产品研发 - 公司已生成5种创新的同种异体即用型VST疗法候选药物，针对12种不同的致命病毒[111] - 计划在2021年底前启动两项额外的3期关键试验和一项2期概念验证试验，探索posoleucel的临床益处[112] - 2020年第四季度FDA批准了ALVR106的新药研究申请，计划在2021年下半年对患有呼吸道病毒疾病的自体和异体HSCT患者开展1/2期临床研究[112] 财务状况 - 截至2021年6月30日的三个月和六个月，净亏损分别为3760万美元和6850万美元，累计亏损为1.936亿美元[114][115] - 预计在可预见的未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损[115] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.133亿美元，预计现有资金可支持到2023年[117] - 截至2021年6月30日，公司通过股权融资获得资金，优先股出售净现金收益约1.563亿美元，首次公开募股普通股出售净收益2.92亿美元[146] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.133亿美元，预计现有资金可支持运营至2023年[147] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为4180万美元，2020年同期为2170万美元，增加了2020万美元[153][154][155][156] - 2021年上半年投资活动净现金提供量为1.445亿美元，2020年同期为3880万美元[153][157] - 2021年和2020年上半年均无融资活动[153][158] 首次公开募股 - 2020年8月3日完成首次公开募股，发行并出售1868.75万股普通股，发行价为每股17美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为2.92亿美元[113][121] 优先股协议 - 2018年9月17日与ElevateBio签订A2系列优先股购买协议，ElevateBio购买的A2系列优先股在公司首次公开募股完成后转换为普通股[120] 费用分类 - 研究与开发费用主要包括与合同研究组织、调查地点和顾问签订协议产生的外部费用，以及与临床试验材料制造相关的成本等[122] - 公司将确定产品候选药物之前产生的研发成本归类为发现成本，确定后产生的成本分配为产品候选成本[124] 费用变化 - 2021年第二季度研发费用为2570万美元，较2020年同期的890万美元增加1680万美元[136] - 2021年第二季度行政及一般费用为1200万美元，较2020年同期的330万美元增加870万美元[137] - 2021年上半年研发费用为4610万美元，较2020年同期的1570万美元增加3030万美元[143] - 2021年上半年行政及一般费用为2240万美元，较2020年同期的630万美元增加1620万美元[144] 费用预期 - 公司预计未来研发和行政及一般费用将因产品研发、运营上市等增加，获批产品商业化也会产生大量费用[148] - 公司未来资本需求受产品研发进度、获批时间、商业化成本、收入、授权或收购、人员增长、知识产权维护、上市运营成本等因素影响[149] - 公司计划大幅增加研发费用，临床开发成本预计随试验推进显著上升，未来需筹集大量额外资金[126] - 公司预计行政及一般费用未来会因人员增加和上市运营而上升[129] 资金筹集 - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益可能被稀释[150] 公司身份 - 公司作为新兴成长公司，已不可撤销地选择利用《JOBS法案》提供的延长过渡期来实施新的或修订的会计准则[164] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足特定条件，如上市后第五个周年财年结束、年总收入至少达到10亿美元等[166] - 公司是“较小报告公司”，若市场价值或年收入满足条件，可继续享受相关披露豁免[167] 财务披露 - 报告期内公司没有任何表外安排[168] - 近期发布的可能影响公司财务状况和经营成果的会计准则公告在季报附注2中披露[169] - 作为较小报告公司，无需披露市场风险的定量和定性信息[169]