公司核心产品 - [公司是临床阶段化学保护肿瘤公司，核心产品ALRN - 6924是一流的MDM2/MDMX双重抑制剂，旨在激活p53，保护健康细胞免受化疗伤害][110] 产品临床开发 - [ALRN - 6924临床开发项目包括已完成的1b期试验、1期药理学研究、正在进行的1b期随机双盲安慰剂对照试验以及计划中的1b期试验，计划于2022年6月公布NSCLC试验中期数据][111] 公司融资情况 - [公司运营主要通过出售普通股获得1.455亿美元净收益、IPO前出售优先股获得1.312亿美元以及2010年合作协议获得3490万美元融资][114] - [2021年1月，公司注册直接发行32630983股普通股，总收益3590万美元，扣除费用后净收益约3300万美元][142] - [2021年，公司通过ATM销售协议发行5225406股普通股，收益1060万美元，2022年第一季度无销售][144] - [2020 - 2021年，公司通过与LPC的股权融资协议分别发行1417647股和1375000股普通股，收益分别为1801万美元和260万美元，2022年第一季度无销售][151] 公司亏损情况 - [2022年和2021年第一季度净亏损分别为840万美元和700万美元，截至2022年3月31日累计亏损2.539亿美元，预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损][115] - [2022年第一季度净亏损842.2万美元，较2021年同期的697.5万美元增加144.7万美元][135] 资金状况与需求 - [公司需要额外融资以支持2023年第四季度以后的运营，预计通过股权发行、合作和许可安排等方式融资，但可能无法获得足够资金][116] - [截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3800万美元，预计可支持运营至2023年第四季度，但资金估计可能不准确][118] - [截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3810万美元][141] - [2022年第一季度，经营活动使用现金780万美元，投资活动提供现金1160万美元，融资活动提供现金0美元][154][155][157] - [基于当前运营计划，截至2022年3月31日的资金可支持运营至2023年第四季度，但未来仍需额外融资][159] 疫情影响 - [COVID - 19疫情影响了临床试验站点激活和患者招募，特别是东欧试验站点，对公司运营的最终影响未知][119][121] 公司收入情况 - [公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生产品销售收入，未来可能通过产品销售或合作许可协议获得收入][122] 公司运营费用 - [公司运营费用包括研发费用和一般管理费用，预计随着ALRN - 6924临床开发水平提高和人员增加，运营费用将增加][123] - [研发活动是公司商业模式的核心，预计未来将因继续和开展ALRN - 6924临床试验而产生重大研发费用][127] - [2022年第一季度研发费用为590万美元，较2021年同期的430万美元增加160万美元，主要因ALRN - 6924临床试验和制造成本增加][135][136] - [2022年第一季度一般及行政费用为250万美元，较2021年同期的270万美元减少20万美元，源于专业服务费用降低][135][137] - [公司预计随着ALRN - 6924及其他候选产品的开发，费用将大幅增加][158] 产品研发风险 - [公司无法估计完成ALRN - 6924或其他候选产品研发所需增加的资本支出和运营费用的时间和金额，未来资本需求受临床试验、疫情、监管审查等多因素影响][161] - [开发制药产品耗时、昂贵且不确定，公司可能无法获得产品营销批准或产生收入，需大量额外资金实现业务目标][164] 融资风险 - [除与LPC的购买协议外，公司目前无其他外部资金来源，通过股权或可转债融资可能稀释股东权益，债务或优先股融资可能有限制性条款][165] - [若通过与第三方合作等方式筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流或候选产品的宝贵权利，若无法筹集资金，可能需延迟、限制或终止产品开发和商业化计划][167] 股票合规风险 - [2021年12月6日，公司收到纳斯达克通知，连续30个工作日普通股出价低于每股1美元的最低要求，无法保证恢复合规，可能导致股票流动性下降和波动性增加，影响融资和战略交易能力][166] 会计政策相关 - [2022年第一季度，公司关键会计政策无重大变化，实际结果与估计差异可能对财务状况和经营成果产生重大影响][170] - [公司选择不利用《JOBS法案》中新兴成长公司的延期过渡期，将与非新兴成长的上市公司同步遵守新的或修订的会计准则][171] 报告披露情况 - [本报告期公司为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息][172]