财务表现与亏损 - 公司在2022年6月30日前的六个月净亏损为7850万美元，相比2021年同期的4410万美元有所增加[122] - 公司在2022年6月30日的累计赤字为3.182亿美元，预计未来不会产生正向现金流[122] - 公司预计未来将继续产生净亏损，并需要额外资金来支持产品研发和运营[153] - 公司2022年上半年经营活动净现金流出为5950万美元，主要由7850万美元的净亏损部分抵消了净运营资产和负债增加20万美元以及1880万美元的非现金费用[158] - 2021年上半年经营活动净现金流出为4308.9万美元，主要由4410万美元的净亏损和净运营资产和负债减少810万美元，部分被910万美元的非现金费用抵消[160] 产品研发与临床试验 - 公司的主要产品候选药物AMT-101在MARKET试验中，针对中度至重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解率在联合治疗组与单药治疗组之间未显示出显著差异，但在病程较短（<5年）的患者中，联合治疗组的临床缓解率显著高于单药治疗组[119] - AMT-101在慢性袋炎患者的FILLMORE单药试验中显示出积极的二期顶线结果，并已向FDA提交数据[119] - 公司的第二个产品候选药物AMT-126已完成一期a临床试验，结果显示在健康志愿者中耐受性良好[119] - 公司预计未来研发费用将显著增加，主要由于产品候选药物进入后期开发阶段、进行更大规模的临床试验以及寻求监管批准[135] - 2022年第二季度研发费用为2590万美元，同比增长56.7%，主要由于临床试验、人员薪酬和设施相关费用的增加[140][141] - 2022年上半年研发费用为5714.8万美元，同比增长81.9%，主要由于临床试验、人员薪酬和设施相关费用的增加[147][148] 资金需求与融资计划 - 公司预计未来将需要大量资金来推进产品候选药物的开发和运营，计划通过公开或私募股权融资、债务融资、合作和许可安排等方式筹集资金[125] - 公司计划通过公开股权或债务融资、合作协议等方式筹集资金，但无法保证能够获得足够的资金[154] - 公司未来的资金需求将取决于多个因素，包括临床试验进展、监管审批、制造能力和市场竞争等[155] - 公司截至2022年6月30日的现金及现金等价物为9580万美元，预计足以支持未来12个月的运营[151] - 公司预计未来12个月的现金和现金等价物足以支持其计划中的运营[126] 成本与费用 - 公司预计一般和行政费用在短期内仅会小幅增加，但如果获得额外融资并需要更多行政人员和服务来管理上市公司职能，费用可能会显著增加[137] - 2022年第二季度一般和行政费用为1011万美元，同比增长42.6%，主要由于人员成本、专业服务费用和设施相关费用的增加[140][143] - 2022年上半年一般和行政费用为2145万美元，同比增长69.0%，主要由于人员成本、专业服务费用和设施相关费用的增加[147][149] 战略调整与重组 - 公司在2022年5月实施了战略计划，裁员约40%，并记录了380万美元的重组费用[151] - 公司正在实施战略计划，重点推进AMT-101的临床开发，以保留资本并确保资源充足[124] 现金流与投资活动 - 2022年上半年投资活动净现金流出为392万美元，主要用于购买物业和设备[161] - 2022年上半年融资活动净现金流出为54.8万美元，主要包括支付"市场发行"发行成本80万美元和融资租赁负债本金支付10万美元，部分被股票期权行使收益10万美元和员工股票购买计划发行收益20万美元抵消[162] - 2022年上半年现金及现金等价物和受限现金净减少6399.1万美元，相比2021年同期的净增加15452.9万美元大幅下降[159] - 2021年上半年投资活动净现金流入为8348.6万美元，主要来自投资销售和到期8400万美元，部分被购买物业和设备50万美元抵消[161] - 2021年上半年融资活动净现金流入为11413.2万美元，主要来自后续发行净收益11350万美元、股票期权行使收益120万美元和员工股票购买计划发行收益20万美元，部分被后续发行相关发行成本支付70万美元和融资租赁本金支付10万美元抵消[162] 第三方依赖与制造 - 公司依赖第三方进行产品候选药物的制造、包装、标签、存储和分销，未来可能继续依赖第三方进行商业化生产[121]