临床开发与试验进展 - 公司目前处于临床阶段，专注于开发化疗保护剂ALRN-6924，旨在通过激活p53基因来保护健康细胞免受化疗损伤，同时不影响癌细胞[100] - ALRN-6924的临床开发项目包括针对p53突变乳腺癌的1b期临床试验，预计在2023年第三季度公布初步结果[103] - 公司已停止非小细胞肺癌（NSCLC）试验的进一步招募，并将资源集中在乳腺癌试验上[103] - 公司计划在乳腺癌试验成功后，扩展ALRN-6924的临床项目至其他p53突变肿瘤类型和化疗方案[104] - COVID-19疫情影响了临床试验的启动和患者招募，特别是在东欧地区[111] 财务状况与资金需求 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为2.619亿美元，主要由于研发活动和运营成本[105] - 公司预计2024年第一季度前将耗尽现有资金，目前现金及投资总额为3240万美元[108] - 公司主要通过股票销售和合作协议融资，已筹集1.455亿美元普通股净收益和1.312亿美元优先股收益[104] - 公司预计未来几年将继续产生重大亏损，并依赖外部融资维持运营[106] - 2022年第二季度研发费用增加160万美元，主要用于乳腺癌1b期临床试验的100万美元支出和非小细胞肺癌1b期临床试验的20万美元支出[127] - 2022年第二季度一般及行政费用增加50万美元，主要由于专业服务费用的增加[128] - 2022年第二季度净亏损为799.2万美元，较2021年同期的568.6万美元增加230.6万美元[126] - 2022年上半年研发费用增加320万美元，主要用于乳腺癌1b期临床试验的160万美元支出和ALRN-6924制造费用的130万美元增加[134] - 2022年上半年一般及行政费用增加30万美元，主要由于专业服务费用的增加[135] - 截至2022年6月30日，公司持有现金、现金等价物和投资总额为3240万美元[138] - 2022年上半年经营活动现金流为-1348.5万美元，较2021年同期的-1023.9万美元有所增加[153] - 2022年上半年投资活动现金流为1751.3万美元，较2021年同期的-4225.7万美元大幅改善[153] - 2022年上半年融资活动现金流为0美元，较2021年同期的5563万美元大幅减少[153] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加402.8万美元，较2021年同期的313.4万美元有所增加[153] - 2022年上半年经营活动现金流出1350万美元，主要由于净亏损1640万美元，部分被减少的净运营资产和负债170万美元以及非现金费用130万美元所抵消[154] - 2022年上半年投资活动现金流入1750万美元，主要来自出售投资所得2960万美元，部分被购买投资1210万美元所抵消[155] - 2021年上半年融资活动现金流入5560万美元，主要来自2021年第一季度出售普通股所得[155] - 公司预计现金、现金等价物和投资3240万美元将支持运营至2024年第一季度，并计划在乳腺癌1b期试验结果公布后启动关键试验准备[158] - 公司未来资本需求将取决于ALRN-6924的临床研究进展、COVID-19疫情影响、药物发现成本、监管审查结果等多个因素[160] - 公司目前没有外部资金来源承诺，未来可能需要通过股权或债务融资、合作或授权安排等方式筹集资金[163] - 公司未来可能需要延迟、缩减或终止产品开发项目，甚至考虑破产保护[165] 股票与市场表现 - 公司股票因连续30个交易日收盘价低于1美元而收到纳斯达克退市警告，需在2022年12月5日前恢复合规[163] - 公司股东已批准在2022年12月31日前进行1:5至1:25的反向股票分割[164] 会计与合规 - 公司已选择不采用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的会计标准过渡期[169] 收入与未来展望 - 公司尚未从产品销售中产生收入，未来收入可能来自ALRN-6924的销售或合作许可协议[113]