、与JonesTrading销售协议及薪资保护计划贷款收益[148] 公司未来资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于多项因素，包括ALRN - 6924临床试验、COVID - 19影响、其他产品研发、监管审查、合作情况等[152][153] 公司业务风险 - 开发药品耗时、昂贵且不确定，公司可能无法获得产品营销批准或实现商业成功，需大量额外资金实现业务目标[154] 公司会计政策 - 2021年第二季度和上半年，公司关键会计政策无重大变化，关键政策包括应计研发费用和股票薪酬[159] 公司会计准则选择 - 公司选择不利用《JOBS法案》的过渡期规定，将按非新兴成长型上市公司要求采用新的或修订的会计准则[161]