产品研发 - 公司已开发5种创新的同种异体即用型VST疗法候选产品，针对12种不同的致命病毒[587] - 公司已治疗超275名异基因造血干细胞移植患者，产品候选物耐受性良好且有临床益处[588] - 计划在2021年底前启动共三项3期关键试验和三项2期概念验证试验，探索Viralym - M的临床益处[588] - 2020年第四季度FDA批准ALVR106的研究性新药申请，计划在2021 - 2022年呼吸道病毒季节启动1/2期临床研究[589] - 2020年第四季度贝勒医学院启动ALVR109的概念验证临床试验，目前正在进行且积极招募患者[589] - 计划在2021年下半年完成ALVR107和ALVR108的临床前新药启用研究[589] 财务状况 - 2020年和2019年公司净亏损分别为6980万美元和2380万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.251亿美元[591] - 2020年无营收，2019年营收为0.2百万美元，因2020年1月终止CPRIT赠款协议导致2020年无营收[613] - 2020年研发费用为4966.3万美元，较2019年的1624.8万美元增加3341.5万美元，主要因Viralym - M、ALVR106等产品开发成本及人员成本增加[615] - 2020年一般及行政费用为2164.6万美元，较2019年的1061.8万美元增加1102.8万美元，主要因人员、专业咨询、保险等费用增加[616] - 2020年其他收入净额为150万美元，较2019年的290万美元减少140万美元，主要因短期投资摊销和折价 accretion 变化[617] - 2020年净亏损6978.4万美元，较2019年的2383.9万美元增加4594.5万美元[612] - 截至2020年12月31日，公司通过股权融资运营，优先股销售获净现金约1.563亿美元，首次公开募股普通股销售获净收益2.92亿美元[618] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.563亿美元，预计可支撑到2023年运营费用和资本支出[620] - 2020年经营活动净现金使用6081.1万美元，投资活动净现金使用16949.7万美元，融资活动净现金提供29197.5万美元，现金及现金等价物净增加6157.7万美元[626] - 2020年经营活动净现金使用量为6080万美元，净亏损6980万美元，非现金费用1000万美元部分抵消亏损[627] - 2019年经营活动净现金使用量为2020万美元，净亏损2380万美元，净经营资产净变化140万美元和非现金费用230万美元抵消部分亏损[628] - 2020年较2019年经营活动现金使用量增加4060万美元，主要因研发和管理费用增加[629] - 2020年投资活动净现金使用量为1.695亿美元，主要用于购买投资3.003亿美元和购置物业及设备20万美元，投资到期收回1.31亿美元部分抵消[630] - 2019年投资活动净现金使用量为6460万美元，主要用于购买投资1.193亿美元，投资到期收回5500万美元部分抵消[630] - 2020年融资活动净现金流入2.92亿美元，源于首次公开募股所得款项净额[631] - 2019年融资活动净现金流入1.209亿美元，来自2019年5月发行B系列优先股所得款项净额[631] - 截至2020年12月31日，公司合同义务总计2.569亿美元，包括采购义务8001万美元、合作承诺5989万美元和经营租赁义务1.17亿美元[633] 资金需求与展望 - 预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损，需大量额外资金支持运营和增长战略[593][594] - 未来公司预计研发和行政成本增加，获批产品需承担商业化费用，可能需额外资金进行产品授权或收购[621] - 未来资金需求受产品研发、审批、商业化、授权收购等多因素影响，无法估计营运资金需求[622] 首次公开募股 - 2020年8月3日公司完成首次公开募股，发行1868.75万股普通股，发行价每股17美元，净收益2.92亿美元[590][599] 合作协议 - 2020年11月，公司与贝勒医学院签订研究合作协议，未来三年需支付约6000万美元[636] 股份支付与会计政策 - 公司授予员工、顾问和董事限制性股票和股票期权，基于授予日公允价值计量股份支付费用[645] - 公司作为新兴成长型公司，选择利用《创业企业融资法案》（JOBS Act）提供的延长过渡期来实施新的或修订后的会计准则[654] - 公司打算依靠JOBS Act提供的其他豁免和简化报告要求，如无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告等[655] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足以下条件之一：本次发行完成五周年后的财年最后一天、年总收入至少达到10亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在第二季度最后一天超过7亿美元），或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务[657] - 公司是“较小规模报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，且最近完成财年的年收入低于1亿美元[658] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免[658] - 截至2020年12月31日，公司没有《S - K条例》第303(a)(4)(ii)项所定义的表外安排[659] - 年度报告10 - K表中其他地方的合并财务报表附注2披露了可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布的会计准则[660] - 作为较小规模报告公司，公司无需披露关于市场风险的定量和定性信息[662]