临床试验计划 - 公司计划在2022年上半年启动2/3期关键临床试验,预计2期试验顶线结果在2023年年中出炉,3期在2024年年中,具体取决于2期试验中含依培他硼罗方案的治疗效果[132] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为770万美元和200万美元,截至2022年3月31日累计亏损达5640万美元[134] 资金筹集情况 - 2021年3月,公司通过出售B系列可赎回可转换优先股筹集8000万美元;2019年11月至2020年10月,出售A系列可赎回可转换优先股共筹集1200万美元;2022年3月,IPO净收益6090万美元[134][136] - 2022年4月8日,承销商行使超额配售权,以每股15美元价格额外购买69万股,公司额外获得毛收入1040万美元,净收入约960万美元,IPO总毛收入达7940万美元,净收入约7050万美元[137] - 截至2022年3月31日,公司通过IPO和出售可赎回可转换优先股分别筹集净现金6090万美元和9160万美元[153] - 2019年11月至2022年3月,公司多次通过发行可赎回可转换优先股筹集资金,包括2019年11月810万美元、2020年1月和3月20万美元、2020年10月360万美元、2021年3月7970万美元[153] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为560万美元,2021年同期为160万美元,增长400万美元,增幅242%[147][149] - 2022年第一季度研发费用中,临床、非临床和临床前费用为401.9万美元,2021年为110.7万美元,增长291.2万美元;化学制造和控制费用为84.1万美元,2021年为44万美元,增长40.1万美元;监管及其他费用为77.3万美元,2021年为10.2万美元,增长67.1万美元[151] 一般及行政费用情况 - 2022年第一季度一般及行政费用为210万美元,2021年同期为40万美元,增长170万美元,增幅411%[149][152] 资金状况 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.184亿美元,预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[136][154] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.184亿美元,主要包括货币市场基金和可交易证券[196] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金674.2万美元,2021年同期为154.3万美元[164] - 2022年第一季度投资活动提供现金1397.7万美元,2021年同期无现金影响[164][166] - 2022年第一季度融资活动提供现金6318.7万美元,2021年同期为7974.4万美元[164][168] - 2022年第一季度净现金增加7042.2万美元,2021年同期为7820.1万美元[164] 与Anacor合作情况 - 2019年11月公司支付200万美元给Anacor作为独家全球许可协议的预付款[169] - 公司向Anacor发行1362499股A系列可赎回可转换优先股,总市值约340万美元[169] - 公司从2019年11月至2020年12月发行并出售4713697股A系列可赎回可转换优先股,总价约1200万美元[169] - 公司同意在达到各种开发里程碑时向Anacor支付最高200万美元,商业和销售门槛里程碑最高1250万美元[169] - 公司销售特许权使用费占净销售额的百分比从个位数到中两位数[169] 股票期权现金情况 - 2022年和2021年第一季度行使股票期权收到的现金微不足道[176] IPO相关情况 - 2022年3月24日,美国证券交易委员会宣布公司首次公开募股(IPO)的S - 1表格注册声明生效,IPO后股权授予将按纳斯达克全球精选市场授予日收盘价进行[189] 可赎回可转换优先股赎回价值情况 - 2022年3月31日和2021年同期,公司分别将180万美元和80万美元计入可赎回可转换优先股的赎回价值,代表累计股息[190] 新兴成长公司标准 - 公司将作为新兴成长公司(EGC),直至最早发生的以下事件:首个财年总收入超过10.7亿美元;符合“大型加速申报公司”标准,非关联方持有的股权证券至少7亿美元;前三年发行超过10亿美元的不可转换债务证券;IPO五周年后的财年最后一天[195] 利率影响情况 - 假设利率发生10%的相对变化,不会对公司财务报表产生重大影响[197] 企业价值确定方法 - 2021年9月30日前,公司采用市场法中的主体公司交易法确定企业价值,OPM方法分配企业价值以确定普通股估计公允价值[182][183] - 2021年9月30日至2022年3月23日,公司使用混合法确定企业价值,考虑预计IPO的股权价值等因素[185] - 2021年9月30日至2022年3月24日,公司采用混合法分配企业价值以确定普通股估计公允价值,结合OPM和CVM方法并加权[186] 可赎回可转换优先股赎回价格 - 公司可赎回可转换优先股在特定事件下可由持有人选择赎回,A系列和B系列赎回价格分别为每股2.55美元和15美元,加上应计股息[190] 会计标准选择 - 公司选择利用《JOBS法案》允许的延期采用新会计标准的规定,提供的信息可能与按上市公司生效日期遵守新准则的公司不可比[194]
AN2 Therapeutics(ANTX) - 2022 Q1 - Quarterly Report