临床试验进展 - 公司目前处于临床阶段，专注于开发化疗保护剂ALRN-6924，旨在通过激活p53来保护健康细胞免受化疗损伤[97] - ALRN-6924正在进行1b期临床试验，评估其在p53突变乳腺癌患者中的化疗保护效果，计划在2022年第四季度报告初步数据[98][101] - 公司已完成ALRN-6924在健康志愿者中的1期药理学研究，显示其能诱导p53介导的细胞周期停滞，支持其预防化疗引起的中性粒细胞减少和脱发的潜力[102][103] - 公司计划在2023年第二季度报告12名患者的1b期乳腺癌试验中期分析数据，并在2023年第三季度报告20名患者的顶线结果[101] - 公司计划在1b期乳腺癌试验成功后，启动潜在的注册试验，并可能扩展ALRN-6924的临床项目至其他p53突变肿瘤类型[101][102] - COVID-19疫情影响了公司临床试验的进展，特别是p53突变非小细胞肺癌患者的1b期试验，导致入组速度低于预期[110][111] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过股票销售融资，累计净亏损达2.682亿美元，预计未来几年将继续产生重大亏损[105] - 截至2022年9月30日，公司拥有2550万美元的现金及投资，预计这些资金将支持运营至2024年第一季度[109] - 公司尚未从产品销售中产生收入，未来收入可能来自ALRN-6924或其他候选产品的销售或合作许可协议[112] - 2022年第三季度，公司净亏损为6.368百万美元，相比2021年同期的6.704百万美元有所改善[124] - 2022年前九个月，公司净亏损为22.782百万美元，相比2021年同期的19.365百万美元有所增加[130] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为25.5百万美元[135] - 公司预计未来利息收入将根据现金、现金等价物及投资的金额以及利率环境波动[127] - 公司预计未来将继续产生显著的研发费用，特别是ALRN-6924的临床开发[117] - 公司无法确定ALRN-6924当前、计划或未来临床试验的持续时间和成本，也无法确定何时或从任何获得市场批准的产品中获得收入[118] - 2022年前九个月，公司经营活动使用的现金为2050万美元，主要由于净亏损2280万美元，部分被170万美元的非现金费用抵消[150] - 2022年前九个月，公司投资活动提供的现金为2170万美元，主要来自出售投资获得的4160万美元，部分被1990万美元的投资购买抵消[151] - 2021年前九个月，公司融资活动提供的现金为5560万美元，主要来自2021年第一季度出售普通股的收益[151] - 公司预计截至2022年9月30日的2550万美元现金、现金等价物和投资将支持其运营至2024年第一季度[154] - 公司计划通过公开或私募股权发行、合作和许可安排或其他资本来源获得进一步资金[155] - 公司预计未来资本需求将取决于多个因素，包括ALRN-6924的临床试验进展、COVID-19疫情的影响以及其他产品候选者的开发成本[156] 研发费用 - 公司的研发费用主要用于ALRN-6924的开发，包括与第三方合同研究组织和制造组织的合作费用[115][116] - 公司研发费用在2022年第三季度减少了0.1百万美元，主要由于ALRN-6924的制造费用减少了0.7百万美元，但被乳腺癌1b期临床试验的0.7百万美元增加支出所抵消[125] - 2022年前九个月，公司研发费用增加了3.1百万美元，主要由于乳腺癌1b期临床试验支出增加了2.3百万美元，ALRN-6924制造费用增加了0.5百万美元，以及ALRN-6924临床研发相关研究支出增加了0.3百万美元[131] 行政费用 - 2022年第三季度，公司一般及行政费用减少了0.3百万美元，主要由于股票补偿费用的减少[126] 融资活动 - 公司通过私募、注册直接发行和“市场发行”等方式筹集资金，以支持其运营和研发活动[137][138][139] - 公司在2020年向LPC发行并出售了1,417,647股普通股，总收益为180万美元[147] - 公司在2021年向LPC发行并出售了1,375,000股普通股，总收益为260万美元[147] 纳斯达克合规 - 公司于2021年12月6日收到纳斯达克的通知，其普通股收盘价连续30个交易日低于1美元的最低要求[161] - 公司计划在2022年12月6日前通过反向股票分割重新符合纳斯达克的股价要求[162]