公司业务与产品 - 公司为临床后期细胞疗法公司，已生成5种创新异体现成VST疗法候选药物，针对13种不同病毒[116] - 计划在2021年底前启动一项3期研究，评估posoleucel治疗成人和儿童异体HSCT受者腺病毒的效果[116] - 计划在2021年第四季度启动ALVR106在自体和异体HSCT呼吸道病毒疾病患者中的1/2期临床研究[116] 公司融资情况 - 2020年8月3日完成首次公开募股，发行1868.75万股普通股，发行价每股17美元，净收益2.92亿美元[115][125] - 2021年8月6日提交自动生效的S - 3表格注册声明，可发售不超过1亿美元的普通股[117] - 截至2021年9月30日，公司通过股权融资获得资金，优先股销售净现金约1.563亿美元，首次公开募股普通股销售净收益2.92亿美元[150] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为20万美元，来自行使股票期权；2020年为2.923亿美元，来自首次公开募股[162] 公司财务状况 - 截至2021年9月30日的三个月和九个月，净亏损分别为4550万美元和1.14亿美元，累计亏损2.391亿美元[118] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资2.758亿美元，预计可支撑到2023年[120] - 2021年第三季度研发费用为3310万美元，2020年同期为1720万美元，增长1590万美元[138] - 2021年前三季度研发费用为7910万美元，2020年同期为3290万美元，增长4620万美元[146] - 2021年第三季度行政费用为1240万美元，2020年同期为670万美元，增长570万美元[141] - 2021年前三季度行政费用为3490万美元，2020年同期为1300万美元，增长2190万美元[148] - 2021年第三季度净亏损4551万美元，2020年同期为2361万美元，亏损增加2190万美元[136] - 2021年前三季度净亏损1.14021亿美元，2020年同期为4458.5万美元，亏损增加6943.6万美元[144] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.758亿美元，预计现有资金可支持运营和资本支出至2023年[151] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为7830万美元，较2020年增加3850万美元，主要因研发和行政费用增加[157][158][160] - 2021年前九个月投资活动净现金流入为1.995亿美元，主要因投资到期收回2.3亿美元；2020年净现金使用量为1.714亿美元，主要因购买投资[161] 公司未来展望 - 预计未来将继续产生大量运营亏损，尤其在开展临床研究、开发产品候选药物等方面[118] - 公司计划未来大幅增加研发费用，临床开发成本预计随临床试验推进显著上升[129] - 公司预计未来行政费用将增加，包括会计、审计、法律等成本及投资者和公共关系费用[132] - 公司预计未来将产生大量费用和运营亏损，研发和行政成本会随计划研究活动增加[152] - 公司未来资本需求受研发进度、审批时间、商业化成本、收入等多因素影响，无法估计营运资金需求[153][154] 公司面临风险 - 新冠疫情影响公司临床前和临床试验活动及供应链，可能导致计划的关键临床试验延迟[120] 研发与行政费用构成 - 研发费用主要包括与合同研究组织的外部费用、临床试验材料制造费用等[126] 公司身份与会计准则 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案的过渡期执行新会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[165] - 公司将保持新兴成长公司身份至满足特定条件，如上市后第五个财年末、年总收入达10亿美元等[166][167] - 公司是较小报告公司，若不再是新兴成长公司仍符合条件，可继续享受部分披露豁免[168] - 近期发布的会计准则可能影响公司财务状况和经营成果，详情见季报附注[170] 表外安排情况 - 报告期内公司无表外安排[169]