药物临床试验进展 - 截至2022年6月9日,APVO436治疗急性髓系白血病(AML)的1b期试验中,队列1(联合疗法)11名可评估患者中4人(36%)缓解,队列3(单药疗法)有2名患者有临床活性[72] - 截至2022年6月9日,一名高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者在APVO436临床试验剂量递增阶段病情稳定,持续治疗超18个月[72] 新药申请计划 - 公司预计2022年下半年提交ALG.APV - 527的研究性新药(IND)申请[70][72] 特许权使用费收入变化 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,特许权使用费收入分别为310万美元和550万美元[74] 里程碑付款情况 - 2022年3月8日,公司收到2021年里程碑付款共计1000万美元[74] 特许权使用费购买协议收益 - 2022年6月7日,公司修订特许权使用费购买协议,确认约3720万美元的收益,截至6月30日,股东权益余额为2300万美元[72][75] 研发费用变化 - 2022年3月30日和6月30日止三个月,研发费用从470万美元降至390万美元,六个月从1010万美元降至870万美元[78] 一般及行政费用变化 - 2022年3月30日和6月30日止三个月,一般及行政费用从410万美元降至370万美元,六个月从810万美元降至760万美元[80] 其他收入净额变化 - 2022年3月30日和6月30日止三个月,其他收入净额从 - 230万美元变为3540万美元,六个月从 - 310万美元变为3320万美元[81] 已终止经营业务 - 公司财务报表包含2017年出售超免疫业务和2020年出售Aptevo BioTherapeutics的已终止经营业务[82] 与IXINITY销售相关递延付款情况 - 2022年上半年公司从Medexus收到与IXINITY销售相关的递延付款030万美元,2021年上半年为020万美元;递延付款率从2%提高到5% [83][89] 各活动净现金使用量变化 - 2022年和2021年6月30日止六个月,经营活动净现金使用量分别为820万美元和1260万美元,投资活动净现金使用量分别为25000美元和582000美元,融资活动净现金使用量分别为8114000美元和提供32258000美元 [87] 特许权使用费购买协议情况 - 2021年3月30日公司与HCR签订特许权使用费购买协议,获得3500万美元,产生110万美元交易成本,有资格获得最高3250万美元额外付款,已收到2021年里程碑付款1000万美元,还有资格获得最高2250万美元额外付款 [88] 股权分销协议收益 - 2022年上半年公司根据股权分销协议发行78285股普通股,获得40万美元收益,2021年未发行 [90] 新购买协议情况 - 2022年2月16日公司与Lincoln Park签订新购买协议,Lincoln Park承诺在36个月内购买最高3500万美元普通股,2022年上半年未因现金对价向其发行股票 [93] 认股权证行权情况 - 2019年3月11日公司完成普通股和认股权证公开发行,2022年上半年无认股权证行权,2021年上半年部分认股权证行权,发行54105股普通股,获得约100万美元收益 [94][95] 现金及相关财务指标 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为2940万美元,受限现金为50万美元,累计亏损为19380万美元 [96] 经营亏损及资金需求 - 公司预计未来几年将继续产生重大经营亏损,完成临床开发需额外资金 [97] - 公司认为现有现金资源等将足以满足至少十二个月的预计运营需求和偿债需求 [97] - 公司未来资金需求受多种因素影响,若无法筹集资金可能需延迟、限制、减少或终止开发活动 [97] 租约及信贷协议相关 - 公司修改办公室和实验室租约,新增440万美元租赁负债和使用权资产[100] - 公司与MidCap Financial签订信贷协议,初始借款额度为2500万美元[100] - 公司用HCR特许权购买协议所得1000万美元将信贷协议未偿本金从2500万美元降至1500万美元[100] - 公司用HCR特许权购买协议所得1000万美元里程碑付款将信贷协议未偿本金降至500万美元[100] - 英国金融行为监管局于2021年12月31日逐步淘汰一周和两个月期美元LIBOR设定,其他美元LIBOR设定将于2023年6月30日逐步淘汰[100] - MidCap Financial信贷协议参考一个月期LIBOR,可在LIBOR逐步淘汰后修改协议以反映替代利率[100] - 公司办公室和实验室租约原可在2023年4月终止,2022年5月26日修改租约移除该终止选项,获六个月免租期[100] - MidCap Financial贷款期限48个月,前18个月只付利息,后30个月直线摊销,年利率为一个月期LIBOR加6.25%,有1.50%下限和2.50%上限[100] 市场风险披露情况 - 截至2022年6月30日,公司市场风险定量和定性披露信息与2021年年报相比无重大变化[102] 额外资金寻求情况 - 公司可能通过与合作伙伴、被许可方或其他第三方安排寻求额外资金,但可能无法达成可接受条款[99]
Aptevo Therapeutics(APVO) - 2022 Q2 - Quarterly Report